Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin a splanchnicus idegi neurolízisben

2023. július 29. frissítette: haidy salah mansour, Minia University

A dexmedetomidin alkoholhoz adásának hatékonysága splanchnicus idegi neurolízisben az intraabdominális rákos fájdalom kezelésére.

A rosszindulatú daganatokkal összefüggő hasi és medencei fájdalom legyengítő lehet, és befolyásolja a túlélést, valamint az életminőséget. A rák okozta fájdalom és kezelései szorongást, depressziót, félelmet, dühöt, tehetetlenséget és reménytelenséget okozhatnak, a fájdalommal és depresszióval küzdők pedig felerősítik a fogyatékosságot és rossz életminőséget. fájdalomszindrómák, amelyeket gyakran splanchnicus neurolízissel (SNN) vagy cöliákiás plexus neurolízissel (CPN) kezelnek. A dexmedetomidin egy szelektív alfa-két adrenoreceptor agonista. Dózisfüggő szedációt, fájdalomcsillapítást, szimpatolízist és szorongásoldást biztosít releváns légzésdepresszió nélkül. A dexmedetomidint LA-gyógyszerek adjuvánsaként alkalmazzák perifériás idegblokkban, plexus brachialis blokkban és intratekális érzéstelenítésben, kielégítő eredménnyel. Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a dexmedetomidin adjuvánsként adjuvánsként alkoholhoz és helyi érzéstelenítőkhöz adják a kémiai neurolízishez, hogy csökkentsék a fájdalmat intraabdominalis rosszindulatú daganatos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek az eljárás előtt 6 órán át koplaltak, és egy 20 G-os intravénás kanült helyeztek be. Az eljárás előtt 500 ml fiziológiás sóoldatot adtunk be intravénásan. A pácienst hason fekvő helyzetbe fektették a műtéti asztalon, mellkasát párnával megtámasztva, hogy megfordítsák a thoracolumbalis lordosist, és növeljék a felső csípőgerinc és a mellkasi ketrec közötti távolságot. A pácienst elektrokardiográfiával, non-invazív vérnyomásmérésekkel és pulzoximetriával monitorozták az Amerikai Aneszteziológusok Szövetsége által javasolt szabványoknak megfelelően. A műtőbe érkezéskor elektrokardiogramot, pulzoximetriát és non-invazív artériás vérnyomást alkalmaztak, és életjeleket mértek.

A 22 Gauge gerinctű a 11. bordaközi résben, a középvonaltól 6 cm-re van behelyezve, és előrehaladva megérinti a T11 anterolaterális oldalát. Ismét AP és oldalsó nézetekkel a tűk elhelyezkedését kontrasztfestékkel fluoroszkópos vizsgálattal igazoltuk.

A splanchnicus idegblokádot (4,5 ml 96%-os etanol + 1,5 ml 10 mg/ml lidokain) bilaterálisan (12 ml össztérfogatban) végezzük, 2 μg/ttkg dexmedetomidin hozzáadásával az (1) csoportba tartozó betegeknél.

Az eljárás 30 percig tartott, a felépülési időszak pedig 10 percig tartott a tudatos szedáció alkalmazása óta. Az eljárás után a betegeket 4-6 órán keresztül orvosi megfigyelés alatt tartották, hogy figyelemmel kísérjék az esetleges hemodinamikai szövődményeket.

Értékelt paraméterek:

  1. Hemodinamikai paraméterek: A szívfrekvenciát, a légzésszámot és az oxigéntelítettséget a blokád előtt és közvetlenül utána rögzítettük, és a blokád után 2 hétig követtük.
  2. Fájdalomcsillapító követelmények: Először van szükség további fájdalomcsillapítókra
  3. Vizuális analóg skála: A vizuális analóg skála pontszáma (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet”. A fájdalom intenzitásának pontszámát a következőképpen határozták meg: 0-10 cm közötti jelölést mutató betegek 0-4 cm-es enyhe fájdalommal. 5-7 cm mérsékelt és 8-10 erős fájdalom
  4. Szövődmények előfordulása: hemodinamikai instabilitás, alkati tünetek formájában (hányinger, hányás és hasmenés)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Minya, Egyiptom, 61519
        • Minya University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 és 70 év közötti betegnél diagnosztizáltak hasi rosszindulatú daganatot
  • Teljesen tudatos
  • A betegnek nincs hematológiai betegsége vagy véralvadási rendellenessége.
  • A betegnek nincs mentális betegsége
  • Tartós és közepesen súlyos vagy súlyos hasi fájdalomban szenvedő beteg vizuális analóg skála pontszáma > 4.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja az eljárást
  • Az életkor szélsőségei
  • Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
  • A betegnél bármilyen koagulációs rendellenességet vagy vérzési hajlamot diagnosztizáltak
  • Szignifikáns kardiopulmonális állapotú betegek
  • Bőrfertőzés vagy sebek a javasolt tűszúrás helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
etanol és lidokain injekciója dexmedetomidinnel
Drog: 1. csoport
20 beteg plexus splanchnicus blokkja volt, mindkét oldalon 4,5 ml 96%-os etanol + 1,5 ml lidokain 10 mg/ml + 2 μg/kg dexmedetomidin 0,9%-os steril sóoldattal hígítva (teljes térfogata 12 ml).
Más nevek:
  • dexmedetomidin
Aktív összehasonlító: 2. csoport
etanol és lidokain injekció dexmedetomidin nélkül
Drog: 2. csoport
20 beteg plexus splanchnicus blokkja volt, mindkét oldalon 4,5 ml 96%-os etanol + 1,5 ml 10 mg/ml lidokain 0,9%-os steril sóoldattal hígítva (teljes térfogata 12 ml).
Más nevek:
  • etanol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2 hét
Vizuális analóg skála, amely a fájdalom intenzitását méri. 0-10 cm közötti jelölést a betegek határozták meg, 0-4 cm enyhe fájdalommal. 5-7 cm mérsékelt és 8-10 erős fájdalom. az injekció beadása előtt és az injekció után 6, 12, 24, 72 órával, valamint egy és két hét múlva került rögzítésre
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomcsillapító szükséglet ideje
Időkeret: 2 hét
mérje meg az időt az injekció beadása után eltelt órákkal, hogy további fájdalomcsillapítókra, például tramadolra van szüksége
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Haidy S Mansour, Associate professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 673-8/2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel