Belang van de S100B-eiwitassay bij milde traumatische hersenletsels in het DOUAI-ziekenhuis (PS100BTCL)

Dit is een observationele, prospectieve, monocentrische studie. Deze studie heeft betrekking op patiënten ouder dan 18 jaar die op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis van Douai worden behandeld voor licht traumatisch hersenletsel, behandeld binnen 3 uur na het hoofdtrauma volgens de classificatie van Jéle et al en die geen voorgeschiedenis van melanoom hebben.

Na verificatie van de geschiktheidscriteria van de patiënt voor deelname aan dit onderzoek, informatie met betrekking tot het onderzoek om hun toestemming voor deelname aan het onderzoek te verkrijgen.

Zodra toestemming is verkregen, wordt een extra buisje bloed verzameld bij het afnemen van bloedmonsters van de patiënt als onderdeel van hun zorg.

Tijdens de behandeling worden gegevens verzameld en een hersenscan uitgevoerd, waarmee de onderzoeksgegevensverzameling wordt ingevuld.

De gegevens die in dit onderzoek worden gebruikt, zijn afkomstig van rechtstreekse bevraging van patiënten. Ze worden geregistreerd op een papieren formulier of in een geautomatiseerd medisch dossier.

Wanneer de patiënt in het onderzoek is opgenomen, worden de relevante gegevens verkregen uit de directe ondervraging uit de hierboven aangegeven bronnen gehaald en ingevoerd op een gegevensverzamelingsblad dat speciaal voor dit onderzoek is ontworpen.

Het verzamelformulier wordt in een daarvoor bestemde bak geplaatst en wordt wekelijks opgehaald op de spoedeisende hulp. De gegevens worden verzameld in EXCEL ® -software, beveiligd met een wachtwoord. Dit bestand wordt gehost op de server van het ziekenhuiscentrum van Douai met beperkte toegang.

De bestanden zijn beveiligd met een wachtwoord van 8 tekens (hoofdletters, kleine letters en cijfers), dat alleen bekend is bij de onderzoeker, de persoon die de gegevens verzamelt, de klinisch onderzoeksassistent die verantwoordelijk is voor de studie en de biostatisticus die verantwoordelijk is voor de gegevensanalyse.

Om aan de hoofddoelstelling te voldoen, wordt het tweezijdige 95%-betrouwbaarheidsinterval berekend van het waargenomen percentage patiënten dat is opgenomen op de spoedeisende hulp van het Douai-ziekenhuis wegens licht traumatisch hersenletsel met een hersenscan die volgens het S100B-eiwittestprotocol als vermijdbaar is geclassificeerd. volgens de exacte Clopper-Pearson-methode.