Sideroforer för avbildningsinfektion med 68Ga-DFO (GaDFO)

Denna studie är den första i mänskliga mekanistiska studie som antar att sideroforkomplex märkta med ett radiospårämne (Gallium-68) kommer att tas upp på infektionsställen hos patienter med ett vaskulärt transplantat.

Studiens mål är att:

i) Bestäm om sideroforupptag sker på infektionsställen med den radiomärkta sideroforen 68Ga-DFO hos patienter med ett vaskulärt transplantat på PET/CT-skanningar.

ii) Bestäm om sideroforupptag mätt med den radiomärkta sideroforen 68Ga-DFO är specifik för infektion genom att undersöka om upptag sker hos individer med vaskulära transplantat utan infektion och genom att karakterisera upptaget i normala vävnader.

De injicerade ämnena är välkända licensierade produkter.

Studien kommer att involvera att utföra 68Ga-DFO PET/CT-skanningar på 30 patienter med kärltransplantat, inklusive 25 patienter med diagnostiserad infektion enligt gällande syndromkriterier och 5 patienter med ett vaskulärt transplantat men inga tecken på någon infektion. Patienter med infektion kommer att rekryteras från patienter som har fått en tidigare FDG-PET-CT-skanning utförd som en del av sin rutinvård som visar misstänkt transplantatinfektion.

Alla patienter kommer att ha "statiska" PET-CT-skanningar efter injektion av spårämnet. Skanningarna tar 30 minuter.

De första tio patienterna med transplantatinfektion kommer också att få "dynamiska" skanningar utförda omedelbart efter spårämnesinjektion som varar i 90 minuter. Resultatet av dessa skanningar (t.ex. tidsaktivitetskurvor) kommer att informera skanningsprotokollet för de efterföljande patienterna (t.ex. upptagningstid). Upp till 10 av dessa patienter kommer att ta ett venöst blodprov vid 8 tidpunkter upp till 120 minuter efter injektionen.

Patienterna kommer att följas upp personligen eller per telefon 24 timmar efter skanningen. Utöver detta planeras ingen specifik uppföljning utanför standardvården inom denna studie.