社区卫生工作者培训以减少南非结核病/艾滋病毒护理中的抑郁和物质使用耻辱感 (Siyakhana)
2024年3月25日 更新者：University of Maryland, College Park
培训社区卫生工作者以支持在抑郁和药物使用情况下重新参与结核病/艾滋病毒护理
护理参与度低导致南非 (SA) 与艾滋病毒和结核病相关的发病率和死亡率。
社区卫生工作者 (CHW) 是一线非专业卫生工作者，他们致力于让失访患者 (LTFU) 重新参与 HIV/TB 护理。
患有抑郁症和物质使用 (SU) 的患者在 HIV/TB 护理中成为 LTFU 的可能性更大，并且有证据表明社区卫生工作者可能对这些患者表现出耻辱感。
当社区卫生工作者对这些患者持消极态度时，他们平均花在这些患者身上的时间更少，不太可能实施循证实践，并且提供更少以患者为中心的护理。
因此，本研究的目的是检验简短培训（“Siyakhana”）的实施和初步效果。
该培训的目的是为社区卫生工作者提供心理教育、技能和支持，帮助他们处理患有抑郁症/SU 的 HIV/TB 患者。
调查人员将评估培训的实施情况以及社区卫生工作者对患有抑郁症/SU 的 HIV/TB 患者的耻辱感的变化。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
详细说明
南非 (SA) 是世界上艾滋病毒感染者人数最多的国家，结核病 (TB) 负担也很高。
护理参与度低会导致与艾滋病毒和结核病相关的发病率和死亡率。
在这种情况下，社区卫生工作者 (CHW) 是一线非专业卫生工作者，他们在重新让失访患者 (LTFU) 参与 HIV/TB 护理方面发挥着核心作用。
即使现有的 CHW 计划侧重于让 LTFU 患者重新参与，患有抑郁症、危险酒精使用或其他物质使用 (SU) 的人特别容易参与 HIV/TB 护理，并且更有可能成为 LTFU。
目前，CHWs 接受的抑郁症和 SU 培训很少（如果有的话），并且有一些证据表明 CHWs 可能对这些患者表现出耻辱感。
当社区卫生工作者对这些患者持消极态度时，他们平均花在这些患者身上的时间更少，不太可能实施循证实践，并且提供更少以患者为中心的护理。
因此，本研究的目的是检查短期培训（“Siyakhana”）的实施和初步有效性，该培训侧重于为 CHWs 提供心理教育、技能和与抑郁症/SU 患者打交道的支持。
在第 2 类混合有效性实施试验中，研究人员将使用阶梯式楔形设计，主要评估培训的实施（可行性、可接受性和保真度）以及社区卫生工作者对患有抑郁症/SU 的 HIV/TB 患者的耻辱感的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristen S Regenauer, MS
- 电话号码：301-405-0899
- 邮箱：kregenau@umd.edu
学习地点
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南非
- South African Medical Research Council
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 通过提供 HIV/TB CHW 服务的合作伙伴非政府组织 (NGO) 担任 CHW
- 与感染艾滋病毒和结核病的患者一起工作，其中一些人可能正在与抑郁症或药物滥用作斗争
排除标准：
- 无法用英语或科萨语完成知情同意或研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：照常治疗 (TAU)
照常监测治疗（即社区卫生工作者 (CHW) 与其患者之间的日常互动）。
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实验性的：Siyakhana CHW 培训
Siyakhana 社区卫生工作者培训是一项为期多天的团体培训，旨在减少社区卫生工作者心理健康和药物滥用方面的耻辱。
它整合了有关结核病/艾滋病毒、耻辱感、抑郁症和药物滥用的心理教育，包括反驳有关心理健康和药物滥用的神话和成见；社区卫生工作者自我护理技能；与抑郁症和药物滥用患者一起工作的循证技能，例如动机访谈和问题解决疗法的组成部分；接触有心理健康和药物滥用经验的人。
该培训结合了内容丰富的演示、讨论、工作表/活动和角色扮演，旨在提高对心理健康和药物滥用的认识，减少耻辱，并改善与艾滋病毒/结核病患者以及心理健康和药物滥用患者一起工作时的互动的担忧。
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请参阅手臂说明。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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培训可行性
大体时间：培训后 3 个月
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所有 CHW 参加的培训课程的百分比。
如果出席人数超过 75%，则认为培训是可行的。
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培训后 3 个月
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可接受性
大体时间：培训后 3 个月
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John Hopkins D&I Measure 的可接受性子量表，这是一个包含 12 项的量表，用于评估中低收入环境中的传播和实施结果。
该措施将专门评估 CHW 对培训的感知满意度、相关性、有用性、理解力和舒适度。
项目按 0-3 的等级进行评分，并取平均值，分数越低（越接近 0）表示可接受性越低，分数越高（越接近 3）表示可接受性越高。
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培训后 3 个月
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CHW 培训保真度
大体时间：培训后 3 个月
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在 3 个月的后续评估（大约培训后 3 个月）中，将使用基于培训内容的保真度评估对 20% 的 CHW 角色扮演进行评级。
将根据角色扮演期间按预期交付的培训内容的比例，为每个评级的角色扮演计算保真度分数。
然后将计算由个人保真度分数的平均值组成的最终保真度分数。
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培训后 3 个月
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社区卫生工作者对药物滥用的耻辱
大体时间：基线评估和 6 个月随访（大约培训后 6 个月）之间的变化
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使用社交距离量表 (SDS) 衡量社区卫生工作者对物质使用的耻辱。
SDS 分数范围为 6 至 24，分数越高表示所需的社交距离越多（耻辱程度越高）。
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基线评估和 6 个月随访（大约培训后 6 个月）之间的变化
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CHW 对抑郁症的耻辱
大体时间：基线评估和 6 个月随访（大约培训后 6 个月）之间的变化
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使用社交距离量表 (SDS) 测量 CHW 对抑郁症的耻辱感。
SDS 分数范围为 6 至 24，分数越高表示所需的社交距离越多（耻辱程度越高）。
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基线评估和 6 个月随访（大约培训后 6 个月）之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社区卫生工作者对药物滥用的耻辱
大体时间：基线评估和 3 个月随访（大约培训后 3 个月）之间的变化
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使用社交距离量表 (SDS) 衡量社区卫生工作者对物质使用的耻辱。
SDS 分数范围为 6 至 24，分数越高表示所需的社交距离越多（耻辱程度越高）。
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基线评估和 3 个月随访（大约培训后 3 个月）之间的变化
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CHW 对抑郁症的耻辱
大体时间：基线评估和 3 个月随访（大约培训后 3 个月）之间的变化
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使用社交距离量表 (SDS) 测量 CHW 对抑郁症的耻辱感。
SDS 分数范围为 6 至 24，分数越高表示所需的社交距离越多（耻辱程度越高）。
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基线评估和 3 个月随访（大约培训后 3 个月）之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bronwyn J Myers, PhD、Medical Research Council, South Africa
- 首席研究员：Jessica F Magidson, PhD、University of Maryland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月8日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月7日
首次发布 (实际的)
2022年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EC039-10/2021
- R34MH122268 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在完成所有主要分析后，将根据外部个人的请求提供去识别化数据。
IPD 共享时间框架
研究完成后（收集所有数据；仅进行数据分析），将根据外部个人的请求提供研究方案、知情同意书 (ICF) 和统计分析计划 (SAP)。
IPD 共享访问标准
应外部人员的请求，将提供支持信息。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Siyakhana CHW 培训的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco; Malaria Research... 和其他合作者完全的社区卫生工作者绩效
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University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian Studies完全的
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University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)尚未招聘
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University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South Africa招聘中物质相关疾病 | 艾滋病病毒 | 物质使用 | 物质使用障碍 | 治疗依从性 | 治疗依从性和依从性 | 污名化 | 提供医疗保健 | 耻辱，社会 | 卫生人员的态度 | 社区卫生工作者 | 卫生人员 | 卫生人员态度 | 就医行为 | 全球健康 | 心理健康恢复 | 南非 | 物质使用恢复南非
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Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)招聘中
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University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Chicago; Rush University Medical Center 和其他合作者完全的
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Public Health - Seattle and King CountyCenters for Disease Control and Prevention完全的
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Future Generations Graduate SchoolUnited States Agency for International Development (USAID); Instituto de Investigacion Nutricional...完全的健康行为 | 婴儿营养失调