Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin i Splanchnic Nerve Neurolyse

29. juli 2023 opdateret af: haidy salah mansour, Minia University

Effektiviteten af ​​at tilføje dexmedetomidin til alkohol i Splanchnic nerve neurolyse til behandling af intra-abdominal cancer smerte.

Malignitetsrelaterede mave- og bækkensmerter kan være invaliderende og påvirker såvel overlevelse som livskvalitet. Smerter fra kræft og dens behandlinger kan resultere i angst, depression, frygt, vrede, hjælpeløshed og håbløshed, og dem med både smerte og depression har en forstærkning af handicap og dårlig livskvalitet Pancreas- og andre kræftformer i det øvre abdominale organ kan give intens visceral smertesyndromer, der ofte behandles med splanchnic nerve neurolyse (SNN) eller celiac plexus neurolyse (CPN). Dexmedetomidin er en selektiv alfa-2-adreno-receptoragonist. Det giver dosisafhængig sedation, analgesi, sympatolyse og anxiolyse uden relevant respirationsdepression. Dexmedetomidin anvendes som adjuvans til LA-lægemidler i perifer nerveblok, plexus brachialis blok og intratekal anæstesi med tilfredsstillende resultater. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​tilsætning af dexmedetomidin som adjuvans til alkohol og lokalbedøvelse til kemisk neurolyse for at kontrollere smerte hos patienter med intraabdominal malignitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne fastede i 6 timer før proceduren, og en 20 G intravenøs kanyle blev anbragt. Før proceduren blev 500 ml fysiologisk saltvand administreret intravenøst. Patienten blev placeret i liggende stilling på operationsbordet med brystet understøttet ved hjælp af en pude, for at vende den thoracolumbale lordose og for at øge afstanden mellem den øvre hoftehvirvelsøjle og brystkassen. Patienten blev overvåget ved hjælp af elektrokardiografi, ikke-invasive blodtryksmålinger og pulsoximetri i overensstemmelse med standarderne foreslået af American Association of Anesthesiologists. Ved ankomsten til operationsstuen blev der påført elektrokardiogram, pulsoximetri og ikke-invasivt arterielt blodtryk, og vitale tegn blev opnået.

22 Gauge spinalnål indført ved det 11. interkostale mellemrum 6 cm fra midterlinjen og fremført for at røre det anterolaterale aspekt af T11. Igen, med AP og sidebilleder blev placeringen af ​​nålene bekræftet ved anvendelse af kontrastfarve under fluoroskopi.

Splanchnisk nerveblokade vil blive udført ved at anvende (4,5 ml ethanol 96% + 1,5 ml lidocain 10 mg/ml) indgivet bilateralt (samlet volumen på 12 ml) med tilsætning af 2 μg/kg dexmedetomidinpatienter i gruppe (1).

Proceduren varede 30 minutter, og restitutionsperioden varede 10 minutter, siden bevidst sedation blev brugt. Efter proceduren blev patienterne holdt under medicinsk observation i 4 til 6 timer for at overvåge mulige hæmodynamiske komplikationer.

Parametre vurderet:

  1. Hæmodynamiske parametre: Hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning blev registreret før og umiddelbart efter blokaden og fulgt op på tidsintervaller over 2 uger efter blokaden.
  2. Analgetikakrav: Første gang at kræve yderligere analgetika
  3. Visual Analogue Scale: Visual Analogue Scale-scoren (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Scoren for smerteintensitet blev bestemt af patienter, der giver et mærke mellem 0-10 cm med score fra 0-4 cm mild smerte. 5- 7 cm moderate og 8-10 stærke smerter
  4. Forekomst af komplikationer: I form af hæmodynamisk ustabilitet, konstitutionelle symptomer som (kvalme, opkastning og diarré)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61519
        • Minya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med abdominal malignitet i alderen 25 til 70 år
  • Fuldstændig bevidst
  • Patienten har ingen hæmatologisk sygdom eller koagulationsabnormitet.
  • Patienten har ingen historie med psykisk sygdom
  • Patient med vedvarende og moderat til svær mavesmerter visuel analog skala score > 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afvisning af proceduren
  • Ekstrem alder
  • Patienter med psykiatriske lidelser
  • Patient diagnosticeret med en koagulationsdefekt eller blødningstendens
  • Patienter med kardiopulmonal signifikant tilstand
  • Hudinfektion eller sår på stedet for det foreslåede nåleindføringssted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
injektion af ethanol og lidocain med dexmedetomidin
Medicin: Gruppe 1
Er dannet af 20 patienter havde splanchnic plexus blok med 4,5 ml ethanol 96% + 1,5 ml lidocain 10 mg/ml + 2 μg/kg dexmedetomidin fortyndet i 0,9% sterilt saltvand (samlet volumen 12 ml) på hver side
Andre navne:
  • dexmedetomidin
Aktiv komparator: Gruppe 2
injektion af ethanol og lidocain Uden dexmedetomidin
Medicin: Gruppe 2
Er dannet af 20 patienter havde splanchnic plexus blok med 4,5 ml ethanol 96% + 1,5 ml lidocain 10 mg/ml fortyndet i 0,9% sterilt saltvand (samlet volumen 12 ml) på hver side.
Andre navne:
  • ethanol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 uger
Visuel analog skala som måler smerteintensiteten. Det bestemmes af patienter, der giver et mærke mellem 0-10 cm med en score fra 0-4 cm mild smerte. 5- 7 cm moderate og 8-10 stærke smerter. det blev registreret før injektion og efter injektion med 6,12,24,72 timer og efter en og to uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet for smertestillende behov
Tidsramme: 2 uger
mål tiden med timer, der går efter injektionen for at kræve yderligere analgetika som tramadol
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studieleder: Haidy S Mansour, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 673-8/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Gruppe 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner