Treinamento de Agentes Comunitários de Saúde para Reduzir a Depressão e o Estigma do Uso de Substâncias no Tratamento de TB/HIV na África do Sul (Siyakhana)
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Maryland, College Park
Treinando CHWs para apoiar o reengajamento nos cuidados de TB/HIV no contexto da depressão e uso de substâncias
O baixo engajamento nos cuidados contribui para a morbidade e mortalidade relacionadas ao HIV e à tuberculose na África do Sul (SA).
Os agentes comunitários de saúde (CHWs) são profissionais de saúde leigos da linha de frente que trabalham para reengajar os pacientes que perderam o acompanhamento (LTFU) nos cuidados de HIV/TB.
Pacientes com depressão e uso de substâncias (SU) têm maior probabilidade de serem LTFU no tratamento de HIV/TB, e há evidências de que os ACSs podem exibir estigma em relação a esses pacientes.
Quando os ACSs têm atitudes negativas em relação a esses pacientes, em média, eles passam menos tempo com eles, são menos propensos a implementar práticas baseadas em evidências e prestam menos cuidados centrados no paciente.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar a implementação e a eficácia preliminar de um treinamento breve ("Siyakhana").
O objetivo deste treinamento é fornecer aos ACSs psicoeducação, habilidades e apoio para trabalhar com pacientes HIV/TB com depressão/SU.
Os investigadores avaliarão a implementação do treinamento e as mudanças no estigma dos ACSs em relação aos pacientes HIV/TB com depressão/SU.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A África do Sul (SA) tem o maior número de pessoas vivendo com HIV no mundo e uma alta carga de tuberculose (TB).
O baixo engajamento nos cuidados contribui para a morbidade e mortalidade relacionadas ao HIV e à TB.
Neste contexto, os agentes comunitários de saúde (CHWs) são profissionais de saúde leigos da linha de frente que desempenham um papel central no reengajamento de pacientes que perderam o acompanhamento (LTFU) no tratamento de HIV/TB.
Mesmo com os programas CHW existentes focados em reengajar pacientes que são LTFU, pessoas com depressão, uso abusivo de álcool ou uso de outras substâncias (SU) são particularmente suscetíveis ao baixo envolvimento no tratamento de HIV/TB e têm maior probabilidade de serem LTFU.
No momento, os CHWs recebem treinamento mínimo, se houver, sobre depressão e SU, e há alguma evidência de que os CHWs podem exibir estigma em relação a esses pacientes.
Quando os ACSs têm atitudes negativas em relação a esses pacientes, em média, eles passam menos tempo com eles, são menos propensos a implementar práticas baseadas em evidências e prestam menos cuidados centrados no paciente.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar a implementação e a eficácia preliminar de um treinamento breve ("Siyakhana") focado em fornecer psicoeducação, habilidades e apoio aos ACSs no trabalho com pacientes com depressão/SU.
Em um estudo híbrido de eficácia-implementação tipo 2, e usando um design de cunha escalonada, os investigadores avaliarão principalmente a implementação do treinamento (viabilidade, aceitabilidade e fidelidade) e mudanças no estigma dos ACSs em relação a pacientes com HIV/TB com depressão/SU.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul
- South African Medical Research Council
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Empregado como CHW por meio de uma organização não governamental (ONG) parceira que fornece serviços de HIV/TB CHW
- Trabalha com pacientes com HIV e tuberculose, alguns dos quais podem estar lutando contra a depressão ou uso de substâncias
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher o consentimento informado ou os procedimentos do estudo em inglês ou xhosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento usual (TAU)
Monitoramento do tratamento normalmente (ou seja, interações de rotina entre agentes comunitários de saúde (ACS) e seus pacientes).
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Experimental: Treinamento de ACS Siyakhana
O Siyakhana CHW Training é um treinamento em grupo de vários dias que visa reduzir o estigma em torno da saúde mental e do uso de substâncias entre os ACS.
Integra a psicoeducação em torno da TB/VIH, do estigma, da depressão e do consumo de substâncias, incluindo o combate a mitos e estereótipos em torno da saúde mental e do consumo de substâncias; competências para o autocuidado dos ACS; habilidades baseadas em evidências para trabalhar com pacientes que vivem com depressão e uso de substâncias, tais como componentes de entrevistas motivacionais e terapia de resolução de problemas; e exposição a indivíduos com experiência vivida de saúde mental e uso de substâncias.
O treinamento é uma combinação de apresentações informativas, discussões, planilhas/atividades e dramatizações destinadas a aumentar a conscientização sobre saúde mental e uso de substâncias, reduzir o estigma e melhorar as interações ao trabalhar com pacientes com HIV/TB e saúde mental e uso de substâncias. preocupações.
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Por favor, veja a descrição do braço.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: 3 meses pós treino
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Subescala de aceitabilidade da Medida D&I de John Hopkins, uma medida de 12 itens para avaliar resultados de disseminação e implementação em ambientes de baixa e média renda.
Essa medida avaliará especificamente a percepção de satisfação, relevância, utilidade, compreensão e nível de conforto do ACS com o treinamento.
Os itens são classificados em uma escala de 0 a 3, com médias, com pontuações mais baixas (mais próximas de 0) indicando baixa aceitabilidade e pontuações mais altas (mais próximas de 3) indicando maior aceitabilidade.
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3 meses pós treino
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Chw estigma para uso de substâncias
Prazo: Mudança entre a avaliação da linha de base e o acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após o treinamento)
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O estigma de CHW para o uso de substâncias medido usando a Escala de Distância Social (SDS).
As pontuações do SDS variam de 6 a 24, com pontuações mais altas indicando uma distância social mais desejada (mais estigma).
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Mudança entre a avaliação da linha de base e o acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após o treinamento)
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Chw estigma em direção à depressão
Prazo: Mudança entre a avaliação da linha de base e o acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após o treinamento)
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O estigma de CHW em direção à depressão medido usando a Escala de Distância Social (SDS).
As pontuações do SDS variam de 6 a 24, com pontuações mais altas indicando uma distância social mais desejada (mais estigma).
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Mudança entre a avaliação da linha de base e o acompanhamento de 6 meses (aproximadamente 6 meses após o treinamento)
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Viabilidade de treinamento
Prazo: 3 meses após o treinamento
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O número de CHWs que participaram dos três dias do treinamento de Siyakhana.
O treinamento será considerado viável se mais de 75% dos CHWs participarem do treinamento completo.
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3 meses após o treinamento
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CHW Treinando fidelidade
Prazo: 3 meses após o treinamento
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20% das dramatizações da CHW na avaliação de acompanhamento de três meses (aproximadamente 3 meses após o treinamento) selecionadas aleatoriamente para classificação usando a avaliação de melhoria de fatores terapêuticos comuns (ENACT), uma medida validada de 15 itens de fidelidade e competência clínica entre trabalhadores não especiais, por dois avaliadores bilíngues independentes.
As classificações foram fornecidas para 15 competências clínicas, fornecendo pontuações de 1 (prejudicial), 2 (algumas habilidades básicas), 3 (todas as habilidades básicas) ou 4 (habilidades avançadas).
Os escores de fidelidade do CHW foram calculados com base em itens de promulgação classificados como entregues com competência.
Um corte de ≥2 (algumas habilidades básicas) foi usado para definir a fidelidade para cada item.
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3 meses após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chw estigma para uso de substâncias
Prazo: Mudança entre a avaliação da linha de base e o acompanhamento de três meses (aproximadamente 3 meses após o treinamento)
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O estigma de CHW para o uso de substâncias medido usando a Escala de Distância Social (SDS).
As pontuações do SDS variam de 6 a 24, com pontuações mais altas indicando uma distância social mais desejada (mais estigma).
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Mudança entre a avaliação da linha de base e o acompanhamento de três meses (aproximadamente 3 meses após o treinamento)
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Chw estigma em direção à depressão
Prazo: Mudança entre a avaliação da linha de base e o acompanhamento de três meses (aproximadamente 3 meses após o treinamento)
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O estigma de CHW em direção à depressão medido usando a Escala de Distância Social (SDS).
As pontuações do SDS variam de 6 a 24, com pontuações mais altas indicando uma distância social mais desejada (mais estigma).
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Mudança entre a avaliação da linha de base e o acompanhamento de três meses (aproximadamente 3 meses após o treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
- Investigador principal: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Depressão
- Saúde mental
- HIV
- Estigma social
- Tuberculose
- África do Sul
- Utilização de cuidados de saúde
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Saúde global
- Agentes Comunitários de Saúde
- Prestação de Cuidados de Saúde
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Atitude do pessoal de saúde
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Sintomas Comportamentais
- Infecções
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos de Humor
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Transtornos Psicóticos
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Tuberculose
Outros números de identificação do estudo
- EC039-10/2021
- R34MH122268 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Depois que todas as análises primárias estiverem concluídas, os dados não identificados estarão disponíveis por solicitação do indivíduo externo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo (todos os dados coletados; apenas análise de dados), o Protocolo do Estudo, os Formulários de Consentimento Informado (ICFs) e o Plano de Análise Estatística (SAP) serão disponibilizados mediante solicitação de um indivíduo externo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações de apoio serão disponibilizadas por solicitação de indivíduos externos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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