Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring av helsearbeidere i samfunnet for å redusere depresjon og russtigma i TB/HIV-omsorg i Sør-Afrika (Siyakhana)

12. februar 2025 oppdatert av: University of Maryland, College Park

Opplæring av CHWs for å støtte re-engasjement i TB/HIV-omsorg i sammenheng med depresjon og rusmiddelbruk

Dårlig engasjement i omsorgen bidrar til HIV- og TB-relatert sykelighet og dødelighet i Sør-Afrika (SA). Felles helsearbeidere (CHWs) er legehelsearbeidere i frontlinjen som jobber for å engasjere pasienter som går tapt for oppfølging (LTFU) i HIV/TB-omsorg. Pasienter med depresjon og rusmiddelbruk (SU) har større sannsynlighet for å være LTFU i HIV/TB-omsorg, og det er bevis på at CHWs kan utvise stigma overfor disse pasientene. Når CHWs har negative holdninger til disse pasientene, tilbringer de i gjennomsnitt mindre tid med disse pasientene, har mindre sannsynlighet for å implementere evidensbasert praksis og gir mindre pasientsentrert behandling. Derfor er dette formålet med denne studien å undersøke implementeringen og den foreløpige effektiviteten av en kort trening ("Siyakhana"). Formålet med denne opplæringen er å gi CHWs psykoedukasjon, ferdigheter og støtte rundt arbeid med HIV/TB-pasienter med depresjon/SU. Etterforskerne vil vurdere opplæringens implementering og endringer i CHWs stigma overfor HIV/TB-pasienter med depresjon/SU.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sør-Afrika (SA) har det høyeste antallet mennesker som lever med hiv i verden og en høy tuberkulosebelastning (TB). Dårlig engasjement i omsorgen bidrar til HIV- og TB-relatert sykelighet og dødelighet. I denne sammenhengen er samfunnshelsearbeidere (CHWs) frontlinje lekehelsearbeidere som spiller en sentral rolle i å engasjere pasienter som går tapt for oppfølging (LTFU) i HIV/TB-omsorgen. Selv med eksisterende CHW-programmer fokusert på å reengasjere pasienter som er LTFU, er personer med depresjon, farlig alkoholbruk eller andre rusmiddelbruk (SU) spesielt utsatt for dårlig engasjement i HIV/TB-omsorg og har større sannsynlighet for å bli LTFU. For øyeblikket mottar CHWs minimal, om noen, opplæring i depresjon og SU, og det er noen bevis på at CHWs kan utvise stigma overfor disse pasientene. Når CHWs har negative holdninger til disse pasientene, tilbringer de i gjennomsnitt mindre tid med disse pasientene, har mindre sannsynlighet for å implementere evidensbasert praksis og gir mindre pasientsentrert behandling. Derfor er formålet med denne studien å undersøke implementeringen og den foreløpige effektiviteten av en kort opplæring ("Siyakhana") fokusert på å gi CHWs psykoedukasjon, ferdigheter og støtte rundt arbeid med pasienter med depresjon/SU. I en type 2, hybrid effektivitet-implementeringsforsøk, og ved å bruke et trinnvis kiledesign, vil etterforskerne primært vurdere opplæringens implementering (gjennomførbarhet, akseptabilitet og troskap) og endringer i CHWs stigma overfor HIV/TB-pasienter med depresjon/SU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika
        • South African Medical Research Council

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Ansatt som CHW gjennom en partner ikke-statlig organisasjon (NGO) som tilbyr HIV/TB CHW-tjenester
  • Jobber med pasienter som har hiv og tuberkulose, hvorav noen kan slite med depresjon eller rusmiddelbruk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fullføre informert samtykke eller studieprosedyrer på engelsk eller Xhosa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
Overvåking av behandling som vanlig (dvs. rutinemessige interaksjoner mellom helsearbeidere i samfunnet (CHW) og deres pasienter).
Eksperimentell: Siyakhana CHW Trening
Siyakhana CHW Training er en flerdagers gruppetrening som har som mål å redusere stigma rundt mental helse og rusbruk blant CHWs. Den integrerer psykoedukasjon rundt TB/HIV, stigma, depresjon og rusmiddelbruk, inkludert å motvirke myter og stereotypier rundt mental helse og rusbruk; ferdigheter for CHW egenomsorg; evidensbaserte ferdigheter for å jobbe med pasienter som lever med depresjon og rusmiddelbruk, for eksempel komponenter av motiverende intervju og problemløsningsterapi; og eksponering for individer med levd erfaring med psykisk helse og rusbruk. Opplæringen er en kombinasjon av informative presentasjoner, diskusjoner, arbeidsark/aktiviteter og rollespill som tar sikte på å øke bevisstheten om psykisk helse og rusmiddelbruk, redusere stigma og forbedre samhandlingen når man jobber med pasienter med HIV/TB og psykisk helse og rusbruk. bekymringer.
Atferdsmessig: Siyakhana CHW Trening
Se armbeskrivelse.
Andre navn:
  • Siyakhana
  • Siyakhana - C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder etter trening
Akseptabilitetsunderskala av John Hopkins D&I-målet, et 12-elements mål for å vurdere formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellominntektsmiljøer. Dette tiltaket vil spesifikt vurdere CHWs opplevde tilfredshet, relevans, nytte, forståelse og komfortnivå av treningen. Elementer er vurdert på en 0-3 skala, og gjennomsnittlig, med lavere poengsum (nærmere 0) som indikerer lav aksept og høyere poengsum (nærmere 3) indikerer høyere akseptabilitet.
3 måneder etter trening
CHW -stigma mot stoffbruk
Tidsramme: Endring mellom baseline-vurdering og 6-måneders oppfølging (omtrent 6 måneder etter trening)
CHW -stigma mot stoffbruk målt ved bruk av Social Distance Scale (SDS). SDS -score varierer fra 6 til 24, med høyere score som indikerer mer ønsket sosial avstand (mer stigma).
Endring mellom baseline-vurdering og 6-måneders oppfølging (omtrent 6 måneder etter trening)
CHW -stigma mot depresjon
Tidsramme: Endring mellom baseline-vurdering og 6-måneders oppfølging (omtrent 6 måneder etter trening)
CHW -stigma mot depresjon målt ved bruk av Social Distance Scale (SDS). SDS -score varierer fra 6 til 24, med høyere score som indikerer mer ønsket sosial avstand (mer stigma).
Endring mellom baseline-vurdering og 6-måneders oppfølging (omtrent 6 måneder etter trening)
Treningsmessig gjennomførbarhet
Tidsramme: 3 måneder etter trening
Antall CHW -er som deltok på alle tre dagene av Siyakhana -treningen. Opplæringen vil bli ansett som gjennomførbar hvis over 75% av CHW -ene deltar på full trening.
3 måneder etter trening
CHW Training Fidelity
Tidsramme: 3 måneder etter trening
20% av CHW-rollespill ved den 3 måneders oppfølgingsvurderingen (omtrent 3 måneders etter trening) tilfeldig valgt for vurdering ved bruk av forbedring av vanlige terapeutiske faktorer (UNACT) verktøy, et 15-punkts validert mål på troskap og klinisk kompetanse blant ikke-spesielle arbeidere, av to uavhengige tospille vurderere. Rangeringer ble gitt for 15 kliniske kompetanser, noe som ga score på 1 (skadelig), 2 (noen grunnleggende ferdigheter), 3 (alle grunnleggende ferdigheter) eller 4 (avanserte ferdigheter). CHW Fidelity -score ble beregnet basert på Enact -elementer vurdert som levert med kompetanse. En avskjæring på ≥2 (noen grunnleggende ferdigheter) ble brukt til å definere troskap for hvert element.
3 måneder etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CHW -stigma mot stoffbruk
Tidsramme: Endring mellom baseline-vurdering og 3-måneders oppfølging (omtrent 3-måneders etter trening)
CHW -stigma mot stoffbruk målt ved bruk av Social Distance Scale (SDS). SDS -score varierer fra 6 til 24, med høyere score som indikerer mer ønsket sosial avstand (mer stigma).
Endring mellom baseline-vurdering og 3-måneders oppfølging (omtrent 3-måneders etter trening)
CHW -stigma mot depresjon
Tidsramme: Endring mellom baseline-vurdering og 3-måneders oppfølging (omtrent 3-måneders etter trening)
CHW -stigma mot depresjon målt ved bruk av Social Distance Scale (SDS). SDS -score varierer fra 6 til 24, med høyere score som indikerer mer ønsket sosial avstand (mer stigma).
Endring mellom baseline-vurdering og 3-måneders oppfølging (omtrent 3-måneders etter trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council, South Africa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Hovedetterforsker: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC039-10/2021
  • R34MH122268 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at alle primære analyser er fullført, vil avidentifiserte data være tilgjengelige på forespørsel fra en ekstern person.

IPD-delingstidsramme

Etter at studien er fullført (alle data samlet inn; kun dataanalyse), vil studieprotokollen, skjemaer for informert samtykke (ICFs) og Statistical Analysis Plan (SAP) gjøres tilgjengelig på forespørsel fra en ekstern person.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Støtteinformasjon vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel fra utenforstående personer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere