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남아프리카 공화국의 TB/HIV 치료에서 우울증 및 약물 사용 낙인을 줄이기 위한 지역사회 보건 종사자 교육 (Siyakhana)

2025년 2월 12일 업데이트: University of Maryland, College Park

우울증 및 물질 사용의 맥락에서 TB/HIV 치료에 대한 재참여를 지원하기 위한 CHW 교육

치료에 대한 열악한 참여는 남아프리카(SA)에서 HIV 및 결핵 관련 이환율과 사망률에 기여합니다. 지역사회 의료 종사자(CHW)는 HIV/TB 치료에 후속 조치를 잃은(LTFU) 환자를 다시 참여시키기 위해 일하는 최전방 의료 종사자입니다. 우울증 및 약물 사용(SU) 환자는 HIV/TB 치료에서 LTFU일 가능성이 더 높으며 CHW가 이러한 환자에 대해 낙인을 보일 수 있다는 증거가 있습니다. CHW가 이러한 환자에 대해 부정적인 태도를 가질 때 평균적으로 이러한 환자와 보내는 시간이 줄어들고 증거 기반 진료를 시행할 가능성이 낮아지며 환자 중심 치료를 덜 제공합니다. 따라서 이 연구의 목적은 간단한 훈련("시야카나")의 구현 및 예비 효과를 조사하는 것입니다. 이 교육의 목적은 CHW에게 정신 교육, 기술 및 우울증/SU가 있는 HIV/TB 환자와 관련된 지원을 제공하는 것입니다. 조사관은 우울증/SU가 있는 HIV/TB 환자에 대한 CHW의 낙인에 대한 훈련의 구현 및 변화를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

남아프리카(SA)는 세계에서 HIV 감염자가 가장 많고 결핵(TB) 부담이 높습니다. 치료에 대한 열악한 참여는 HIV 및 결핵 관련 이환율과 사망률에 기여합니다. 이러한 맥락에서 지역사회 의료 종사자(CHW)는 HIV/TB 치료에서 후속 조치를 잃은 환자(LTFU)를 다시 참여시키는 데 중심적인 역할을 하는 최일선 의료 종사자입니다. LTFU인 환자를 다시 참여시키는 데 초점을 맞춘 기존 CHW 프로그램이 있더라도 우울증, 위험한 알코올 사용 또는 기타 물질 사용(SU)이 있는 사람들은 특히 HIV/TB 치료에 잘 참여하지 못하고 LTFU가 될 가능성이 더 큽니다. 현재 CHW는 우울증과 SU에 대한 최소한의 교육을 받고 있으며 CHW가 이러한 환자에 대해 낙인을 보일 수 있다는 증거가 있습니다. CHW가 이러한 환자에 대해 부정적인 태도를 가질 때 평균적으로 이러한 환자와 보내는 시간이 줄어들고 증거 기반 진료를 시행할 가능성이 낮아지며 환자 중심 치료를 덜 제공합니다. 따라서 이 연구의 목적은 CHW에게 정신 교육, 기술 및 우울증/SU 환자와의 작업에 대한 지원을 제공하는 데 중점을 둔 간단한 교육("Siyakhana")의 구현 및 예비 효과를 조사하는 것입니다. 유형 2, 하이브리드 유효성 구현 시험에서 계단식 쐐기 디자인을 사용하여 조사관은 주로 교육 구현(타당성, 수용 가능성 및 충실도)과 우울증/SU가 있는 HIV/TB 환자에 대한 CHW의 낙인 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카
        • South African Medical Research Council

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • HIV/TB CHW 서비스를 제공하는 파트너 비정부 기구(NGO)를 통해 CHW로 고용됨
  • 우울증이나 약물 남용으로 어려움을 겪고 있는 HIV 및 결핵 환자와 함께 일합니다.

제외 기준:

  • 영어 또는 코사어로 정보에 입각한 동의 또는 연구 절차를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소대로 치료(TAU)
평소와 같이 치료를 모니터링합니다(예: 지역사회 보건 종사자(CHW)와 환자 간의 일상적인 상호 작용).
실험적: 시야카나 CHW 교육
Siyakhana CHW 교육은 CHW 간의 정신 건강 및 약물 사용에 대한 낙인을 줄이는 것을 목표로 하는 며칠 간의 그룹 교육입니다. 정신 건강 및 약물 사용에 대한 통념과 고정관념에 맞서는 것을 포함하여 결핵/HIV, 낙인, 우울증, 약물 사용에 관한 심리교육을 통합합니다. CHW 자기 관리 기술; 동기 부여 인터뷰 및 문제 해결 치료의 구성 요소와 같이 우울증 및 약물 남용 환자와 협력하기 위한 증거 기반 기술; 정신 건강 및 약물 사용에 대한 생생한 경험이 있는 개인에 대한 노출. 교육은 정신 건강 및 약물 사용에 대한 인식을 높이고, 낙인을 줄이고, HIV/TB 환자와 정신 건강 및 약물 사용에 대한 상호 작용을 개선하기 위한 유익한 프레젠테이션, 토론, 워크시트/활동 및 역할극의 조합입니다. 우려.
행동: 시야카나 CHW 교육
팔 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • 시야카나
  • 시야카나 - C

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 교육 후 3개월
저소득 및 중간 소득 환경에서 보급 및 구현 결과를 평가하기 위한 12개 항목 척도인 John Hopkins D&I 측정의 수용 가능성 하위 척도. 이 측정은 특히 CHW가 인식하는 교육 만족도, 관련성, 유용성, 이해도 및 편안함 수준을 평가합니다. 항목은 0-3 등급으로 평가되고 평균화되며 점수가 낮을수록(0에 가까울수록) 수용 가능성이 낮고 점수가 높을수록(3에 가까울수록) 수용 가능성이 높을 것입니다.
교육 후 3개월
물질 사용을 향한 CHW 낙인
기간: 기준 평가와 6 개월 후속 조치 (약 6 개월 후 훈련) 사이의 변화
SDS (Social Distring Scale)를 사용하여 측정 된 물질 사용에 대한 CHW 낙인. SDS 점수는 6에서 24로, 더 높은 점수는 더 많은 사회적 거리 (더 많은 낙인)를 나타냅니다.
기준 평가와 6 개월 후속 조치 (약 6 개월 후 훈련) 사이의 변화
CHW 우울증에 대한 낙인
기간: 기준 평가와 6 개월 후속 조치 (약 6 개월 후 훈련) 사이의 변화
사회 거리 척도 (SDS)를 사용하여 측정 된 우울증에 대한 CHW 낙인. SDS 점수는 6에서 24로, 더 높은 점수는 더 많은 사회적 거리 (더 많은 낙인)를 나타냅니다.
기준 평가와 6 개월 후속 조치 (약 6 개월 후 훈련) 사이의 변화
훈련 타당성
기간: 훈련 후 3 개월
Siyakhana 훈련의 3 일 동안 모두 참석 한 CHW의 수. CHW의 75% 이상이 전체 교육에 참석하면 훈련이 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
훈련 후 3 개월
CHW 훈련 충실도
기간: 훈련 후 3 개월
CHW의 20%는 3 개월의 후속 평가 (대략 3 개월 후 훈련 후)에서 무작위로 선택된 일반적인 치료 요인 (제정) 도구의 강화 평가를 사용하여 무작위로 선택된 2 개의 독립적 인 이중 이중 평가자에 의해 비전문가 근무자들 사이의 충실도 및 임상 적 경쟁 측정을 사용하여 무작위로 선정되었습니다. 15 개의 임상 역량에 대한 등급은 1 (유해), 2 (일부 기본 기술), 3 (모든 기본 기술) 또는 4 (고급 기술)의 점수를 부여했습니다. CHW 충실도 점수는 역량과 함께 전달 된 것으로 평가 된 제정 항목에 따라 계산되었습니다. ≥2 (일부 기본 기술)의 컷오프를 사용하여 각 항목에 대한 충실도를 정의했습니다.
훈련 후 3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 사용을 향한 CHW 낙인
기간: 기준 평가와 3 개월 후속 조치 사이의 변화 (훈련 후 대략 3 개월)
SDS (Social Distring Scale)를 사용하여 측정 된 물질 사용에 대한 CHW 낙인. SDS 점수는 6에서 24로, 더 높은 점수는 더 많은 사회적 거리 (더 많은 낙인)를 나타냅니다.
기준 평가와 3 개월 후속 조치 사이의 변화 (훈련 후 대략 3 개월)
CHW 우울증에 대한 낙인
기간: 기준 평가와 3 개월 후속 조치 사이의 변화 (훈련 후 대략 3 개월)
사회 거리 척도 (SDS)를 사용하여 측정 된 우울증에 대한 CHW 낙인. SDS 점수는 6에서 24로, 더 높은 점수는 더 많은 사회적 거리 (더 많은 낙인)를 나타냅니다.
기준 평가와 3 개월 후속 조치 사이의 변화 (훈련 후 대략 3 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, College Park

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council, South Africa

수사관

  • 수석 연구원: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • 수석 연구원: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC039-10/2021
  • R34MH122268 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 기본 분석이 완료된 후 비식별 데이터는 외부 개인의 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료된 후(모든 데이터 수집, 데이터 분석만) 외부 개인의 요청에 따라 연구 프로토콜, 정보에 입각한 동의서(ICF) 및 통계 분석 계획(SAP)이 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

지원 정보는 외부 개인의 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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