Zájem o proteinový test S100B u mírných traumatických poranění mozku v nemocnici DOUAI (PS100BTCL)

Jedná se o observační, prospektivní, monocentrickou studii. Tato studie se týká pacientů starších 18 let léčených na pohotovosti nemocnice v Douai pro lehké traumatické poranění mozku léčených do 3 hodin po traumatu hlavy podle klasifikace Jéle et al a kteří nemají v anamnéze melanom.

Po ověření kritérií způsobilosti pacienta pro účast v této studii informace týkající se výzkumu za účelem získání oprávnění k účasti ve výzkumu.

Po získání povolení se odebere další zkumavka krve při odběru vzorků krve od pacienta jako součást péče o něj.

Během léčby se shromažďují data a provádí se sken mozku, který se používá k vyplnění listu sběru výzkumných dat.

Data použitá v tomto výzkumu pocházejí z přímého dotazování pacientů. Jsou zaznamenány na papírovém formuláři nebo v počítačovém lékařském záznamu.

Když byl pacient zařazen do studie, jsou relevantní data získaná z přímého dotazování převzata z výše uvedených zdrojů a jsou vložena do sběrného listu dat speciálně navrženého pro tento výzkum.

Odběrový arch bude umístěn do vyhrazeného zásobníku a bude shromažďován každý týden na pohotovosti. Údaje budou shromažďovány v softwaru EXCEL ® zabezpečeném heslem. Tento soubor je hostován na serveru nemocničního centra Douai s omezeným přístupem.

Soubory jsou chráněny heslem obsahujícím 8 znaků (velká písmena, malá písmena a čísla), které zná pouze zkoušející, osoba sbírající data, asistent klinického výzkumu odpovědný za studii a biostatistik odpovědný za analýzu dat.

Pro splnění hlavního cíle bude vypočítán oboustranný 95% interval spolehlivosti sledovaného procenta pacientů přijatých na urgentní příjem nemocnice v Douai pro lehké traumatické poranění mozku s mozkovým skenem klasifikovaným jako vyloučení protokolem proteinového testu S100B. přesnou Clopper-Pearsonovou metodou.