- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05282173
Közösségi egészségügyi dolgozók képzése a depresszió és a szerhasználat megbélyegzésének csökkentésére a TB/HIV ellátásban Dél-Afrikában (Siyakhana)
2025. február 12. frissítette: University of Maryland, College Park
CHW-k képzése a TB/HIV-ellátásban való újrakezdés támogatására a depresszió és a szerhasználat összefüggésében
Az ellátásban való rossz részvétel hozzájárul a HIV-vel és a tbc-vel kapcsolatos megbetegedések és mortalitások kialakulásához Dél-Afrikában (SA).
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) olyan laikus egészségügyi dolgozók, akik azon dolgoznak, hogy újra bevonják azokat a betegeket, akik elvesztették a HIV/TB ellátásban a nyomon követést (LTFU).
A depresszióban és szerhasználatban (SU) szenvedő betegeknél nagyobb a valószínűsége annak, hogy LTFU-t kapnak a HIV/TB ellátásban, és bizonyíték van arra, hogy a CHW-k megbélyegezhetik ezeket a betegeket.
Ha a CHW-k negatívan viszonyulnak ezekhez a betegekhez, átlagosan kevesebb időt töltenek ezekkel a betegekkel, kevésbé valószínű, hogy bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat alkalmaznak, és kevésbé betegközpontú ellátást nyújtanak.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy rövid tréning ("Siyakhana") végrehajtását és előzetes hatékonyságát.
Ennek a képzésnek az a célja, hogy pszichoedukációt, készségeket és támogatást nyújtson a CHW-knek a depressziós/SU-ban szenvedő HIV/TB betegekkel való munkához.
A kutatók értékelni fogják a képzés végrehajtását és a CHW-k megbélyegzésének változásait a depressziós/SU-s HIV/TB betegekkel szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dél-Afrikában (SA) él a legtöbb HIV-fertőzött a világon, és magas a tuberkulózis (TB) terhe.
A nem megfelelő ellátás hozzájárul a HIV-vel és TB-vel kapcsolatos megbetegedéshez és mortalitáshoz.
Ebben az összefüggésben a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) az első helyen álló laikus egészségügyi dolgozók, akik központi szerepet játszanak abban, hogy újra bevonják azokat a betegeket, akik elvesztették a nyomon követést (LTFU) a HIV/TB ellátásban.
Még ha a meglévő CHW-programok is az LTFU-ban szenvedő betegek újbóli bevonására összpontosítanak, a depressziós, veszélyes alkohol- vagy egyéb szerhasználó (SU) emberek különösen ki vannak téve a HIV/TB-ellátásban való rossz részvételnek, és nagyobb valószínűséggel lesznek LTFU-sok.
Jelenleg a CHW-k minimális képzést kapnak a depresszióról és az SU-ról, és van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a CHW-k megbélyegezhetik ezeket a betegeket.
Ha a CHW-k negatívan viszonyulnak ezekhez a betegekhez, átlagosan kevesebb időt töltenek ezekkel a betegekkel, kevésbé valószínű, hogy bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat alkalmaznak, és kevésbé betegközpontú ellátást nyújtanak.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy rövid tréning ("Siyakhana") végrehajtását és előzetes hatékonyságát, amely arra összpontosít, hogy pszichoedukációt, készségeket és támogatást nyújtson a CHW-knek a depressziós/SU-s betegekkel való munkához.
Egy 2-es típusú, hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérletben, és lépcsőzetes ékkialakítást alkalmazva, a vizsgálók elsősorban a képzés megvalósítását (megvalósíthatóság, elfogadhatóság és hűség), valamint a CHW-k megbélyegzésében a depressziós/SU-ban szenvedő HIV/TB betegekkel szembeni változásait értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika
- South African Medical Research Council
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- CHW-ként alkalmazzák egy nem kormányzati partnerszervezeten (NGO) keresztül, amely HIV/TB CHW szolgáltatásokat nyújt
- HIV- és tbc-s betegekkel dolgozik, akik közül néhányan depresszióval vagy szerhasználattal küzdenek
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet végrehajtani a tájékozott beleegyezési vagy tanulmányi eljárásokat angol vagy xhosa nyelven
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
A kezelés monitorozása a szokásos módon (azaz a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) és pácienseik közötti rutin interakciók).
|
|
|
Kísérleti: Siyakhana CHW képzés
A Siyakhana CHW Training egy többnapos csoportos tréning, amelynek célja a mentális egészséggel és a szerhasználattal kapcsolatos megbélyegzés csökkentése a CHW-k körében.
Integrálja a TB/HIV, a megbélyegzés, a depresszió és a szerhasználat körüli pszichoedukációt, beleértve a mentális egészséggel és a szerhasználattal kapcsolatos mítoszok és sztereotípiák leküzdését; CHW öngondoskodási készségek; bizonyítékokon alapuló készségek a depresszióban és szerhasználó betegekkel való munkavégzéshez, például a motivációs interjúk és a problémamegoldó terápia összetevői; valamint a mentális egészséggel és a szerhasználattal kapcsolatos tapasztalatokkal rendelkező egyéneknek való kitettség.
A képzés informatív előadások, megbeszélések, munkalapok/tevékenységek és szerepjátékok kombinációja, amelyek célja a mentális egészséggel és a szerhasználattal kapcsolatos tudatosság növelése, a megbélyegzés csökkentése, valamint a HIV/TB-s betegekkel, valamint a mentális egészséggel és a szerhasználattal kapcsolatos interakciók javítása. aggodalmak.
|
Lásd a kar leírását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 3 hónappal a képzés után
|
A John Hopkins D&I Measure elfogadhatósági alskálája, amely egy 12 elemből álló mérőszám a terjesztés és a végrehajtás eredményeinek értékelésére alacsony és közepes jövedelmű környezetben.
Ez az intézkedés kifejezetten azt fogja felmérni, hogy a CHW mennyire elégedett a képzéssel, mennyire relevanciája, hasznossága, megértése és kényelmi szintje.
A tételeket 0-3 skálán értékelik, és átlagolják, az alacsonyabb pontszámok (közelebb a 0-hoz) az alacsony elfogadhatóságot, a magasabb pontszámok (közelebb a 3-hoz) pedig a magasabb elfogadhatóságot.
|
3 hónappal a képzés után
|
|
CHW megbélyegzés az anyaghasználat felé
Időkeret: Váltás az alapértékelés és a 6 hónapos nyomon követés között (kb. 6 hónapos edzés utáni)
|
CHW megbélyegzés az anyaghasználat felé, a társadalmi távolság skála (SDS) alapján mérve.
Az SDS pontszáma 6 és 24 között van, a magasabb pontszámok jelzik a kívánt társadalmi távolságot (több megbélyegzés).
|
Váltás az alapértékelés és a 6 hónapos nyomon követés között (kb. 6 hónapos edzés utáni)
|
|
CHW megbélyegzés a depresszió felé
Időkeret: Váltás az alapértékelés és a 6 hónapos nyomon követés között (kb. 6 hónapos edzés utáni)
|
CHW megbélyegzés a depresszió felé, amelyet a társadalmi távolság skála (SDS) alapján mérnek.
Az SDS pontszáma 6 és 24 között van, a magasabb pontszámok jelzik a kívánt társadalmi távolságot (több megbélyegzés).
|
Váltás az alapértékelés és a 6 hónapos nyomon követés között (kb. 6 hónapos edzés utáni)
|
|
Képzési megvalósíthatóság
Időkeret: 3 hónapos edzés utáni
|
A CHW -k száma, akik részt vettek a Siyakhana edzés mindhárom napján.
A képzést megvalósíthatónak tekintik, ha a CHW -k több mint 75% -a vesz részt a teljes képzésen.
|
3 hónapos edzés utáni
|
|
CHW képzési hűség
Időkeret: 3 hónapos edzés utáni
|
A CHW szerepjátékok 20% -a a 3 hónapos nyomon követési értékelésnél (kb. 3 hónapos edzés utáni), véletlenszerűen kiválasztva a besoroláshoz a közös terápiás tényezők (ENARCE) eszköz javításával, a hűség és a klinikai kompetencia 15 tételes érvényesített mércéjével a nem speciális munkavállalók körében, két független kétoldalú értékelő által.
A minősítéseket 15 klinikai kompetenciára adták, pontszámot adva 1 (káros), 2 (néhány alapvető készség), 3 (minden alapvető készség) vagy 4 (fejlett készségek).
A CHW hűség pontszámait a kompetenciával kézbesített értékelés alapján számítottuk ki.
Az egyes elemek hűségének meghatározására ≥2 (néhány alapvető készség) határértéket használtunk.
|
3 hónapos edzés utáni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CHW megbélyegzés az anyaghasználat felé
Időkeret: Váltás az alapértékelés és a 3 hónapos nyomon követés között (kb. 3 hónapos edzés utáni)
|
CHW megbélyegzés az anyaghasználat felé, a társadalmi távolság skála (SDS) alapján mérve.
Az SDS pontszáma 6 és 24 között van, a magasabb pontszámok jelzik a kívánt társadalmi távolságot (több megbélyegzés).
|
Váltás az alapértékelés és a 3 hónapos nyomon követés között (kb. 3 hónapos edzés utáni)
|
|
CHW megbélyegzés a depresszió felé
Időkeret: Váltás az alapértékelés és a 3 hónapos nyomon követés között (kb. 3 hónapos edzés utáni)
|
CHW megbélyegzés a depresszió felé, amelyet a társadalmi távolság skála (SDS) alapján mérnek.
Az SDS pontszáma 6 és 24 között van, a magasabb pontszámok jelzik a kívánt társadalmi távolságot (több megbélyegzés).
|
Váltás az alapértékelés és a 3 hónapos nyomon követés között (kb. 3 hónapos edzés utáni)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
- Kutatásvezető: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Depresszió
- Mentális egészség
- HIV
- Társadalmi megbélyegzettség
- Tuberkulózis
- Dél-Afrika
- Egészségügyi hasznosítás
- Mentális zavarok
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Globális egészség
- Közösségi egészségügyi dolgozók
- Egészségügyi ellátás
- A kezelés betartása és betartása
- Az egészségügyi személyzet hozzáállása
További vonatkozó MeSH feltételek
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Viselkedési tünetek
- Fertőzések
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Hangulati zavarok
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Actinomycetales fertőzések
- Mycobacterium fertőzések
- Pszichotikus zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Mentális zavarok
- Tuberkulózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC039-10/2021
- R34MH122268 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes elsődleges elemzés befejezése után az azonosítatlan adatok külső személyek kérésére elérhetők lesznek.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálat befejezése után (minden adat összegyűjtése; csak adatelemzés) külső személy kérésére elérhetővé teszik a vizsgálati protokollt, a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapokat (ICF) és a statisztikai elemzési tervet (SAP).
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A támogató információkat külső személyek kérésére bocsátjuk rendelkezésre.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .