Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin i Splanchnic Nerve Neurolyse

29. juli 2023 oppdatert av: haidy salah mansour, Minia University

Effektiviteten av å tilsette dexmedetomidin til alkohol i Splanchnic nerve neurolyse for behandling av intraabdominal kreftsmerter.

Malignitetsrelaterte mage- og bekkensmerter kan være invalidiserende og påvirker overlevelse samt livskvalitet. Smerter fra kreft og dens behandlinger kan resultere i angst, depresjon, frykt, sinne, hjelpeløshet og håpløshet, og de med både smerte og depresjon har en forsterkning av funksjonshemming og dårlig livskvalitet Pankreas- og andre organkreft i bukspyttkjertelen og andre organer i øvre del av magen kan produsere intense viscerale smertesyndromer som ofte behandles med splanchnic nerve neurolyse (SNN) eller celiac plexus neurolysis (CPN). Dexmedetomidin er en selektiv alfa-to-adreno-reseptoragonist. Det gir doseavhengig sedasjon, analgesi, sympatolyse og anxiolyse uten relevant respirasjonsdepresjon. Dexmedetomidin brukes som adjuvans til LA-medisiner ved perifer nerveblokk, brachial plexus blokkering og intratekal anestesi med tilfredsstillende resultater. Målet med denne studien er å evaluere effekten av tilsetning av dexmedetomidin som adjuvans til alkohol og lokalbedøvelse for kjemisk nevrolyse for å kontrollere smerte hos pasienter med intraabdominal malignitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene fastet i 6 timer før prosedyren, og en 20 G intravenøs kanyle ble plassert. Før prosedyren ble 500 ml fysiologisk saltvann administrert intravenøst. Pasienten ble plassert i liggende stilling på operasjonsbordet med brystet støttet ved hjelp av en pute, for å reversere thoracolumbar lordosis og for å øke avstanden mellom den øvre iliacale ryggraden og brystkassen. Pasienten ble overvåket ved hjelp av elektrokardiografi, ikke-invasive blodtrykksmålinger og pulsoksymetri i samsvar med standardene foreslått av American Association of Anesthesiologists. Ved ankomst til operasjonsstuen ble elektrokardiogram, pulsoksymetri og ikke-invasivt arterielt blodtrykk påført og vitale tegn ble oppnådd.

Twenty-to Gauge spinal nål introdusert ved 11. interkostalrom 6 cm fra midtlinjen og avansert for å berøre det anterolaterale aspektet av T11. Igjen, med AP og sidevisninger ble plasseringen av nålene bekreftet ved bruk av kontrastfarge under fluoroskopi.

Splanchnisk nerveblokade vil bli utført ved å bruke (4,5 ml etanol 96% + 1,5 ml lidokain 10 mg/ml) administrert bilateralt (totalt volum på 12 ml) med tillegg av 2 μg/kg deksmedetomidinpasienter i gruppe (1).

Prosedyren varte i 30 minutter, og restitusjonsperioden varte i 10 minutter siden bevisst sedasjon ble brukt. Etter prosedyren ble pasientene holdt under medisinsk observasjon i 4 til 6 timer for å overvåke mulige hemodynamiske komplikasjoner.

Parametre vurdert:

  1. Hemodynamiske parametere: Hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning ble registrert før og rett etter blokaden og oppfølging av tidsintervaller over 2 uker etter blokkaden.
  2. Analgetikakrav: Første gang å kreve ytterligere analgetika
  3. Visual Analogue Scale: Visual Analogue Scale-poengsummen (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som "ingen smerte i det hele tatt" og "smerte så ille som den kunne være". Poengsummen for smerteintensitet ble bestemt av pasienter som gir et merke mellom 0-10 cm med skår fra 0-4 cm mild smerte. 5- 7 cm modererte og 8-10 sterke smerter
  4. Forekomst av komplikasjoner: I form av hemodynamisk ustabilitet, konstitusjonelle symptomer som (kvalme, oppkast og diaré)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61519
        • Minya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient diagnostisert med abdominal malignitet i alderen 25 til 70 år
  • Fullt bevisst
  • Pasienten har ingen hematologisk sykdom eller koagulasjonsavvik.
  • Pasienten har ingen historie med psykisk sykdom
  • Pasient med vedvarende og moderat til alvorlig magesmerter visuell analog skala skåre > 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag på prosedyren
  • Ekstreme alder
  • Pasienter med psykiatriske lidelser
  • Pasient diagnostisert å ha koagulasjonsdefekter eller blødningstendenser
  • Pasienter med kardiopulmonal signifikant tilstand
  • Hudinfeksjon eller sår på stedet for det foreslåtte nåleinnføringsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
injeksjon av etanol og lidokain med dexmedetomidin
Legemiddel: Gruppe 1
Er dannet av 20 pasienter hadde splanchnic plexus blokk med 4,5 ml etanol 96% + 1,5 ml lidokain 10 mg/ml + 2 μg/kg dexmedetomidin fortynnet i 0,9% sterilt saltvann (totalt volum 12 ml) på hver side
Andre navn:
  • dexmedetomidin
Aktiv komparator: Gruppe 2
injeksjon av etanol og lidokain Uten dexmedetomidin
Legemiddel: Gruppe 2
Er dannet av 20 pasienter hadde splanchnic plexus blokk med 4,5 ml etanol 96% + 1,5 ml lidokain 10 mg/ml fortynnet i 0,9% sterilt saltvann (totalt volum 12 ml) på hver side.
Andre navn:
  • etanol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker
Visual Analog Scale som måler smerteintensiteten. Det bestemmes av pasienter som gir et merke mellom 0-10 cm med skår fra 0-4 cm mild smerte. 5- 7 cm modererte og 8-10 sterke smerter. det ble registrert før injeksjon og etter injeksjon etter 6,12,24,72 timer og etter en og to uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet for smertestillende behov
Tidsramme: 2 uker
mål tiden med timer som går etter injeksjonen for å kreve ytterligere smertestillende midler som tramadol
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Etterforskere

  • Studieleder: Haidy S Mansour, Associate Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 673-8/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Kliniske studier på Gruppe 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere