Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training van gemeenschapsgezondheidswerkers om depressie en stigmatisering van middelengebruik bij tbc/hiv-zorg in Zuid-Afrika te verminderen (Siyakhana)

12 februari 2025 bijgewerkt door: University of Maryland, College Park

CHW's trainen ter ondersteuning van hernieuwde betrokkenheid bij tbc/hiv-zorg in de context van depressie en middelengebruik

Slechte zorgbetrokkenheid draagt ​​bij aan hiv- en tbc-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit in Zuid-Afrika (SA). Gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW's) zijn gezondheidswerkers in de frontlinie die werken om patiënten die verloren zijn gegaan voor follow-up (LTFU) opnieuw te betrekken bij hiv/tbc-zorg. Patiënten met depressie en middelengebruik (SU) hebben een grotere kans om LTFU te zijn in de hiv/tbc-zorg, en er zijn aanwijzingen dat CHW's mogelijk stigmatisering jegens deze patiënten vertonen. Wanneer CHW's een negatieve houding hebben ten opzichte van deze patiënten, brengen ze gemiddeld minder tijd door met deze patiënten, zijn ze minder geneigd om evidence-based praktijken toe te passen en minder patiëntgerichte zorg te verlenen. Daarom is het doel van deze studie om de implementatie en voorlopige effectiviteit van een korte training ("Siyakhana") te onderzoeken. Het doel van deze training is om CHW's psycho-educatie, vaardigheden en ondersteuning te bieden rond het werken met hiv/tbc-patiënten met depressie/SU. De onderzoekers zullen de implementatie van de training en veranderingen in het stigma van CHW's ten aanzien van hiv/tbc-patiënten met depressie/SU beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zuid-Afrika (SA) heeft het hoogste aantal mensen met hiv ter wereld en een hoge tuberculoselast (tbc). Slechte betrokkenheid bij de zorg draagt ​​bij aan hiv- en tbc-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. In deze context zijn gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) eerstelijns gezondheidswerkers die een centrale rol spelen bij het opnieuw betrekken van patiënten die verloren zijn gegaan voor follow-up (LTFU) in hiv/tbc-zorg. Zelfs met bestaande CHW-programma's die gericht zijn op het opnieuw betrekken van patiënten die LTFU zijn, zijn mensen met een depressie, gevaarlijk alcoholgebruik of ander middelengebruik (SU) bijzonder vatbaar voor een slechte betrokkenheid bij hiv/tbc-zorg en hebben ze een grotere kans om LTFU te zijn. Op dit moment krijgen CHW's minimale of geen training over depressie en SU, en er zijn aanwijzingen dat CHW's stigma kunnen vertonen jegens deze patiënten. Wanneer CHW's een negatieve houding hebben ten opzichte van deze patiënten, brengen ze gemiddeld minder tijd door met deze patiënten, zijn ze minder geneigd om evidence-based praktijken toe te passen en minder patiëntgerichte zorg te verlenen. Daarom is het doel van deze studie om de implementatie en voorlopige effectiviteit te onderzoeken van een korte training ("Siyakhana") gericht op het bieden van psycho-educatie, vaardigheden en ondersteuning aan CHW's rond het werken met patiënten met depressie/SU. In een Type 2, hybride effectiviteit-implementatiestudie, en met behulp van een getrapt wigontwerp, zullen de onderzoekers voornamelijk de implementatie van de training (haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid) en veranderingen in het stigma van CHW's ten aanzien van hiv/tbc-patiënten met depressie/SU beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika
        • South African Medical Research Council

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • In dienst als CHW via een niet-gouvernementele partnerorganisatie (NGO) die HIV/TB CHW-diensten levert
  • Werkt met patiënten met hiv en tuberculose, van wie sommigen mogelijk worstelen met depressie of middelengebruik

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geïnformeerde toestemming of studieprocedures in het Engels of Xhosa niet voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Monitoring van de gebruikelijke behandeling (d.w.z. routinematige interacties tussen gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) en hun patiënten).
Experimenteel: Siyakhana CHW-training
De Siyakhana CHW Training is een meerdaagse groepstraining die tot doel heeft het stigma rond geestelijke gezondheid en middelengebruik onder CHW's te verminderen. Het integreert psycho-educatie rond tuberculose/hiv, stigmatisering, depressie en middelengebruik, inclusief het tegengaan van mythen en stereotypen rond geestelijke gezondheid en middelengebruik; vaardigheden voor CHW-zelfzorg; op bewijs gebaseerde vaardigheden voor het werken met patiënten die leven met depressie en middelengebruik, zoals componenten van motiverende gespreksvoering en probleemoplossende therapie; en blootstelling aan personen met geleefde ervaring op het gebied van geestelijke gezondheid en middelengebruik. De training is een combinatie van informatieve presentaties, discussies, werkbladen/activiteiten en rollenspellen gericht op het vergroten van het bewustzijn over geestelijke gezondheid en middelengebruik, het verminderen van stigmatisering en het verbeteren van de interacties bij het werken met patiënten met hiv/tbc en geestelijke gezondheid en middelengebruik. zorgen.
Gedragsmatig: Siyakhana CHW-training
Zie armbeschrijving.
Andere namen:
  • Siyakhana
  • Siyakhana - C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de training
Subschaal aanvaardbaarheid van de John Hopkins D&I-maatstaf, een maatstaf met 12 items voor het beoordelen van verspreidings- en implementatieresultaten in omgevingen met lage en middeninkomens. Deze meting zal specifiek de waargenomen tevredenheid, relevantie, bruikbaarheid, begrip en comfortniveau van de training door CHW beoordelen. Items worden beoordeeld op een schaal van 0-3 en gemiddeld, waarbij lagere scores (dichter bij 0) duiden op lage aanvaardbaarheid en hogere scores (dichter bij 3) op hogere aanvaardbaarheid.
3 maanden na de training
CHW -stigma naar middelengebruik
Tijdsspanne: Verandering tussen basisbeoordeling en follow-up van 6 maanden (ongeveer 6 maanden na de training)
CHW -stigma naar middelengebruik gemeten met behulp van de Social Distance Scale (SDS). SDS -scores variëren van 6 tot 24, met hogere scores die een meer gewenste sociale afstand (meer stigma) aangeven.
Verandering tussen basisbeoordeling en follow-up van 6 maanden (ongeveer 6 maanden na de training)
CHW -stigma naar depressie
Tijdsspanne: Verandering tussen basisbeoordeling en follow-up van 6 maanden (ongeveer 6 maanden na de training)
CHW -stigma naar depressie gemeten met behulp van de Social Distance Scale (SDS). SDS -scores variëren van 6 tot 24, met hogere scores die een meer gewenste sociale afstand (meer stigma) aangeven.
Verandering tussen basisbeoordeling en follow-up van 6 maanden (ongeveer 6 maanden na de training)
Haalbaarheid trainen
Tijdsspanne: 3 maanden na de training
Het aantal CHW's dat alle drie de dagen van de Siyakhana -training bijwoonde. De training zal worden beschouwd als haalbaar als meer dan 75% van de CHW's de volledige training bijwoont.
3 maanden na de training
CHW Training Fidelity
Tijdsspanne: 3 maanden na de training
20% van CHW-rollenspelen bij de 3-maanden follow-up beoordeling (ongeveer 3 maanden posttraining) willekeurig geselecteerd voor rating met behulp van de verbeterende beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren (ENACT), een gedeclasseerde maatregel met 15 items van betrouwbaarheid en klinische competentie tussen niet-specialistische werknemers, door twee onafhankelijke billijks beoordelaars. Beoordelingen werden gegeven voor 15 klinische competenties, waardoor scores van 1 (schadelijk), 2 (enkele basisvaardigheden), 3 (alle basisvaardigheden) of 4 (geavanceerde vaardigheden) werden gegeven. CHW Fidelity -scores werden berekend op basis van het vaststellen van items die werden beoordeeld als geleverd met competentie. Een afsluiting van ≥2 (enkele basisvaardigheden) werd gebruikt om de trouw voor elk item te definiëren.
3 maanden na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CHW -stigma naar middelengebruik
Tijdsspanne: Verandering tussen basisbeoordeling en follow-up van 3 maanden (ongeveer 3 maanden na de training)
CHW -stigma naar middelengebruik gemeten met behulp van de Social Distance Scale (SDS). SDS -scores variëren van 6 tot 24, met hogere scores die een meer gewenste sociale afstand (meer stigma) aangeven.
Verandering tussen basisbeoordeling en follow-up van 3 maanden (ongeveer 3 maanden na de training)
CHW -stigma naar depressie
Tijdsspanne: Verandering tussen basisbeoordeling en follow-up van 3 maanden (ongeveer 3 maanden na de training)
CHW -stigma naar depressie gemeten met behulp van de Social Distance Scale (SDS). SDS -scores variëren van 6 tot 24, met hogere scores die een meer gewenste sociale afstand (meer stigma) aangeven.
Verandering tussen basisbeoordeling en follow-up van 3 maanden (ongeveer 3 maanden na de training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council, South Africa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Hoofdonderzoeker: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC039-10/2021
  • R34MH122268 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat alle primaire analyses zijn voltooid, zullen geanonimiseerde gegevens beschikbaar zijn op verzoek van een externe persoon.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat het onderzoek is voltooid (alle gegevens verzameld; alleen gegevensanalyse), zullen het onderzoeksprotocol, de formulieren voor geïnformeerde toestemming (ICF's) en het statistisch analyseplan (SAP) beschikbaar worden gesteld op verzoek van een externe persoon.

IPD-toegangscriteria voor delen

Ondersteunende informatie zal beschikbaar worden gesteld op verzoek van externe personen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren