Capacitación de trabajadores de salud comunitarios para reducir la depresión y el estigma del uso de sustancias en la atención de TB/VIH en Sudáfrica (Siyakhana)
12 de febrero de 2025 actualizado por: University of Maryland, College Park
Capacitación de CHW para apoyar la reincorporación a la atención de TB/VIH en el contexto de la depresión y el uso de sustancias
La escasa participación en la atención contribuye a la morbilidad y mortalidad relacionadas con el VIH y la tuberculosis en Sudáfrica (SA).
Los trabajadores de salud comunitarios (CHW) son trabajadores de salud no profesionales de primera línea que trabajan para volver a involucrar a los pacientes que se perdieron durante el seguimiento (LTFU) en la atención del VIH/TB.
Los pacientes con depresión y uso de sustancias (SU) tienen una mayor probabilidad de ser LTFU en la atención de VIH/TB, y hay evidencia de que los CHW pueden mostrar estigma hacia estos pacientes.
Cuando los CHW tienen actitudes negativas hacia estos pacientes, en promedio pasan menos tiempo con estos pacientes, es menos probable que implementen prácticas basadas en evidencia y brinden una atención menos centrada en el paciente.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar la implementación y la efectividad preliminar de un entrenamiento breve ("Siyakhana").
El propósito de esta capacitación es proporcionar a los CHW psicoeducación, habilidades y apoyo para trabajar con pacientes con VIH/TB con depresión/SU.
Los investigadores evaluarán la implementación de la capacitación y los cambios en el estigma de los CHW hacia los pacientes con VIH/TB y depresión/SU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sudáfrica (SA) tiene el mayor número de personas que viven con el VIH en el mundo y una alta carga de tuberculosis (TB).
La escasa participación en la atención contribuye a la morbilidad y mortalidad relacionadas con el VIH y la tuberculosis.
En este contexto, los trabajadores de salud comunitarios (CHW) son trabajadores de salud legos de primera línea que desempeñan un papel central en volver a involucrar a los pacientes que se perdieron durante el seguimiento (LTFU) en la atención del VIH/TB.
Incluso con los programas de CHW existentes enfocados en volver a involucrar a los pacientes que son LTFU, las personas con depresión, consumo peligroso de alcohol u otro uso de sustancias (SU) son particularmente susceptibles a una participación deficiente en la atención del VIH/TB y tienen una mayor probabilidad de ser LTFU.
Por el momento, los CHW reciben capacitación mínima, si es que reciben alguna, sobre depresión y SU, y existe alguna evidencia de que los CHW pueden mostrar estigma hacia estos pacientes.
Cuando los CHW tienen actitudes negativas hacia estos pacientes, en promedio pasan menos tiempo con estos pacientes, es menos probable que implementen prácticas basadas en evidencia y brinden una atención menos centrada en el paciente.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar la implementación y la efectividad preliminar de una capacitación breve ("Siyakhana") enfocada en proporcionar a los CHW psicoeducación, habilidades y apoyo para trabajar con pacientes con depresión/SU.
En un ensayo híbrido de efectividad-implementación de Tipo 2, y utilizando un diseño de cuña escalonada, los investigadores evaluarán principalmente la implementación de la capacitación (factibilidad, aceptabilidad y fidelidad) y los cambios en el estigma de los CHW hacia los pacientes con VIH/TB con depresión/SU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica
- South African Medical Research Council
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Empleado como CHW a través de una organización no gubernamental (ONG) asociada que brinda servicios de CHW de VIH/TB
- Trabaja con pacientes que tienen VIH y TB, algunos de los cuales pueden estar luchando contra la depresión o el uso de sustancias.
Criterio de exclusión:
- No puede completar el consentimiento informado o los procedimientos de estudio en inglés o xhosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Monitoreo del tratamiento habitual (es decir, interacciones de rutina entre los trabajadores de salud comunitarios (TSC) y sus pacientes).
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Experimental: Capacitación para trabajadores comunitarios de la salud en Siyakhana
La capacitación Siyakhana CHW es una capacitación grupal de varios días que tiene como objetivo reducir el estigma en torno a la salud mental y el uso de sustancias entre los CHW.
Integra psicoeducación en torno a la tuberculosis y el VIH, el estigma, la depresión y el consumo de sustancias, incluida la lucha contra los mitos y estereotipos en torno a la salud mental y el consumo de sustancias; habilidades para el autocuidado de los TSC; habilidades basadas en evidencia para trabajar con pacientes que viven con depresión y uso de sustancias, como componentes de entrevistas motivacionales y terapia de resolución de problemas; y exposición a personas con experiencia vivida de salud mental y uso de sustancias.
La capacitación es una combinación de presentaciones informativas, debates, hojas de trabajo/actividades y juegos de roles destinados a aumentar la conciencia sobre la salud mental y el uso de sustancias, reducir el estigma y mejorar las interacciones cuando se trabaja con pacientes con VIH/TB y salud mental y uso de sustancias. preocupaciones.
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Consulte la descripción del brazo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento
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Subescala de aceptabilidad de John Hopkins D&I Measure, una medida de 12 ítems para evaluar los resultados de difusión e implementación en entornos de ingresos bajos y medios.
Esta medida evaluará específicamente la satisfacción percibida, la relevancia, la utilidad, la comprensión y el nivel de comodidad de la capacitación por parte de los CHW.
Los ítems se califican en una escala de 0 a 3 y se promedian, donde las puntuaciones más bajas (más cercanas a 0) indican una aceptabilidad baja y las puntuaciones más altas (más cercanas a 3) indican una aceptabilidad más alta.
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3 meses después del entrenamiento
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Estigma de chw hacia el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación de referencia y el seguimiento de 6 meses (aproximadamente 6 meses después de la capacitación)
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CHW Estigma hacia el uso de sustancias medidas utilizando la escala de distancia social (SDS).
Los puntajes SDS varían de 6 a 24, con puntajes más altos que indican una distancia social más deseada (más estigma).
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Cambio entre la evaluación de referencia y el seguimiento de 6 meses (aproximadamente 6 meses después de la capacitación)
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Chw estigma hacia la depresión
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación de referencia y el seguimiento de 6 meses (aproximadamente 6 meses después de la capacitación)
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Estigma de CHW hacia la depresión medido utilizando la escala de distancia social (SDS).
Los puntajes SDS varían de 6 a 24, con puntajes más altos que indican una distancia social más deseada (más estigma).
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Cambio entre la evaluación de referencia y el seguimiento de 6 meses (aproximadamente 6 meses después de la capacitación)
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Casibilidad de entrenamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la capacitación
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El número de CHW que asistieron a los tres días del entrenamiento de Siyakhana.
La capacitación se considerará factible si más del 75% de los CHW asisten a la capacitación completa.
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3 meses después de la capacitación
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CHW Fidelidad de entrenamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la capacitación
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El 20% de los juegos de roles de CHW en la evaluación de seguimiento de 3 meses (aproximadamente 3 meses después del entrenamiento) seleccionados al azar para la calificación utilizando la evaluación de mejora de la herramienta terapéutica común (ENAC), una medida validada de 15 ítems de fidelidad y competencia clínica entre trabajadores no especiales, por dos evaluadores bilingües independientes.
Se otorgaron calificaciones para 15 competencias clínicas, dando puntajes de 1 (dañino), 2 (algunas habilidades básicas), 3 (todas las habilidades básicas) o 4 (habilidades avanzadas).
Las puntuaciones de Chw Fidelity se calcularon en función de los elementos de promoción calificados como se entregan con competencia.
Se usó un límite de ≥2 (algunas habilidades básicas) para definir la fidelidad para cada elemento.
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3 meses después de la capacitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estigma de chw hacia el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación de referencia y el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 3 meses después de la capacitación)
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CHW Estigma hacia el uso de sustancias medidas utilizando la escala de distancia social (SDS).
Los puntajes SDS varían de 6 a 24, con puntajes más altos que indican una distancia social más deseada (más estigma).
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Cambio entre la evaluación de referencia y el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 3 meses después de la capacitación)
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Chw estigma hacia la depresión
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación de referencia y el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 3 meses después de la capacitación)
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Estigma de CHW hacia la depresión medido utilizando la escala de distancia social (SDS).
Los puntajes SDS varían de 6 a 24, con puntajes más altos que indican una distancia social más deseada (más estigma).
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Cambio entre la evaluación de referencia y el seguimiento de 3 meses (aproximadamente 3 meses después de la capacitación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
- Investigador principal: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Depresión
- Salud mental
- VIH
- Estigma social
- Tuberculosis
- Sudáfrica
- Utilización de atención médica
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Salud global
- Trabajadores de salud comunitarios
- Entrega de atención médica
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Actitud del Personal de Salud
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos del estado de ánimo
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Desórdenes psicóticos
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastornos relacionados con sustancias
- Desordenes mentales
- Tuberculosis
Otros números de identificación del estudio
- EC039-10/2021
- R34MH122268 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que se hayan completado todos los análisis primarios, los datos no identificados estarán disponibles a pedido de una persona externa.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez que se haya completado el estudio (todos los datos recopilados; solo análisis de datos), el Protocolo del estudio, los Formularios de consentimiento informado (ICF) y el Plan de análisis estadístico (SAP) estarán disponibles a pedido de una persona externa.
Criterios de acceso compartido de IPD
La información de respaldo estará disponible a pedido de personas externas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .