Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenia pracowników służby zdrowia społeczności w celu zmniejszenia depresji i stygmatyzacji związanej z używaniem substancji w opiece nad gruźlicą / wirusem HIV w Afryce Południowej (Siyakhana)

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park

Szkolenie CHW wspierające ponowne zaangażowanie w opiekę nad gruźlicą/HIV w kontekście depresji i używania substancji psychoaktywnych

Słabe zaangażowanie w opiekę przyczynia się do zachorowalności i śmiertelności związanej z HIV i gruźlicą w Afryce Południowej (SA). Społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) to niezawodowi pracownicy służby zdrowia pierwszej linii, którzy pracują nad ponownym zaangażowaniem pacjentów, którzy zostali utraconi z obserwacji (LTFU) w opiece nad HIV / gruźlicą. Pacjenci z depresją i używaniem substancji (SU) mają większe prawdopodobieństwo bycia LTFU w opiece nad HIV / gruźlicą i istnieją dowody na to, że CHW mogą wykazywać stygmatyzację w stosunku do tych pacjentów. Kiedy CHW mają negatywne nastawienie do tych pacjentów, średnio spędzają z nimi mniej czasu, są mniej skłonni do wdrażania praktyk opartych na dowodach i zapewniają mniej opieki skoncentrowanej na pacjencie. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wdrożenia i wstępnej skuteczności krótkiego treningu („Siyakhana”). Celem tego szkolenia jest zapewnienie CHW psychoedukacji, umiejętności i wsparcia w pracy z pacjentami HIV/TB z depresją/SU. Badacze ocenią wdrożenie szkolenia i zmiany w stygmatyzacji CHW wobec pacjentów z HIV/gruźlicą z depresją/SU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Republika Południowej Afryki (SA) ma największą liczbę osób żyjących z HIV na świecie i wysokie obciążenie gruźlicą (TB). Słabe zaangażowanie w opiekę przyczynia się do zachorowalności i śmiertelności związanej z HIV i gruźlicą. W tym kontekście społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) są pracownikami pierwszej linii, którzy odgrywają kluczową rolę w ponownym angażowaniu pacjentów, którzy utracili możliwość obserwacji (LTFU) w opiece nad HIV/gruźlicą. Nawet przy istniejących programach CHW skupiających się na ponownym zaangażowaniu pacjentów z LTFU, osoby z depresją, ryzykownym spożywaniem alkoholu lub innymi substancjami (SU) są szczególnie podatne na słabe zaangażowanie w opiekę nad HIV/gruźlicą i istnieje większe prawdopodobieństwo bycia LTFU. W tej chwili CHW przechodzą minimalne, jeśli w ogóle, szkolenia na temat depresji i SU, i istnieją pewne dowody na to, że CHW mogą wykazywać stygmatyzację w stosunku do tych pacjentów. Kiedy CHW mają negatywne nastawienie do tych pacjentów, średnio spędzają z nimi mniej czasu, są mniej skłonni do wdrażania praktyk opartych na dowodach i zapewniają mniej opieki skoncentrowanej na pacjencie. Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie realizacji i wstępnej skuteczności krótkiego szkolenia („Siyakhana”) ukierunkowanego na dostarczenie CHW psychoedukacji, umiejętności i wsparcia w pracy z pacjentami z depresją/SU. W hybrydowym badaniu skuteczności i wdrażania typu 2, przy użyciu projektu klina schodkowego, badacze przede wszystkim ocenią wdrożenie szkolenia (wykonalność, akceptowalność i wierność) oraz zmiany w stygmatyzacji CHW wobec pacjentów z HIV / gruźlicą z depresją / SU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa
        • South African Medical Research Council

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Zatrudniony jako CHW za pośrednictwem partnerskiej organizacji pozarządowej (NGO), która świadczy usługi CHW związane z HIV/TB
  • Pracuje z pacjentami zakażonymi wirusem HIV i gruźlicą, z których część może zmagać się z depresją lub używaniem substancji psychoaktywnych

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wypełnienia procedur świadomej zgody lub badania w języku angielskim lub Xhosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Traktowanie jak zwykle (TAU)
Monitorowanie leczenia w zwykły sposób (tj. rutynowe interakcje pomiędzy lokalnymi pracownikami służby zdrowia (CHW) a ich pacjentami).
Eksperymentalny: Szkolenie Siyakhana CHW
Szkolenie Siyakhana CHW to wielodniowe szkolenie grupowe, którego celem jest zmniejszenie piętna wokół zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych wśród CHW. Integruje psychoedukację na temat gruźlicy/HIV, napiętnowania, depresji i używania substancji psychoaktywnych, w tym przeciwstawiając się mitom i stereotypom na temat zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych; umiejętności samoobsługi CHW; oparte na dowodach umiejętności pracy z pacjentami cierpiącymi na depresję i używających substancji psychoaktywnych, takie jak elementy wywiadu motywacyjnego i terapii rozwiązywania problemów; oraz narażenie na kontakt z osobami, które mają doświadczenie w zakresie zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych. Szkolenie stanowi połączenie prezentacji informacyjnych, dyskusji, arkuszy ćwiczeń/zajęć i odgrywania ról, których celem jest zwiększenie świadomości na temat zdrowia psychicznego i używania substancji psychoaktywnych, zmniejszenie piętna i poprawa interakcji podczas pracy z pacjentami z HIV/TB oraz zdrowiem psychicznym i używaniem substancji psychoaktywnych obawy.
Behawioralne: Trening Siyakhana CHW
Zobacz opis ramienia.
Inne nazwy:
  • Sijakhana
  • Siyakhana – C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 miesiące po treningu
Podskala akceptowalności John Hopkins D&I Measure, 12-punktowa miara służąca do oceny wyników rozpowszechniania i wdrażania w środowiskach o niskich i średnich dochodach. Ta miara w szczególności oceni postrzeganą przez CHW satysfakcję, przydatność, użyteczność, zrozumienie i poziom komfortu szkolenia. Pozycje są oceniane w skali 0-3 i uśredniane, przy czym niższe wyniki (bliższe 0) wskazują na niską akceptowalność, a wyższe wyniki (bliżej 3) wskazują na wyższą akceptowalność.
3 miesiące po treningu
Piętno CHW w kierunku używania substancji
Ramy czasowe: Zmiana między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją (około 6 miesięcy po treningu)
Piętno CHW w kierunku używania substancji mierzone za pomocą skali odległości społecznej (SDS). Wyniki SDS wynoszą od 6 do 24, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pożądany odległość społeczna (więcej piętna).
Zmiana między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją (około 6 miesięcy po treningu)
Piętno CHW w kierunku depresji
Ramy czasowe: Zmiana między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją (około 6 miesięcy po treningu)
Piętno CHW w kierunku depresji mierzone za pomocą społecznej skali odległości (SDS). Wyniki SDS wynoszą od 6 do 24, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pożądany odległość społeczna (więcej piętna).
Zmiana między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją (około 6 miesięcy po treningu)
Wykonalność szkolenia
Ramy czasowe: 3-miesięczne po treningu
Liczba CHW, którzy uczestniczyli we wszystkich trzech dniach treningu Siyakhana. Szkolenie zostanie uznane za wykonalne, jeśli ponad 75% CHW weźmie udział w pełnym szkoleniu.
3-miesięczne po treningu
CHW Trening Fidelity
Ramy czasowe: 3-miesięczne po treningu
20% odgrywek RPY CHW podczas 3-miesięcznej oceny obserwacji (około 3 miesięcy po treningu) losowo wybranych do oceny za pomocą oceny wzmacniającej wspólnych czynników terapeutycznych (ENACT), 15-elementowej potwierdzonej miary wierności i kompetencji klinicznych wśród osób niebędących speecyialistycznymi, przez dwa niezależne oceniające wadowe. Oceny podano dla 15 kompetencji klinicznych, dając wyniki 1 (szkodliwe), 2 (niektóre podstawowe umiejętności), 3 (wszystkie podstawowe umiejętności) lub 4 (umiejętności zaawansowane). Wyniki Fidelity CHW obliczono na podstawie elementów Emclact Ocenianych jako dostarczone z kompetencją. Odcięcie ≥2 (niektóre podstawowe umiejętności) zastosowano do zdefiniowania wierności dla każdego elementu.
3-miesięczne po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Piętno CHW w kierunku używania substancji
Ramy czasowe: Zmiana między oceną wyjściową a 3-miesięczną obserwacją (około 3 miesięcy po treningu)
Piętno CHW w kierunku używania substancji mierzone za pomocą skali odległości społecznej (SDS). Wyniki SDS wynoszą od 6 do 24, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pożądany odległość społeczna (więcej piętna).
Zmiana między oceną wyjściową a 3-miesięczną obserwacją (około 3 miesięcy po treningu)
Piętno CHW w kierunku depresji
Ramy czasowe: Zmiana między oceną wyjściową a 3-miesięczną obserwacją (około 3 miesięcy po treningu)
Piętno CHW w kierunku depresji mierzone za pomocą społecznej skali odległości (SDS). Wyniki SDS wynoszą od 6 do 24, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pożądany odległość społeczna (więcej piętna).
Zmiana między oceną wyjściową a 3-miesięczną obserwacją (około 3 miesięcy po treningu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council, South Africa

Śledczy

  • Główny śledczy: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Główny śledczy: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC039-10/2021
  • R34MH122268 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu wszystkich podstawowych analiz dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne na żądanie osoby z zewnątrz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania (wszystkie zebrane dane; tylko analiza danych) protokół badania, formularze świadomej zgody (ICF) i plan analizy statystycznej (SAP) zostaną udostępnione na prośbę osoby z zewnątrz.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje pomocnicze będą udostępniane na żądanie osób zewnętrznych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Trening Siyakhana CHW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj