Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení komunitního zdravotnického pracovníka ke snížení deprese a stigmatizace užívání návykových látek v péči o TBC/HIV v Jižní Africe (Siyakhana)

12. února 2025 aktualizováno: University of Maryland, College Park

Školení CHW na podporu opětovného zapojení do péče o TBC/HIV v kontextu deprese a užívání návykových látek

Špatné zapojení do péče přispívá k nemocnosti a úmrtnosti související s HIV a TBC v Jižní Africe (SA). Komunitní zdravotní pracovníci (CHW) jsou laičtí zdravotničtí pracovníci v první linii, kteří pracují na opětovném zapojení pacientů, kteří jsou ztraceni ve sledování (LTFU) v péči o HIV/TB. U pacientů s depresí a užíváním návykových látek (SU) je větší pravděpodobnost, že budou LTFU v péči o HIV/TB, a existují důkazy, že CHW mohou vůči těmto pacientům vykazovat stigma. Když CHW mají negativní postoje k těmto pacientům, tráví s těmito pacienty v průměru méně času, je méně pravděpodobné, že zavedou praktiky založené na důkazech a poskytují méně péče zaměřené na pacienta. Proto je cílem této studie prozkoumat implementaci a předběžnou účinnost krátkého školení ("Siyakhana"). Účelem tohoto školení je poskytnout CHW psychoedukaci, dovednosti a podporu při práci s HIV/TB pacienty s depresí/SU. Vyšetřovatelé posoudí implementaci školení a změny ve stigmatu CHW vůči pacientům s HIV/TB s depresí/SU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jižní Afrika (SA) má nejvyšší počet lidí žijících s HIV na světě a vysokou zátěž tuberkulózou (TBC). Špatné zapojení do péče přispívá k morbiditě a úmrtnosti související s HIV a TBC. V tomto kontextu jsou komunitní zdravotní pracovníci (CHW) přední laičtí zdravotníci, kteří hrají ústřední roli při opětovném zapojení pacientů, kteří jsou ztraceni ve sledování (LTFU) v péči o HIV/TB. Dokonce i se stávajícími programy CHW zaměřenými na opětovné zapojení pacientů, kteří jsou LTFU, jsou lidé s depresí, rizikovým užíváním alkoholu nebo užíváním jiných látek (SU) zvláště náchylní k nedostatečnému zapojení do péče o HIV/TB a mají větší pravděpodobnost, že budou LTFU. V současné době dostávají CHW minimální, pokud vůbec nějaké, školení o depresi a SU a existují určité důkazy, že CHW mohou vůči těmto pacientům vykazovat stigma. Když CHW mají negativní postoje k těmto pacientům, tráví s těmito pacienty v průměru méně času, je méně pravděpodobné, že zavedou praktiky založené na důkazech a poskytují méně péče zaměřené na pacienta. Účelem této studie je proto prozkoumat implementaci a předběžnou účinnost krátkého školení ("Siyakhana") zaměřeného na poskytování psychoedukace, dovedností a podpory CHW při práci s pacienty s depresí/SU. Ve studii typu 2, hybridní efektivitě-implementační studii, a za použití stupňovitého klínového designu, budou vyšetřovatelé primárně hodnotit implementaci školení (proveditelnost, přijatelnost a věrnost) a změny ve stigmatu CHW vůči pacientům s HIV/TB s depresí/SU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
        • South African Medical Research Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Zaměstnán jako CHW prostřednictvím partnerské nevládní organizace (NGO), která poskytuje služby CHW HIV/TB
  • Pracuje s pacienty, kteří mají HIV a TBC, z nichž někteří mohou bojovat s depresí nebo užíváním návykových látek

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dokončit informovaný souhlas nebo studijní postupy v angličtině nebo xhose

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Monitorování léčby jako obvykle (tj. rutinní interakce mezi komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) a jejich pacienty).
Experimentální: Trénink Siyakhana CHW
Siyakhana CHW Training je vícedenní skupinový trénink, jehož cílem je snížit stigma ohledně duševního zdraví a užívání návykových látek mezi CHW. Integruje psychoedukaci týkající se TBC/HIV, stigmatu, deprese a užívání návykových látek, včetně boje proti mýtům a stereotypům o duševním zdraví a užívání látek; dovednosti pro sebeobsluhu CHW; dovednosti založené na důkazech pro práci s pacienty žijícími s depresí a užíváním návykových látek, jako jsou složky motivačního rozhovoru a terapie řešení problémů; a vystavení jedincům s prožitou zkušeností s duševním zdravím a užíváním návykových látek. Školení je kombinací informativních prezentací, diskusí, pracovních listů/aktivit a hraní rolí zaměřených na zvýšení povědomí o duševním zdraví a užívání návykových látek, snížení stigmatizace a zlepšení interakcí při práci s pacienty s HIV/TB a duševním zdravím a užíváním návykových látek. obavy.
Behaviorální: Trénink Siyakhana CHW
Viz popis ramene.
Ostatní jména:
  • Siyakhana
  • Sijakhana - C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce po školení
Subškála přijatelnosti Johna Hopkinse D&I Measure, 12-položkové měřítko pro hodnocení výsledků šíření a implementace v prostředí s nízkými a středními příjmy. Toto opatření konkrétně posoudí vnímanou spokojenost CHW, relevanci, užitečnost, porozumění a úroveň komfortu školení. Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-3 a jsou zprůměrovány, přičemž nižší skóre (bližší 0) znamená nízkou přijatelnost a vyšší skóre (bližší 3) znamená vyšší přijatelnost.
3 měsíce po školení
ChW stigma směrem k užívání látky
Časové okno: Změna mezi hodnocením výchozího hodnoty a šestiměsíčním sledováním (přibližně 6 měsíců po tréninku)
Stigma CHW směrem k užívání látky měřené pomocí stupnice sociální vzdálenosti (SDS). Skóre SDS se pohybuje od 6 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje požadovanější sociální vzdálenost (více stigmatu).
Změna mezi hodnocením výchozího hodnoty a šestiměsíčním sledováním (přibližně 6 měsíců po tréninku)
ChW stigma směrem k depresi
Časové okno: Změna mezi hodnocením výchozího hodnoty a šestiměsíčním sledováním (přibližně 6 měsíců po tréninku)
ChW stigma směrem k depresi měřené pomocí stupnice sociální vzdálenosti (SDS). Skóre SDS se pohybuje od 6 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje požadovanější sociální vzdálenost (více stigmatu).
Změna mezi hodnocením výchozího hodnoty a šestiměsíčním sledováním (přibližně 6 měsíců po tréninku)
Proveditelnost školení
Časové okno: 3 měsíce po tréninku
Počet CHW, kteří se zúčastnili všech tří dnů tréninku Siyakhana. Školení bude považováno za proveditelné, pokud více než 75% CHW navštěvuje plný trénink.
3 měsíce po tréninku
CHW Training Fidelity
Časové okno: 3 měsíce po tréninku
20% hráčů rolí CHW při 3měsíčním sledovacím hodnocení (přibližně 3 měsíce po tréninku) náhodně vybraných pro hodnocení pomocí zvýšeného hodnocení běžných terapeutických faktorů (ENACT) nástroje, 15-bodového ověřeného měřítka věrnosti a klinické kompetence u nespecialistických pracovníků, dvěma nezávislými bilingálními hodnotícími. Hodnocení bylo poskytnuto pro 15 klinických kompetencí, které poskytovaly skóre 1 (škodlivé), 2 (některé základní dovednosti), 3 (všechny základní dovednosti) nebo 4 (pokročilé dovednosti). Skóre Fidelity CHW byla vypočtena na základě enact položek hodnocených s kompetencí. K definování věrnosti pro každou položku byla použita mezní hodnota ≥2 (některé základní dovednosti).
3 měsíce po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ChW stigma směrem k užívání látky
Časové okno: Změna mezi hodnocením výchozího hodnoty a 3měsíční sledování (přibližně 3 měsíce po tréninku)
Stigma CHW směrem k užívání látky měřené pomocí stupnice sociální vzdálenosti (SDS). Skóre SDS se pohybuje od 6 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje požadovanější sociální vzdálenost (více stigmatu).
Změna mezi hodnocením výchozího hodnoty a 3měsíční sledování (přibližně 3 měsíce po tréninku)
ChW stigma směrem k depresi
Časové okno: Změna mezi hodnocením výchozího hodnoty a 3měsíční sledování (přibližně 3 měsíce po tréninku)
ChW stigma směrem k depresi měřené pomocí stupnice sociální vzdálenosti (SDS). Skóre SDS se pohybuje od 6 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje požadovanější sociální vzdálenost (více stigmatu).
Změna mezi hodnocením výchozího hodnoty a 3měsíční sledování (přibližně 3 měsíce po tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, College Park

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council, South Africa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC039-10/2021
  • R34MH122268 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení všech primárních analýz budou na žádost externí osoby k dispozici deidentifikovaná data.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie (všechna shromážděná data; pouze analýza dat) budou na žádost externí osoby zpřístupněny protokol studie, formuláře informovaného souhlasu (ICF) a plán statistické analýzy (SAP).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podpůrné informace budou zpřístupněny na žádost externích osob.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink Siyakhana CHW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit