Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden koulutus masennuksen ja päihteiden käytön leimautumisen vähentämiseksi TB/HIV-hoidossa Etelä-Afrikassa (Siyakhana)

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Maryland, College Park

CHW:n koulutus tukemaan uudelleen sitoutumista TB/HIV-hoitoon masennuksen ja päihteiden käytön yhteydessä

Huono hoitoon osallistuminen lisää HIV- ja tuberkuloosiin liittyvää sairastumista ja kuolleisuutta Etelä-Afrikassa (SA). Yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) ovat etulinjassa maallikoita terveydenhuollon työntekijöitä, jotka työskentelevät saadakseen HIV/TB-hoidon seurantaan (LTFU) joutuneita potilaita uudelleen mukaan. Potilailla, joilla on masennus ja päihteiden käyttö (SU), on suurempi todennäköisyys saada LTFU:ta HIV/TB:n hoidossa, ja on näyttöä siitä, että CHW-potilaat voivat osoittaa leimautumista näitä potilaita kohtaan. Kun CHW:llä on kielteinen asenne näitä potilaita kohtaan, he viettävät keskimäärin vähemmän aikaa näiden potilaiden kanssa, he ottavat vähemmän käyttöön näyttöön perustuvia käytäntöjä ja tarjoavat vähemmän potilaskeskeistä hoitoa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella lyhyen koulutuksen ("Siyakhana") toteutusta ja alustavaa tehokkuutta. Tämän koulutuksen tarkoituksena on tarjota CHW:ille psykokoulutusta, taitoja ja tukea työskennellä HIV/TB-potilaiden kanssa, joilla on masennus/SU. Tutkijat arvioivat koulutuksen toteutusta ja muutoksia CHW:n leimaamisessa masennusta/SU:ta sairastavia HIV/TB-potilaita kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etelä-Afrikassa (SA) on eniten hiv-tartuntoja maailmassa ja korkea tuberkuloositaakka. Huono hoitoon osallistuminen lisää HIV- ja tuberkuloosiin liittyvää sairastumista ja kuolleisuutta. Tässä yhteydessä yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) ovat etulinjan maallikoita terveydenhuollon työntekijöitä, joilla on keskeinen rooli potilaiden saamisessa uudelleen mukaan HIV/TB-hoitoon, jotka ovat joutuneet seurantaan (LTFU). Jopa olemassa olevissa CHW-ohjelmissa, jotka keskittyvät LTFU-potilaiden uudelleen saamiseen, masennusta, vaarallista alkoholia tai muita päihteitä käyttävät ihmiset ovat erityisen alttiita huonolle osallistumiselle HIV/TB-hoitoon ja heillä on suurempi todennäköisyys saada LTFU:ta. Tällä hetkellä CHW-potilaat saavat minimaalista, jos ollenkaan, koulutusta masennuksesta ja SU:sta, ja on näyttöä siitä, että CHW-potilaat voivat osoittaa leimautumista näitä potilaita kohtaan. Kun CHW:llä on kielteinen asenne näitä potilaita kohtaan, he viettävät keskimäärin vähemmän aikaa näiden potilaiden kanssa, he ottavat vähemmän käyttöön näyttöön perustuvia käytäntöjä ja tarjoavat vähemmän potilaskeskeistä hoitoa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen koulutuksen ("Siyakhana") toteutusta ja alustavaa tehokkuutta, jossa keskityttiin antamaan CHW:lle psykokoulutusta, taitoja ja tukea työskennellä masennus-/SU-potilaiden kanssa. Tyypin 2, hybriditehokkuus-toteutuskokeessa ja käyttämällä porrastettua kiilasuunnittelua, tutkijat arvioivat ensisijaisesti koulutuksen toteutusta (toteutettavuus, hyväksyttävyys ja uskollisuus) ja muutoksia CHW-potilaiden leimaamisessa HIV/TB-potilaita kohtaan, joilla on masennus/SU.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
        • South African Medical Research Council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Työskennellyt CHW:nä kumppanijärjestön (NGO) kautta, joka tarjoaa HIV/TB CHW-palveluita
  • Toimii HIV- ja tuberkuloosipotilaiden kanssa, joista osa saattaa kamppailla masennuksen tai päihteiden käytön kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta tai tutkimusta ei voida suorittaa englanniksi tai xhosaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Hoidon seuranta tavalliseen tapaan (eli paikallisten terveystyöntekijöiden ja heidän potilaiden väliset rutiinivuorovaikutukset).
Kokeellinen: Siyakhana CHW -koulutus
Siyakhana CHW Training on monipäiväinen ryhmäkoulutus, jonka tavoitteena on vähentää mielenterveyden ja päihteiden käytön leimaamista CHW:n keskuudessa. Se yhdistää tuberkuloosiin/HIV:hen, stigmaan, masennukseen ja päihteiden käyttöön liittyvän psykokoulutuksen, mukaan lukien mielenterveyttä ja päihteiden käyttöä koskevien myyttien ja stereotypioiden torjumisen; CHW-itsehoidon taidot; näyttöön perustuvat taidot työskennellä masennus- ja päihdepotilaiden kanssa, kuten motivoivan haastattelun ja ongelmanratkaisuterapian osat; ja altistuminen henkilöille, joilla on kokemusta mielenterveydestä ja päihteiden käytöstä. Koulutus on yhdistelmä informatiivisia esityksiä, keskusteluja, työsarjoja/aktiviteetteja ja roolileikkejä, joiden tavoitteena on lisätä tietoisuutta mielenterveydestä ja päihteiden käytöstä, vähentää leimautumista ja parantaa vuorovaikutusta HIV/TB-potilaiden sekä mielenterveys- ja päihdepotilaiden kanssa työskentelyssä. huolenaiheita.
Käyttäytyminen: Siyakhana CHW -koulutus
Katso käsivarren kuvaus.
Muut nimet:
  • Siyakhana
  • Siyakhana - C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
John Hopkinsin D&I Measure -mittauksen hyväksyttävyysalaasteikko, 12 pisteen mitta, jolla arvioidaan levityksen ja täytäntöönpanon tuloksia pieni- ja keskituloisissa ympäristöissä. Tämä mittaus arvioi erityisesti CHW:n kokemaa tyytyväisyyttä, relevanssia, hyödyllisyyttä, ymmärtämistä ja mukavuustasoa koulutuksesta. Kohteet luokitellaan asteikolla 0–3 ja niistä lasketaan keskiarvo. Pienemmät pisteet (lähempänä 0:ta) osoittavat alhaisen hyväksyttävyyden ja korkeammat pisteet (lähempänä 3:a) osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
CHW STIGMA Aineiden käyttöä kohti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä (noin 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
CHW STIGMA Aineiden käyttöä kohti mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS). SDS -pisteet vaihtelevat välillä 6 - 24, korkeammat pisteet osoittavat halutuampaa sosiaalista etäisyyttä (enemmän leimautumista).
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä (noin 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
CHW -leima masennukseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä (noin 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
CHW -leima masennukseen mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS). SDS -pisteet vaihtelevat välillä 6 - 24, korkeammat pisteet osoittavat halutuampaa sosiaalista etäisyyttä (enemmän leimautumista).
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä (noin 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
Koulutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Siyakhana -koulutuksen kaikki kolme päivää osallistuneiden CHW: ien lukumäärä. Koulutusta pidetään toteutettavissa, jos yli 75% CHW: stä osallistuu koko koulutukseen.
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
CHW -koulutuksen uskollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
20% CHW: n roolipelistä 3 kuukauden seurannan arvioinnissa (noin 3 kuukauden jälkeinen koulutuksen jälkeinen), jotka on valittu satunnaisesti luokitukseen käyttämällä yleisten terapeuttisten tekijöiden (ACTICT) työkalua, joka on 15-osainen validoitu uskollisuus ja kliininen osaaminen ei-erikoistuneiden työntekijöiden keskuudessa, kahden riippumattoman kaksikielisen arvioijien keskuudessa. Arvostelut annettiin 15 kliiniselle osaamiselle, jolloin saatiin pisteet 1 (haitalliset), 2 (jotkut perustaidot), 3 (kaikki perustaidot) tai 4 (edistyneet taidot). CHW Fidelity -pisteet laskettiin pätevyystoimitusten mukaisten esineiden perusteella. Kunkin esineen uskollisuuden määrittelemiseen käytettiin ≥2: n raja-arvoa (jotkut perustaidot).
3 kuukautta koulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHW STIGMA Aineiden käyttöä kohti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä (suunnilleen 3 kuukautta harjoituksen jälkeen)
CHW STIGMA Aineiden käyttöä kohti mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS). SDS -pisteet vaihtelevat välillä 6 - 24, korkeammat pisteet osoittavat halutuampaa sosiaalista etäisyyttä (enemmän leimautumista).
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä (suunnilleen 3 kuukautta harjoituksen jälkeen)
CHW -leima masennukseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä (suunnilleen 3 kuukautta harjoituksen jälkeen)
CHW -leima masennukseen mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS). SDS -pisteet vaihtelevat välillä 6 - 24, korkeammat pisteet osoittavat halutuampaa sosiaalista etäisyyttä (enemmän leimautumista).
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä (suunnilleen 3 kuukautta harjoituksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, College Park

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council, South Africa

Tutkijat

  • Päätutkija: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Päätutkija: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC039-10/2021
  • R34MH122268 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kaikki ensisijaiset analyysit on suoritettu, tunnistetiedot ovat saatavilla ulkopuolisen henkilön pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus on suoritettu (kaikki tiedot on kerätty; vain data-analyysi), tutkimuspöytäkirja, tietoinen suostumuslomake (ICF) ja tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) ovat saatavilla ulkopuolisen henkilön pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Asiaa tukevat tiedot ovat saatavilla ulkopuolisten henkilöiden pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa