Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna w neurolizie nerwu trzewnego

29 lipca 2023 zaktualizowane przez: haidy salah mansour, Minia University

Skuteczność dodawania deksmedetomidyny do alkoholu w neurolizie nerwu trzewnego w leczeniu bólu związanego z rakiem jamy brzusznej.

Związany z chorobą nowotworową ból brzucha i miednicy może być wyniszczający i wpływa na przeżycie oraz jakość życia. Ból spowodowany rakiem i jego leczenie może powodować niepokój, depresję, strach, złość, bezradność i beznadziejność, a osoby z bólem i depresją pogłębiają niepełnosprawność i pogarszają jakość życia Nowotwory trzustki i innych narządów w górnej części jamy brzusznej mogą powodować intensywne zespoły bólowe często leczone neurolizą nerwu trzewnego (SNN) lub neurolizą splotu trzewnego (CPN). Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych. Zapewnia zależną od dawki sedację, działanie przeciwbólowe, sympatolizę i anksjolizę bez istotnej depresji oddechowej. Deksmedetomidyna jest stosowana jako uzupełnienie leków LA w bloku nerwów obwodowych, bloku splotu ramiennego i znieczuleniu dokanałowym z zadowalającymi wynikami. Celem pracy jest ocena wpływu dodania deksmedetomidyny jako adiuwantu do alkoholu i środków miejscowo znieczulających na neurolizę chemiczną w celu opanowania bólu u pacjentów z nowotworami jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci pościli przez 6 godzin przed zabiegiem, po czym założono kaniulę dożylną 20 G. Przed zabiegiem podano dożylnie 500 ml soli fizjologicznej. Pacjenta ułożono na brzuchu na stole operacyjnym z podparciem klatki piersiowej na poduszce w celu odwrócenia lordozy piersiowo-lędźwiowej oraz zwiększenia odległości między kolcem biodrowym górnym a klatką piersiową. Pacjent był monitorowany za pomocą elektrokardiografii, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi i pulsoksymetrii zgodnie ze standardami zaproponowanymi przez Amerykańskie Stowarzyszenie Anestezjologów. Po przybyciu na salę operacyjną zastosowano elektrokardiogram, pulsoksymetrię i nieinwazyjne ciśnienie tętnicze krwi oraz uzyskano parametry życiowe.

Igłę rdzeniową o rozmiarze 22 Gauge wprowadzono w 11. przestrzeni międzyżebrowej 6 cm od linii środkowej i przesunięto, aby dotknąć przednio-bocznej części T11. Ponownie, w projekcjach AP i bocznych położenie igieł potwierdzono za pomocą barwnika kontrastowego pod fluoroskopią.

Blokada nerwu trzewnego zostanie przeprowadzona poprzez dwustronne podanie (4,5 ml etanolu 96% + 1,5 ml lidokainy 10 mg/ml) (całkowita objętość 12 ml) z dodatkiem 2 μg/kg deksmedetomidyny w grupie (1).

Zabieg trwał 30 minut, a okres rekonwalescencji od zastosowania świadomej sedacji trwał 10 minut. Po zabiegu pacjenci pozostawali pod obserwacją lekarską przez 4 do 6 godzin w celu monitorowania ewentualnych powikłań hemodynamicznych.

Oceniane parametry:

  1. Parametry hemodynamiczne: Częstość akcji serca, częstość oddechów i wysycenie tlenem rejestrowano przed i bezpośrednio po blokadzie oraz kontrolowano w odstępach czasowych przez 2 tygodnie po blokadzie.
  2. Wymagania dotyczące środków przeciwbólowych: Po raz pierwszy wymagane są dodatkowe środki przeciwbólowe
  3. Wizualna Skala Analogowa: Wynik Wizualnej Skali Analogowej (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „brak bólu w ogóle” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. pacjenci dający znak od 0-10 cm z oceną od 0-4 cm łagodny ból. 5-7 cm umiarkowany i 8-10 silny ból
  4. Częstość występowania powikłań: W postaci niestabilności hemodynamicznej, objawów ogólnoustrojowych (nudności, wymioty i biegunka)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61519
        • Minya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaniem raka jamy brzusznej w wieku od 25 do 70 lat
  • W pełni świadomy
  • Pacjent nie ma choroby hematologicznej ani zaburzeń krzepnięcia.
  • Pacjent nie ma historii choroby psychicznej
  • Pacjent z uporczywym bólem brzucha o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, wynik w wizualnej skali analogowej > 4.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta na zabieg
  • Skrajności wieku
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjent z rozpoznaną wadą układu krzepnięcia lub skłonnością do krwawień
  • Pacjenci z istotnym stanem krążeniowo-oddechowym
  • Zakażenie skóry lub rany w miejscu proponowanego miejsca wkłucia igły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
wstrzyknięcie etanolu i lidokainy z deksmedetomidyną
Lek: Grupa 1
U 20 pacjentów wykonano blokadę splotu trzewnego za pomocą 4,5 ml 96% etanolu + 1,5 ml lidokainy 10 mg/ml + 2 μg/kg deksmedetomidyny rozcieńczonej w 0,9% jałowej soli fizjologicznej (całkowita objętość 12 ml) z każdej strony
Inne nazwy:
  • deksmedetomidyna
Aktywny komparator: Grupa 2
wstrzyknięcie etanolu i lidokainy Bez deksmedetomidyny
Lek: Grupa 2
U 20 pacjentów wykonano blokadę splotu trzewnego za pomocą 4,5 ml 96% etanolu + 1,5 ml lidokainy 10 mg/ml rozcieńczonej w 0,9% jałowej soli fizjologicznej (całkowita objętość 12 ml) z każdej strony.
Inne nazwy:
  • etanol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wizualna skala analogowa, która mierzy intensywność bólu. Oceniano ją na podstawie oceny pacjentów w zakresie 0-10 cm z oceną w zakresie 0-4 cm łagodnego bólu. 5-7 cm umiarkowany i 8-10 silny ból. rejestrowano ją przed iniekcją i po iniekcji o 6,12,24,72 godziny oraz po jednym i dwóch tygodniach
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas zapotrzebowania na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie
zmierzyć czas z godzinami mijającymi po wstrzyknięciu, aby wymagać dodatkowych środków przeciwbólowych, takich jak tramadol
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haidy S Mansour, Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 673-8/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj