Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Health Worker Training for at reducere depression og stofmisbrugsstigma i TB/HIV-pleje i Sydafrika (Siyakhana)

25. marts 2024 opdateret af: University of Maryland, College Park

Uddannelse af CHW'er til at støtte genoptagelse af TB/HIV-behandling i forbindelse med depression og stofbrug

Dårligt engagement i pleje bidrager til HIV- og TB-relateret sygelighed og dødelighed i Sydafrika (SA). Lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) er lægsundhedsarbejdere i frontlinjen, som arbejder for at geninddrage patienter, der er mistet til opfølgning (LTFU) i HIV/TB-behandling. Patienter med depression og stofbrug (SU) har en større sandsynlighed for at være LTFU i HIV/TB-behandling, og der er tegn på, at CHW'er kan udvise stigmatisering over for disse patienter. Når CHW'er har negative holdninger til disse patienter, bruger de i gennemsnit mindre tid med disse patienter, er mindre tilbøjelige til at implementere evidensbaseret praksis og leverer mindre patientcentreret pleje. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge implementeringen og den foreløbige effektivitet af en kort træning ("Siyakhana"). Formålet med denne uddannelse er at give CHW'er psykoedukation, færdigheder og støtte omkring arbejdet med HIV/TB-patienter med depression/SU. Efterforskerne vil vurdere uddannelsens implementering og ændringer i CHWs stigma over for HIV/TB-patienter med depression/SU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sydafrika (SA) har det højeste antal mennesker, der lever med hiv i verden og en høj tuberkulose (TB) byrde. Dårligt engagement i pleje bidrager til HIV- og TB-relateret sygelighed og dødelighed. I denne sammenhæng er lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) frontlinjelægesundhedsarbejdere, som spiller en central rolle i at geninddrage patienter, der er mistet til opfølgning (LTFU) i HIV/TB-behandling. Selv med eksisterende CHW-programmer, der fokuserer på at genindgå patienter, der er LTFU, er personer med depression, farligt alkoholforbrug eller andet stofbrug (SU) særligt modtagelige for dårligt engagement i HIV/TB-pleje og har større sandsynlighed for at blive LTFU. I øjeblikket modtager CHW'er minimal, hvis nogen, træning i depression og SU, og der er nogle beviser for, at CHW'er kan udvise stigmatisering over for disse patienter. Når CHW'er har negative holdninger til disse patienter, bruger de i gennemsnit mindre tid med disse patienter, er mindre tilbøjelige til at implementere evidensbaseret praksis og leverer mindre patientcentreret pleje. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge implementeringen og den foreløbige effektivitet af en kort træning ("Siyakhana") med fokus på at give CHW'er psykoedukation, færdigheder og støtte omkring arbejdet med patienter med depression/SU. I et Type 2, hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg og ved hjælp af et stepped wedge design, vil efterforskerne primært vurdere træningens implementering (gennemførlighed, acceptabilitet og troskab) og ændringer i CHWs stigma over for HIV/TB-patienter med depression/SU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika
        • South African Medical Research Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Ansat som CHW gennem en partner ikke-statslig organisation (NGO), der leverer HIV/TB CHW-tjenester
  • Arbejder med patienter, der har hiv og tuberkulose, hvoraf nogle måske kæmper med depression eller stofmisbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemføre informeret samtykke eller undersøgelsesprocedurer på engelsk eller Xhosa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Overvågning af behandling som sædvanlig (dvs. rutineinteraktioner mellem sundhedspersonale i lokalsamfundet (CHW'er) og deres patienter).
Eksperimentel: Siyakhana CHW træning
Siyakhana CHW Training er en flerdages gruppetræning, der har til formål at reducere stigma omkring mental sundhed og stofbrug blandt CHW'er. Den integrerer psykoedukation omkring TB/HIV, stigmatisering, depression og stofbrug, herunder imødegåelse af myter og stereotyper omkring mental sundhed og stofbrug; færdigheder til CHW egenomsorg; evidensbaserede færdigheder til at arbejde med patienter, der lever med depression og stofbrug, såsom komponenter af motiverende samtaler og problemløsningsterapi; og eksponering for personer med levet erfaring med mental sundhed og stofbrug. Uddannelsen er en kombination af informative oplæg, diskussioner, arbejdsark/aktiviteter og rollespil, der har til formål at øge bevidstheden om mental sundhed og stofbrug, mindske stigmatisering og forbedre interaktioner, når man arbejder med patienter med HIV/TB og mental sundhed og stofbrug. bekymringer.
Adfærdsmæssigt: Siyakhana CHW træning
Se venligst armbeskrivelse.
Andre navne:
  • Siyakhana
  • Siyakhana - C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsgennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder efter træning
Procentdelen af ​​træningssessioner deltog på tværs af alle CHW'er. Uddannelsen vil blive betragtet som mulig, hvis over 75% af sessionerne deltager.
3 måneder efter træning
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder efter træning
Acceptabilitetsunderskala af John Hopkins D&I-målet, et 12-element mål til vurdering af formidlings- og implementeringsresultater i lav- og mellemindkomstmiljøer. Denne foranstaltning vil specifikt vurdere CHW's opfattede tilfredshed, relevans, anvendelighed, forståelse og komfortniveau af træningen. Elementer vurderes på en 0-3-skala, og gennemsnittet, med lavere score (tættere på 0) indikerer lav accept og højere score (tættere på 3) indikerer højere accept.
3 måneder efter træning
CHW Training Fidelity
Tidsramme: 3 måneder efter træning
20 % af CHW-rollespil ved den 3-måneders opfølgningsvurdering (ca. 3 måneder efter træning) vil blive vurderet ved hjælp af en troskabsvurdering baseret på træningskomponenter. En troskabsscore vil blive beregnet for hvert vurderet rollespil baseret på andelen af ​​træningskomponenter leveret som tilsigtet under rollespil. En endelig fidelity score, der består af gennemsnittet af individuelle fidelity scores, vil derefter blive beregnet.
3 måneder efter træning
CHW stigma over for stofbrug
Tidsramme: Skift mellem baseline-vurdering og 6-måneders opfølgning (ca. 6 måneder efter træning)
CHW stigma over for stofbrug målt ved hjælp af Social Distance Scale (SDS). SDS-score spænder fra 6 til 24, hvor højere score indikerer mere ønsket social distance (mere stigma).
Skift mellem baseline-vurdering og 6-måneders opfølgning (ca. 6 måneder efter træning)
CHW stigma mod depression
Tidsramme: Skift mellem baseline-vurdering og 6-måneders opfølgning (ca. 6 måneder efter træning)
CHW stigma mod depression målt ved hjælp af Social Distance Scale (SDS). SDS-score spænder fra 6 til 24, hvor højere score indikerer mere ønsket social distance (mere stigma).
Skift mellem baseline-vurdering og 6-måneders opfølgning (ca. 6 måneder efter træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CHW stigma over for stofbrug
Tidsramme: Skift mellem baseline-vurdering og 3-måneders opfølgning (ca. 3 måneder efter træning)
CHW stigma over for stofbrug målt ved hjælp af Social Distance Scale (SDS). SDS-score spænder fra 6 til 24, hvor højere score indikerer mere ønsket social distance (mere stigma).
Skift mellem baseline-vurdering og 3-måneders opfølgning (ca. 3 måneder efter træning)
CHW stigma mod depression
Tidsramme: Skift mellem baseline-vurdering og 3-måneders opfølgning (ca. 3 måneder efter træning)
CHW stigma mod depression målt ved hjælp af Social Distance Scale (SDS). SDS-score spænder fra 6 til 24, hvor højere score indikerer mere ønsket social distance (mere stigma).
Skift mellem baseline-vurdering og 3-måneders opfølgning (ca. 3 måneder efter træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Medical Research Council, South Africa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bronwyn J Myers, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Ledende efterforsker: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC039-10/2021
  • R34MH122268 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når alle primære analyser er færdige, vil afidentificerede data være tilgængelige på anmodning fra ekstern person.

IPD-delingstidsramme

Efter at undersøgelsen er afsluttet (alle data indsamlet; kun dataanalyse), vil undersøgelsesprotokollen, Informed Consent Forms (ICF'er) og Statistical Analysis Plan (SAP) blive gjort tilgængelige efter anmodning fra ekstern person.

IPD-delingsadgangskriterier

Understøttende oplysninger vil blive gjort tilgængelige efter anmodning fra eksterne personer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Siyakhana CHW træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner