Interessen for S100B-proteinanalysen i milde traumatiske hjerneskader ved DOUAI-sykehuset (PS100BTCL)

Dette er en observasjonell, prospektiv, monosentrisk studie. Denne studien gjelder pasienter over 18 år behandlet på legevakten på Douai sykehus for mild traumatisk hjerneskade behandlet innen 3 timer etter hodetraumen i henhold til Jéle et al-klassifiseringen og som ikke har hatt melanom i historien.

Etter verifisering av pasientens kvalifikasjonskriterier for deltakelse i denne studien, informasjon knyttet til forskningen for å få deres autorisasjon til å delta i forskningen.

Når autorisasjon er innhentet, samles et ekstra rør med blod inn når blodprøver tas fra pasienten som en del av deres omsorg.

Data samles inn og hjerneskanning utføres under behandlingen og dette brukes til å fylle ut forskningsdataarket.

Dataene som brukes i denne forskningen kommer fra direkte avhør av pasienter. De registreres på papirskjema eller i en dataregistrert journal.

Når pasienten har blitt inkludert i forsøket, hentes de relevante dataene som er hentet fra den direkte avhøringen fra kildene som er angitt ovenfor og legges inn på et datainnsamlingsark spesielt utviklet for denne forskningen.

Innsamlingsarket legges i et eget brett og hentes hver uke fra legevakten. Dataene vil bli kompilert i EXCEL ® -programvare sikret med et passord. Denne filen ligger på Douai sykehussenterserver med begrenset tilgang.

Filene er beskyttet av et passord som inneholder 8 tegn (store bokstaver, små bokstaver og tall), kun kjent for etterforskeren, personen som samler inn dataene, den kliniske forskningsassistenten som er ansvarlig for studien og biostatistikeren som er ansvarlig for dataanalysen.

For å oppfylle hovedmålet vil det tosidige 95 % konfidensintervallet for den observerte prosentandelen av pasienter innlagt på legevakten på Douai sykehus for mild traumatisk hjerneskade med en hjerneskanning klassifisert som unngåelig av S100B proteinanalyseprotokollen beregnes etter den nøyaktige Clopper-Pearson-metoden.