Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин при невролизе чревного нерва

29 июля 2023 г. обновлено: haidy salah mansour, Minia University

Эффективность добавления дексмедетомидина к алкоголю при невролизе чревного нерва для лечения внутрибрюшной онкологической боли.

Боль в животе и тазе, связанная со злокачественными новообразованиями, может быть изнурительной и влиять на выживаемость, а также на качество жизни. Боль от рака и его лечения может привести к беспокойству, депрессии, страху, гневу, беспомощности и безнадежности, а у людей, страдающих как от боли, так и от депрессии, усугубляется инвалидность и ухудшается качество жизни. болевые синдромы, которые часто лечат с помощью невролиза внутренних нервов (SNN) или невролиза чревного сплетения (CPN). Дексмедетомидин является селективным агонистом альфа-2-адренорецепторов. Он обеспечивает дозозависимый седативный эффект, обезболивание, симпатолиз и анксиолизис без соответствующего угнетения дыхания. Дексмедетомидин используется в качестве адъюванта к препаратам МА при блокаде периферических нервов, блокаде плечевого сплетения и интратекальной анестезии с удовлетворительными результатами. Целью данного исследования является оценка эффекта добавления дексмедетомидина в качестве адъюванта к алкоголю и местным анестетикам при химическом нейролизе для контроля боли у пациентов со злокачественными новообразованиями брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты не принимали пищу в течение 6 часов до процедуры, после чего им была установлена ​​внутривенная канюля 20 G. Перед процедурой внутривенно вводили 500 мл физиологического раствора. Пациента укладывали в положении лежа на операционном столе с опорой на грудную клетку с помощью подушки, чтобы обратить вспять грудопоясничный лордоз и увеличить расстояние между верхней подвздошной остью и грудной клеткой. За состоянием пациента наблюдали с помощью электрокардиографии, неинвазивных измерений артериального давления и пульсоксиметрии в соответствии со стандартами, предложенными Американской ассоциацией анестезиологов. По прибытии в операционную применяли электрокардиограмму, пульсоксиметрию и неинвазивное измерение артериального давления, а также регистрировали основные показатели жизнедеятельности.

Спинальная игла 22-го калибра введена в 11-м межреберье на расстоянии 6 см от срединной линии и продвигается до касания переднебоковой поверхности Т11. Опять же, при прямой и боковой проекциях размещение игл было подтверждено с помощью контрастного красителя при рентгеноскопии.

Блокада чревного нерва будет осуществляться с помощью (4,5 мл этанола 96% + 1,5 мл лидокаина 10 мг/мл) билатерально (общий объем 12 мл) с добавлением 2 мкг/кг дексмедетомидина пациентам в группе (1).

Процедура длилась 30 минут, а период восстановления длился 10 минут, так как использовалась седация в сознании. После процедуры пациенты находились под медицинским наблюдением от 4 до 6 часов для наблюдения за возможными гемодинамическими осложнениями.

Оцениваемые параметры:

  1. Гемодинамические параметры: ЧСС, ЧДД и сатурацию кислорода регистрировали до и сразу после блокады и наблюдали в промежутках времени в течение 2 нед после блокады.
  2. Требования к анальгетикам: впервые потребовались дополнительные анальгетики.
  3. Визуальная аналоговая шкала: Оценка визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) состоит из прямой линии с конечными точками, определяющими крайние пределы, такие как «полное отсутствие боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно». Оценка интенсивности боли определялась пациенты, обеспечивающие оценку от 0 до 10 см с оценкой от 0 до 4 см легкой боли. 5- 7 см умеренная и 8-10 сильная боль
  4. Частота осложнений: В виде гемодинамической нестабильности, конституциональные симптомы (тошнота, рвота и диарея)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: taha I Sayed, Dr
  • Номер телефона: 002 +201007767923
  • Электронная почта: taha.ibrahim11292@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali T Abdelwahab
  • Номер телефона: 002 01091711599
  • Электронная почта: alirahanrr@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У пациента диагностировано злокачественное новообразование брюшной полости в возрасте от 25 до 70 лет.
  • Полностью в сознании
  • У пациента нет гематологических заболеваний или нарушений свертывания крови.
  • У пациента нет в анамнезе психических заболеваний
  • Пациент с постоянной и умеренной или сильной болью в животе по визуальной аналоговой шкале > 4 баллов.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от процедуры
  • Крайности возраста
  • Пациенты с психическими расстройствами
  • У пациента диагностирован какой-либо дефект коагуляции или склонность к кровотечению.
  • Пациенты с сердечно-легочными значимыми состояниями
  • Кожная инфекция или раны в месте предполагаемого введения иглы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
инъекции этанола и лидокаина с дексмедетомидином
Лекарство: Группа 1
Сформировано у 20 больных блокада внутренностных сплетений 4,5 мл этанола 96% + 1,5 мл лидокаина 10 мг/мл + 2 мкг/кг дексмедетомидина, разведенного в 0,9% стерильном физиологическом растворе (общий объем 12 мл) с каждой стороны.
Другие имена:
  • дексмедетомидин
Активный компаратор: Группа 2
инъекции этанола и лидокаина Без дексмедетомидина
Лекарство: Группа 2
Сформирована у 20 больных блокада внутренностных сплетений 4,5 мл этанола 96% + 1,5 мл лидокаина 10 мг/мл, разведенного в 0,9% стерильном физиологическом растворе (общий объем 12 мл) с каждой стороны.
Другие имена:
  • этиловый спирт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 недели
Визуальная аналоговая шкала, которая измеряет интенсивность боли. Это определяется пациентами, предоставляющими оценку от 0 до 10 см с оценкой от 0 до 4 см легкой боли. 5- 7 см умеренная и 8-10 сильная боль. регистрировалось до инъекции и после инъекции через 6,12,24,72 часа и через одну и две недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время потребности в анальгетиках
Временное ограничение: 2 недели
измеряйте время в часах после инъекции, чтобы потребовать дополнительных анальгетиков, таких как трамадол
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Haidy S Mansour, Associate Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 673-8/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться