Interessen for S100B-proteinanalysen i milde traumatiske hjerneskader på DOUAI Hospitalet (PS100BTCL)

Dette er en observationel, prospektiv, monocentrisk undersøgelse. Denne undersøgelse vedrører patienter over 18 år, der er behandlet på skadestuen på Douai-hospitalet for mild traumatisk hjerneskade, der behandles inden for 3 timer efter hovedtraumet i henhold til Jéle et al-klassifikationen, og som ikke har nogen historie med melanom.

Efter verifikation af patientens berettigelseskriterier for deltagelse i denne undersøgelse, information vedrørende forskningen for at opnå deres tilladelse til at deltage i forskningen.

Når autorisation er opnået, opsamles et ekstra rør med blod, når der tages blodprøver fra patienten som en del af deres pleje.

Data indsamles og hjerneskanning udføres under behandlingen, og dette bruges til at udfylde forskningsdataarket.

De data, der er brugt i denne forskning, kommer fra direkte afhøring af patienter. De registreres på en papirformular eller i en edb-journal.

Når patienten er blevet inkluderet i forsøget, er de relevante data opnået fra den direkte afhøring hentet fra de kilder, der er angivet ovenfor og indlæses på et dataindsamlingsark, der er specielt designet til denne forskning.

Indsamlingsarket vil blive placeret i en dedikeret bakke og vil blive indsamlet hver uge på skadestuen. Dataene vil blive kompileret i EXCEL ® -software sikret med en adgangskode. Denne fil hostes på Douai hospitalscenterserver med begrænset adgang.

Filerne er beskyttet af en adgangskode, der indeholder 8 tegn (store bogstaver, små bogstaver og tal), kun kendt af investigator, den person, der indsamler data, den kliniske forskningsassistent, der er ansvarlig for undersøgelsen, og biostatistikeren, der er ansvarlig for dataanalyse.

For at opfylde hovedformålet vil det tosidede 95 % konfidensinterval for den observerede procentdel af patienter indlagt på skadestuen på Douai hospitalet for mild traumatisk hjerneskade med en hjernescanning, der er klassificeret som undgåelig af S100B proteinanalyseprotokollen, blive beregnet ved den nøjagtige Clopper-Pearson metode.