DOUAI病院における軽度外傷性脳損傷におけるS100Bタンパク質アッセイの関心 (PS100BTCL)

これは観察的、前向き、単一中心の研究です。 この研究は、軽度の外傷性脳損傷のためにドゥエー病院の救急室で治療を受け、Jéleらの分類に従って頭部外傷後3時間以内に治療を受け、黒色腫の病歴のない18歳以上の患者を対象としている。

この研究への患者の参加資格基準を確認した後、研究への参加の許可を得るために研究に関連する情報を提供します。

承認が得られると、治療の一環として患者から血液サンプルを採取するときに追加の血液チューブが採取されます。

データが収集され、治療中に脳スキャンが実行され、これは研究データ収集シートに記入するために使用されます。

この研究で使用されるデータは、患者への直接の質問から得られています。 それらは紙のフォームまたはコンピューター化された医療記録に記録されます。

患者が治験に参加している場合、直接の質問から得られた関連データは上記の情報源から取得され、この研究のために特別に設計されたデータ収集シートに入力されます。

収集シートは専用トレイに置かれ、毎週救急救命室から収集されます。データはパスワードで保護された EXCEL ® ソフトウェアに編集されます。 このファイルは、アクセスが制限された Douai 病院センターのサーバーでホストされています。

ファイルは、研究者、データ収集者、研究を担当する臨床研究助手、データ分析を担当する生物統計学者のみが知っている 8 文字 (大文字、小文字、数字) からなるパスワードで保護されています。

主な目的を達成するために、S100Bタンパク質アッセイプロトコルによって回避可能と分類された脳スキャンで、軽度の外傷性脳損傷のためにドゥエー病院の救急室に入院した患者の観察された割合の両側95%信頼区間が計算されます。正確なClopper-Pearson法による。