Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini splanchnic-hermon neurolyysissä

lauantai 29. heinäkuuta 2023 päivittänyt: haidy salah mansour, Minia University

Deksmedetomidiinin lisäämisen tehokkuus alkoholiin splanchnic-hermon neurolyysissä vatsansisäisen syövän kivun hoidossa.

Maligniteettiin liittyvä vatsan ja lantion kipu voi olla heikentävää ja vaikuttaa eloonjäämiseen sekä elämänlaatuun. Syövän aiheuttama kipu ja sen hoidot voivat aiheuttaa ahdistusta, masennusta, pelkoa, vihaa, avuttomuutta ja toivottomuutta, ja niillä, joilla on sekä kipua että masennusta, vamma voimistua ja elämänlaatu heikkenee. Haiman ja muiden ylävatsan elinten pahanlaatuiset kasvaimet voivat aiheuttaa voimakkaita viskeraalisia kipuoireyhtymät, joita hoidetaan usein splanchnic nerve neurolyysillä (SNN) tai keliakia plexus neurolyysillä (CPN). Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-adrenoreseptorin agonisti. Se tarjoaa annoksesta riippuvaa sedaatiota, analgesiaa, sympatolyysiä ja anksiolyysiä ilman merkittävää hengityslamaa. Deksmedetomidiinia käytetään LA-lääkkeiden adjuvanttina ääreishermokatkoksen, brachial plexus blockin ja intratekaalisen anestesian yhteydessä tyydyttävin tuloksin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksmedetomidiinin lisäyksen vaikutusta adjuvanttina alkoholiin ja paikallispuudutteisiin kemiallisessa neurolyysissä kivun hallitsemiseksi potilailla, joilla on vatsansisäinen pahanlaatuisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat paastosivat 6 tuntia ennen toimenpidettä ja asetettiin 20 G:n suonensisäinen kanyyli. Ennen toimenpidettä 500 ml fysiologista suolaliuosta annettiin suonensisäisesti. Potilas asetettiin makuuasentoon leikkauspöydälle ja rintakehä tuettiin tyynyn avulla thoracolumbaalisen lordoosin kääntämiseksi ja ylemman suoliluun ja rintakehän välisen etäisyyden lisäämiseksi. Potilasta seurattiin käyttämällä elektrokardiografiaa, ei-invasiivisia verenpainemittauksia ja pulssioksimetriaa American Association of Anesthesiologists -järjestön ehdottamien standardien mukaisesti. Leikkaussaliin saavuttuaan käytettiin elektrokardiogrammia, pulssioksimetriaa ja ei-invasiivinen valtimoverenpaine, ja elintoiminnot saatiin.

22 Gauge -selkäydinneula työnnettiin 11. kylkiluiden väliseen tilaan 6 cm keskiviivasta ja edettiin koskettamaan T11:n anterolateraalista puolta. Jälleen AP- ja sivuttaisnäkymillä neulojen sijoitus varmistettiin käyttämällä kontrastiväriä fluoroskopiassa.

Splanchnisen hermon salpaus suoritetaan käyttämällä (4,5 ml etanolia 96 % + 1,5 ml lidokaiinia 10 mg/ml) molemmin puolin (kokonaistilavuus 12 ml) lisättynä 2 μg/kg deksmedetomidiinipotilaille ryhmässä (1).

Toimenpide kesti 30 minuuttia ja toipumisjakso kesti 10 minuuttia tietoisen rauhoittavan käytön jälkeen. Toimenpiteen jälkeen potilaita pidettiin lääkärin valvonnassa 4-6 tuntia mahdollisten hemodynaamisten komplikaatioiden seuraamiseksi.

Arvioidut parametrit:

  1. Hemodynaamiset parametrit: Syke, hengitystiheys ja happisaturaatio kirjattiin ennen salpausta ja välittömästi sen jälkeen ja seurantaa aikavälein yli 2 viikkoa salpauksen jälkeen.
  2. Kipulääkevaatimukset: Ensimmäistä kertaa tarvitaan lisäkipulääkettä
  3. Visual Analogue Scale: Visual Analogue Scale -pistemäärä (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla". Kivun voimakkuuden pistemäärä määritettiin potilaat, jotka antavat merkin 0-10 cm ja pisteet 0-4 cm lievää kipua. 5-7 cm keskivaikea ja 8-10 voimakas kipu
  4. Komplikaatioiden ilmaantuvuus: Hemodynaamisen epävakauden, perustuslaillisten oireiden muodossa (pahoinvointi, oksentelu ja ripuli)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti, 61519
        • Minya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla on diagnosoitu vatsan pahanlaatuisuus, iältään 25–70 vuotta
  • Täysin tajuissaan
  • Potilaalla ei ole hematologista sairautta tai hyytymishäiriötä.
  • Potilaalla ei ole ollut mielenterveysongelmia
  • Potilas, jolla on jatkuvaa ja kohtalaista tai vaikeaa vatsakipua, visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä > 4.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
  • Iän ääripäät
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
  • Potilaalla on diagnosoitu hyytymishäiriö tai verenvuototaipumus
  • Potilaat, joilla on merkittävä kardiopulmonaalinen tila
  • Ihotulehdus tai haavat ehdotetun neulan pistokohdan kohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
etanolin ja lidokaiinin injektio deksmedetomidiinin kanssa
Lääke: Ryhmä 1
Muodostuu 20 potilaasta, joilla oli splanchninen plexus-katkos, jossa molemmilla puolilla oli 4,5 ml 96 % etanolia + 1,5 ml lidokaiinia 10 mg/ml + 2 μg/kg deksmedetomidiinia laimennettuna 0,9 % steriiliin suolaliuokseen (kokonaistilavuus 12 ml).
Muut nimet:
  • deksmedetomidiini
Active Comparator: Ryhmä 2
etanolin ja lidokaiinin injektio Ilman deksmedetomidiinia
Lääke: Ryhmä 2
Muodostuu 20 potilaasta, joilla oli splanchnic plexus-tukos, jossa molemmilla puolilla oli 4,5 ml 96 % etanolia + 1,5 ml lidokaiinia 10 mg/ml laimennettuna 0,9 % steriiliin suolaliuokseen (kokonaistilavuus 12 ml).
Muut nimet:
  • etanoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visual Analogue Scale, joka mittaa kivun voimakkuutta. Sen määrittivät potilaat, jotka antoivat merkinnän välillä 0-10 cm ja pisteet 0-4 cm lievää kipua. 5-7 cm keskivaikea ja 8-10 voimakas kipu. se kirjattiin ennen injektiota ja injektion jälkeen 6, 12, 24, 72 tuntia ja yhden ja kahden viikon kuluttua
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgeetin tarpeen aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
mittaa aika tuntien mukaan injektion jälkeen, jotta tarvitaan lisäkipulääkettä, kuten tramadoli
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haidy S Mansour, Associate Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 673-8/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa