Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin i Splanchnic Nerve Neurolysis

29 juli 2023 uppdaterad av: haidy salah mansour, Minia University

Effektiviteten av att lägga till dexmedetomidin till alkohol vid Splanchnic nerv neurolys för behandling av intraabdominal cancersmärta.

Malignitetsrelaterad buk- och bäckensmärta kan vara försvagande och påverkar såväl överlevnad som livskvalitet. Smärta från cancer och dess behandlingar kan resultera i ångest, depression, rädsla, ilska, hjälplöshet och hopplöshet, och de med både smärta och depression har en förstärkning av funktionshinder och dålig livskvalitet Bukspottkörtel- och andra maligniteter i övre buken kan ge intensiva viscerala organ. smärtsyndrom som ofta behandlas med splanchnic nerv neurolys (SNN) eller celiac plexus neurolys (CPN). Dexmedetomidin är en selektiv alfa två-adrenoreceptoragonist. Det ger dosberoende sedering, analgesi, sympatolys och ångestdämpning utan relevant andningsdepression. Dexmedetomidin används som adjuvans till LA-läkemedel vid perifert nervblock, plexus brachialis och intratekal anestesi med tillfredsställande resultat. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av tillsats av dexmedetomidin som adjuvans till alkohol och lokalanestetika för kemisk neurolys för att kontrollera smärta hos patienter med intraabdominal malignitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna fastade i 6 timmar före proceduren och en 20 G intravenös kanyl placerades. Före proceduren administrerades 500 ml fysiologisk saltlösning intravenöst. Patienten placerades i liggande position på operationsbordet med bröstkorgen stödd med hjälp av en kudde, för att vända thoracolumbar lordosis och för att öka avståndet mellan den övre höftryggraden och bröstkorgen. Patienten övervakades med hjälp av elektrokardiografi, icke-invasiva blodtrycksmätningar och pulsoximetri i enlighet med de standarder som föreslagits av American Association of Anesthesiologists. Vid ankomsten till operationssalen applicerades elektrokardiogram, pulsoximetri och icke-invasivt arteriellt blodtryck och vitala tecken erhölls.

Spinalnål med tjugotvå gauge infördes vid det 11:e interkostala utrymmet 6 cm från mittlinjen och fördes fram för att vidröra den anterolaterala aspekten av T11. Återigen, med AP och laterala vyer bekräftades placeringen av nålarna med hjälp av kontrastfärg under fluoroskopi.

Splanchnic nervblockad kommer att utföras genom att använda (4,5 ml etanol 96% + 1,5 ml lidokain 10 mg/ml) administrerat bilateralt (en total volym på 12 ml) med tillägg av 2 μg/kg dexmedetomidinpatienter i grupp (1).

Proceduren varade i 30 minuter, och återhämtningsperioden varade 10 minuter sedan medveten sedering användes. Efter proceduren hölls patienterna under medicinsk observation i 4 till 6 timmar för att övervaka möjliga hemodynamiska komplikationer.

Bedömda parametrar:

  1. Hemodynamiska parametrar: Hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad registrerades före och omedelbart efter blockaden och uppföljning av tidsintervall över 2 veckor efter blockaden.
  2. Analgetikakrav: Första gången att behöva ytterligare analgetika
  3. Visual Analogue Scale: Visual Analogue Scale-poängen (VAS) består av en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Värdet för smärtintensiteten bestämdes av patienter som ger ett märke mellan 0-10 cm med poäng från 0-4 cm mild smärta. 5- 7 cm måttlig och 8-10 svår smärta
  4. Förekomst av komplikationer: I form av hemodynamisk instabilitet, konstitutionella symtom som (illamående, kräkningar och diarré)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minya, Egypten, 61519
        • Minya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnostiserad med bukmalignitet i åldern 25 till 70 år
  • Fullt medveten
  • Patienten har ingen hematologisk sjukdom eller koagulationsavvikelse.
  • Patienten har ingen historia av psykisk sjukdom
  • Patient med ihållande och måttlig till svår buksmärta visuell analog skala poäng > 4.

Exklusions kriterier:

  • Patient vägrar ingreppet
  • Extrema ålder
  • Patienter med psykiatriska störningar
  • Patient diagnostiserats ha någon koagulationsdefekt eller blödningstendens
  • Patienter med kardiopulmonellt signifikant tillstånd
  • Hudinfektion eller sår på platsen för den föreslagna nålinsättningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
injektion av etanol och lidokain med dexmedetomidin
Bildas av 20 patienter hade splanchnic plexus block med 4,5 ml etanol 96% + 1,5 ml lidokain 10 mg/ml + 2 μg/kg dexmedetomidin utspädd i 0,9% steril koksaltlösning (total volym 12 ml) på varje sida
Andra namn:
  • dexmedetomidin
Aktiv komparator: Grupp 2
injektion av etanol och lidokain Utan dexmedetomidin
Bildas av 20 patienter hade splanchnic plexus block med 4,5 ml etanol 96% + 1,5 ml lidokain 10 mg/ml utspädd i 0,9% steril koksaltlösning (total volym 12 ml) på varje sida.
Andra namn:
  • etanol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 2 veckor
Visual Analog Scale som mäter smärtintensiteten. Det bestäms av patienter som ger ett märke mellan 0-10 cm med poäng från 0-4 cm mild smärta. 5- 7 cm måttlig och 8-10 svår smärta. det registrerades före injektion och efter injektion efter 6,12,24,72 timmar och efter en och två veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidpunkten för smärtstillande behov
Tidsram: 2 veckor
mät tiden med timmar som går efter injektionen för att kräva ytterligare smärtstillande medel som tramadol
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Haidy S Mansour, Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2022

Första postat (Faktisk)

22 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera