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내장 신경 신경 용해증에서의 덱스메데토미딘

2023년 7월 29일 업데이트: haidy salah mansour, Minia University

복강 내 암 통증 치료를 위한 내장 신경 신경 용해에서 알코올에 Dexmedetomidine을 추가하는 효과.

악성종양 관련 복통 및 골반통은 쇠약해질 수 있으며 생존과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 암과 그 치료로 인한 통증은 불안, 우울증, 공포, 분노, 무력감, 절망감을 유발할 수 있으며, 통증과 우울증이 모두 있는 사람은 장애가 증폭되고 삶의 질이 떨어집니다. 내장 신경 신경 용해 (SNN) 또는 체강 신경총 신경 용해 (CPN)로 자주 치료되는 통증 증후군. 덱스메데토미딘은 선택적 알파 2 아드레노 수용체 작용제입니다. 관련 호흡 억제 없이 용량 의존적 진정, 진통, 교감신경해소 및 불안해소를 제공합니다. 덱스메데토미딘은 말초신경차단, 상완신경총차단, 척수강내마취에서 LA 약물의 보조제로 사용되며 만족스러운 결과를 보인다. 이 연구의 목적은 복강 내 악성 종양 환자의 통증을 조절하기 위해 화학적 신경 용해에 대한 알코올 및 국소 마취제의 보조제로서 dexmedetomidine을 추가하는 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

시술 전 6시간 동안 금식을 하고 20G 정맥 캐뉼라를 삽입하였다. 시술 전 생리식염수 500mL를 정맥주사하였다. 흉요추 전만을 반전시키고 상장골과 흉곽 사이의 거리를 넓히기 위해 환자를 베개로 가슴을 받치고 수술대에 엎드린 자세를 취하였다. 환자는 미국마취과학회(American Association of Anesthesiologists)에서 제안한 표준에 따라 심전도법, 비침습적 혈압 측정 및 맥박 산소 측정법을 사용하여 모니터링되었습니다. 수술실에 도착하여 심전도, 맥박산소측정, 비침습 동맥혈압을 적용하고 활력징후를 얻었다.

Twenty-two Gauge 척추 바늘은 정중선에서 6cm 떨어진 11번째 늑간 공간에 삽입되어 T11의 전외측면에 닿도록 전진했습니다. 다시, AP 및 측면 보기를 통해 형광투시법 하에서 조영제를 사용하여 바늘의 위치를 ​​확인했습니다.

내장 신경 차단은 그룹 (1)에서 2 μg/kg 덱스메데토미딘 환자를 추가하여 양측 투여(총 부피 12 ml)(4.5 ml 에탄올 96% + 1.5 ml 리도카인 10 mg/ml)를 사용하여 수행될 것이다.

시술시간은 30분, 의식하 진정제를 사용하였기 때문에 회복기간은 10분이었다. 시술 후 환자는 가능한 혈역학적 합병증을 모니터링하기 위해 4~6시간 동안 의료 관찰을 받았습니다.

평가된 매개변수:

  1. 혈류역학적 매개변수: 심박수, 호흡수 및 산소 포화도는 봉쇄 전후에 기록되었고 봉쇄 후 2주 동안 시간 간격으로 추적 관찰되었습니다.
  2. 진통제 요구 사항: 추가 진통제가 처음 필요한 경우
  3. 시각적 아날로그 척도: 시각적 아날로그 척도 점수(VAS)는 '전혀 통증 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 종점이 있는 직선으로 구성됩니다. 통증 강도의 점수는 다음에 의해 결정되었습니다. 0-4cm 가벼운 통증의 점수로 0-10cm 사이의 표시를 제공하는 환자. 5-7 cm 보통 및 8-10 심한 통증
  4. 합병증 발생 : 혈역학적 불안정의 형태로 전신증상(메스꺼움, 구토, 설사)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Minya, 이집트, 61519
        • Minya University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25세에서 70세 사이의 복부 악성종양으로 진단된 환자
  • 완전히 의식
  • 환자는 혈액학적 질환이나 응고 이상이 없다.
  • 환자는 정신 질환의 병력이 없습니다
  • 지속적이고 중등도에서 중증의 복통이 있는 환자 시각적 아날로그 척도 점수 > 4.

제외 기준:

  • 절차의 환자 거부
  • 극단의 나이
  • 정신 장애가 있는 환자
  • 응고 결함 또는 출혈 경향이 있는 것으로 진단된 환자
  • 심폐 기능이 중요한 환자
  • 제안된 바늘 삽입 부위의 피부 감염 또는 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
덱스메데토미딘으로 에탄올 및 리도카인 주입
각 면에 4.5ml 에탄올 96% + 1.5ml 리도카인 10mg/ml + 2㎍/kg 덱스메데토미딘 0.9% 멸균 식염수(총 부피 12ml)로 희석된 20명의 환자가 내장 신경총 차단을 가짐
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘
활성 비교기: 그룹 2
덱스메데토미딘 없이 에탄올과 리도카인 주입
각 면에 4.5 ml 에탄올 96% + 0.9% 멸균 식염수에 희석된 10 mg/ml 리도카인 1.5 ml(총 부피 12 ml)로 내장 신경총 블록을 가진 20명의 환자로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 에탄올

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 이주
통증 강도를 측정하는 Visual Analogue Scale . 이는 0-4cm 경미한 통증의 점수와 함께 0-10cm 사이의 표시를 제공하는 환자에 의해 결정됩니다. 5-7 cm 중간 및 8-10 심한 통증. 주사 전과 주사 후 6,12,24,72시간 및 1주 및 2주 후에 기록되었습니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제가 필요한 시간
기간: 이주
트라마돌과 같은 추가 진통제가 필요한 주사 후 몇 시간이 경과한 시간을 측정합니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Haidy S Mansour, Associate professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

그룹 1에 대한 임상 시험

3
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