Intresset för S100B-proteinanalysen vid lindriga traumatiska hjärnskador på DOUAI-sjukhuset (PS100BTCL)

Detta är en observationell, prospektiv, monocentrisk studie. Denna studie avser patienter över 18 år som behandlats på akutmottagningen på Douai sjukhus för mild traumatisk hjärnskada som behandlats inom 3 timmar efter huvudtrauma enligt Jéle et al-klassificeringen och som inte har någon historia av melanom.

Efter verifiering av patientens behörighetskriterier för deltagande i denna studie, information som rör forskningen för att få deras tillstånd att delta i forskningen.

När tillstånd har erhållits samlas ytterligare en tub med blod in när blodprover tas från patienten som en del av deras vård.

Data samlas in och en hjärnskanning utförs under behandlingen och detta används för att fylla i forskningsdatabladet.

Data som används i denna forskning kommer från direkta förhör av patienter. De antecknas på pappersblankett eller i en datoriserad journal.

När patienten har inkluderats i prövningen tas de relevanta data som erhållits från det direkta förhöret från de källor som anges ovan och förs in på ett datainsamlingsblad speciellt utformat för denna forskning.

Insamlingsarket kommer att placeras i ett särskilt fack och kommer att samlas in varje vecka från akuten. Uppgifterna kommer att sammanställas i EXCEL ® -programvaran säkrad med ett lösenord. Den här filen finns på Douai sjukhuscenterserver med begränsad åtkomst.

Filerna är skyddade av ett lösenord som innehåller 8 tecken (versaler, gemener och siffror), endast känt av utredaren, den person som samlar in data, den kliniska forskningsassistenten som ansvarar för studien och biostatistikern som ansvarar för dataanalys.

För att uppfylla huvudmålet kommer det dubbelsidiga 95 % konfidensintervallet för den observerade procentandelen patienter som tagits in på akutmottagningen på Douai-sjukhuset för lindrig traumatisk hjärnskada med en hjärnskanning som klassificeras som undvikbar enligt S100B-proteinanalysprotokollet att beräknas med den exakta Clopper-Pearson-metoden.