- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282173
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden koulutus masennuksen ja päihteiden käytön leimautumisen vähentämiseksi TB/HIV-hoidossa Etelä-Afrikassa (Siyakhana)
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Maryland, College Park
CHW:n koulutus tukemaan uudelleen sitoutumista TB/HIV-hoitoon masennuksen ja päihteiden käytön yhteydessä
Huono hoitoon osallistuminen lisää HIV- ja tuberkuloosiin liittyvää sairastumista ja kuolleisuutta Etelä-Afrikassa (SA).
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) ovat etulinjassa maallikoita terveydenhuollon työntekijöitä, jotka työskentelevät saadakseen HIV/TB-hoidon seurantaan (LTFU) joutuneita potilaita uudelleen mukaan.
Potilailla, joilla on masennus ja päihteiden käyttö (SU), on suurempi todennäköisyys saada LTFU:ta HIV/TB:n hoidossa, ja on näyttöä siitä, että CHW-potilaat voivat osoittaa leimautumista näitä potilaita kohtaan.
Kun CHW:llä on kielteinen asenne näitä potilaita kohtaan, he viettävät keskimäärin vähemmän aikaa näiden potilaiden kanssa, he ottavat vähemmän käyttöön näyttöön perustuvia käytäntöjä ja tarjoavat vähemmän potilaskeskeistä hoitoa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella lyhyen koulutuksen ("Siyakhana") toteutusta ja alustavaa tehokkuutta.
Tämän koulutuksen tarkoituksena on tarjota CHW:ille psykokoulutusta, taitoja ja tukea työskennellä HIV/TB-potilaiden kanssa, joilla on masennus/SU.
Tutkijat arvioivat koulutuksen toteutusta ja muutoksia CHW:n leimaamisessa masennusta/SU:ta sairastavia HIV/TB-potilaita kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Afrikassa (SA) on eniten hiv-tartuntoja maailmassa ja korkea tuberkuloositaakka.
Huono hoitoon osallistuminen lisää HIV- ja tuberkuloosiin liittyvää sairastumista ja kuolleisuutta.
Tässä yhteydessä yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) ovat etulinjan maallikoita terveydenhuollon työntekijöitä, joilla on keskeinen rooli potilaiden saamisessa uudelleen mukaan HIV/TB-hoitoon, jotka ovat joutuneet seurantaan (LTFU).
Jopa olemassa olevissa CHW-ohjelmissa, jotka keskittyvät LTFU-potilaiden uudelleen saamiseen, masennusta, vaarallista alkoholia tai muita päihteitä käyttävät ihmiset ovat erityisen alttiita huonolle osallistumiselle HIV/TB-hoitoon ja heillä on suurempi todennäköisyys saada LTFU:ta.
Tällä hetkellä CHW-potilaat saavat minimaalista, jos ollenkaan, koulutusta masennuksesta ja SU:sta, ja on näyttöä siitä, että CHW-potilaat voivat osoittaa leimautumista näitä potilaita kohtaan.
Kun CHW:llä on kielteinen asenne näitä potilaita kohtaan, he viettävät keskimäärin vähemmän aikaa näiden potilaiden kanssa, he ottavat vähemmän käyttöön näyttöön perustuvia käytäntöjä ja tarjoavat vähemmän potilaskeskeistä hoitoa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen koulutuksen ("Siyakhana") toteutusta ja alustavaa tehokkuutta, jossa keskityttiin antamaan CHW:lle psykokoulutusta, taitoja ja tukea työskennellä masennus-/SU-potilaiden kanssa.
Tyypin 2, hybriditehokkuus-toteutuskokeessa ja käyttämällä porrastettua kiilasuunnittelua, tutkijat arvioivat ensisijaisesti koulutuksen toteutusta (toteutettavuus, hyväksyttävyys ja uskollisuus) ja muutoksia CHW-potilaiden leimaamisessa HIV/TB-potilaita kohtaan, joilla on masennus/SU.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristen S Regenauer, MS
- Puhelinnumero: 301-405-0899
- Sähköposti: kregenau@umd.edu
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
- South African Medical Research Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Työskennellyt CHW:nä kumppanijärjestön (NGO) kautta, joka tarjoaa HIV/TB CHW-palveluita
- Toimii HIV- ja tuberkuloosipotilaiden kanssa, joista osa saattaa kamppailla masennuksen tai päihteiden käytön kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta tai tutkimusta ei voida suorittaa englanniksi tai xhosaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Hoidon seuranta tavalliseen tapaan (eli paikallisten terveystyöntekijöiden ja heidän potilaiden väliset rutiinivuorovaikutukset).
|
|
Kokeellinen: Siyakhana CHW -koulutus
Siyakhana CHW Training on monipäiväinen ryhmäkoulutus, jonka tavoitteena on vähentää mielenterveyden ja päihteiden käytön leimaamista CHW:n keskuudessa.
Se yhdistää tuberkuloosiin/HIV:hen, stigmaan, masennukseen ja päihteiden käyttöön liittyvän psykokoulutuksen, mukaan lukien mielenterveyttä ja päihteiden käyttöä koskevien myyttien ja stereotypioiden torjumisen; CHW-itsehoidon taidot; näyttöön perustuvat taidot työskennellä masennus- ja päihdepotilaiden kanssa, kuten motivoivan haastattelun ja ongelmanratkaisuterapian osat; ja altistuminen henkilöille, joilla on kokemusta mielenterveydestä ja päihteiden käytöstä.
Koulutus on yhdistelmä informatiivisia esityksiä, keskusteluja, työsarjoja/aktiviteetteja ja roolileikkejä, joiden tavoitteena on lisätä tietoisuutta mielenterveydestä ja päihteiden käytöstä, vähentää leimautumista ja parantaa vuorovaikutusta HIV/TB-potilaiden sekä mielenterveys- ja päihdepotilaiden kanssa työskentelyssä. huolenaiheita.
|
Katso käsivarren kuvaus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koulutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Kaikkien CHW:iden osallistuneiden koulutustilaisuuksien prosenttiosuus.
Koulutus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos yli 75 % istunnoista on läsnä.
|
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
John Hopkinsin D&I Measure -mittauksen hyväksyttävyysalaasteikko, 12 pisteen mitta, jolla arvioidaan levityksen ja täytäntöönpanon tuloksia pieni- ja keskituloisissa ympäristöissä.
Tämä mittaus arvioi erityisesti CHW:n kokemaa tyytyväisyyttä, relevanssia, hyödyllisyyttä, ymmärtämistä ja mukavuustasoa koulutuksesta.
Kohteet luokitellaan asteikolla 0–3 ja niistä lasketaan keskiarvo. Pienemmät pisteet (lähempänä 0:ta) osoittavat alhaisen hyväksyttävyyden ja korkeammat pisteet (lähempänä 3:a) osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
CHW Training Fidelity
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
20 % CHW-roolileikkeistä 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa (noin 3 kuukautta koulutuksen jälkeen) arvioidaan käyttämällä harjoituskomponentteihin perustuvaa uskollisuusarviointia.
Jokaisesta arvioidusta roolileikistä lasketaan uskollisuuspisteet sen perusteella, kuinka suuri osuus koulutuskomponenteista on toimitettu roolileikien aikana.
Lopullinen uskollisuuspistemäärä, joka muodostuu yksittäisten uskollisuuspisteiden keskiarvosta, lasketaan sitten.
|
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
CHW:n stigma päihteiden käyttöä kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä (noin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
CHW stigma päihteiden käyttöä kohtaan mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS).
SDS-pisteet vaihtelevat välillä 6–24, ja korkeammat pisteet osoittavat haluttua sosiaalista etäisyyttä (enemmän leimautumista).
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä (noin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
CHW stigma masennusta kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä (noin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
CHW-stigma masennusta kohtaan mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS).
SDS-pisteet vaihtelevat välillä 6–24, ja korkeammat pisteet osoittavat haluttua sosiaalista etäisyyttä (enemmän leimautumista).
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä (noin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CHW:n stigma päihteiden käyttöä kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä (noin 3 kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
CHW stigma päihteiden käyttöä kohtaan mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS).
SDS-pisteet vaihtelevat välillä 6–24, ja korkeammat pisteet osoittavat haluttua sosiaalista etäisyyttä (enemmän leimautumista).
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä (noin 3 kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
CHW stigma masennusta kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä (noin 3 kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
CHW-stigma masennusta kohtaan mitattuna sosiaalisen etäisyyden asteikolla (SDS).
SDS-pisteet vaihtelevat välillä 6–24, ja korkeammat pisteet osoittavat haluttua sosiaalista etäisyyttä (enemmän leimautumista).
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä (noin 3 kuukautta koulutuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
- Päätutkija: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Infektiot
- Mielialahäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Tuberkuloosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC039-10/2021
- R34MH122268 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kaikki ensisijaiset analyysit on suoritettu, tunnistetiedot ovat saatavilla ulkopuolisen henkilön pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkimus on suoritettu (kaikki tiedot on kerätty; vain data-analyysi), tutkimuspöytäkirja, tietoinen suostumuslomake (ICF) ja tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) ovat saatavilla ulkopuolisen henkilön pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Asiaa tukevat tiedot ovat saatavilla ulkopuolisten henkilöiden pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Siyakhana CHW -koulutus
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaHypertensio | Ruokaturvallisuus | Ravitsemus, terve | Yhteisön terveystyöntekijä
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitValmisYhteisön terveystyöntekijän suorituskyky
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Tufts Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiLihavuus | Painonmuutos, vartaloYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere UniversityValmisTerveyskäyttäytyminen | Terveydenhuollon käyttö | KannustimetUganda