- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05291364
내장 신경 신경 용해증에서의 덱스메데토미딘
복강 내 암 통증 치료를 위한 내장 신경 신경 용해에서 알코올에 Dexmedetomidine을 추가하는 효과.
연구 개요
상세 설명
시술 전 6시간 동안 금식을 하고 20G 정맥 캐뉼라를 삽입하였다. 시술 전 생리식염수 500mL를 정맥주사하였다. 흉요추 전만을 반전시키고 상장골과 흉곽 사이의 거리를 넓히기 위해 환자를 베개로 가슴을 받치고 수술대에 엎드린 자세를 취하였다. 환자는 미국마취과학회(American Association of Anesthesiologists)에서 제안한 표준에 따라 심전도법, 비침습적 혈압 측정 및 맥박 산소 측정법을 사용하여 모니터링되었습니다. 수술실에 도착하여 심전도, 맥박산소측정, 비침습 동맥혈압을 적용하고 활력징후를 얻었다.
Twenty-two Gauge 척추 바늘은 정중선에서 6cm 떨어진 11번째 늑간 공간에 삽입되어 T11의 전외측면에 닿도록 전진했습니다. 다시, AP 및 측면 보기를 통해 형광투시법 하에서 조영제를 사용하여 바늘의 위치를 확인했습니다.
내장 신경 차단은 그룹 (1)에서 2 μg/kg 덱스메데토미딘 환자를 추가하여 양측 투여(총 부피 12 ml)(4.5 ml 에탄올 96% + 1.5 ml 리도카인 10 mg/ml)를 사용하여 수행될 것이다.
시술시간은 30분, 의식하 진정제를 사용하였기 때문에 회복기간은 10분이었다. 시술 후 환자는 가능한 혈역학적 합병증을 모니터링하기 위해 4~6시간 동안 의료 관찰을 받았습니다.
평가된 매개변수:
- 혈류역학적 매개변수: 심박수, 호흡수 및 산소 포화도는 봉쇄 전후에 기록되었고 봉쇄 후 2주 동안 시간 간격으로 추적 관찰되었습니다.
- 진통제 요구 사항: 추가 진통제가 처음 필요한 경우
- 시각적 아날로그 척도: 시각적 아날로그 척도 점수(VAS)는 '전혀 통증 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 종점이 있는 직선으로 구성됩니다. 통증 강도의 점수는 다음에 의해 결정되었습니다. 0-4cm 가벼운 통증의 점수로 0-10cm 사이의 표시를 제공하는 환자. 5-7 cm 보통 및 8-10 심한 통증
- 합병증 발생 : 혈역학적 불안정의 형태로 전신증상(메스꺼움, 구토, 설사)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minya, 이집트, 61519
- Minya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세에서 70세 사이의 복부 악성종양으로 진단된 환자
- 완전히 의식
- 환자는 혈액학적 질환이나 응고 이상이 없다.
- 환자는 정신 질환의 병력이 없습니다
- 지속적이고 중등도에서 중증의 복통이 있는 환자 시각적 아날로그 척도 점수 > 4.
제외 기준:
- 절차의 환자 거부
- 극단의 나이
- 정신 장애가 있는 환자
- 응고 결함 또는 출혈 경향이 있는 것으로 진단된 환자
- 심폐 기능이 중요한 환자
- 제안된 바늘 삽입 부위의 피부 감염 또는 상처
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
덱스메데토미딘으로 에탄올 및 리도카인 주입
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각 면에 4.5ml 에탄올 96% + 1.5ml 리도카인 10mg/ml + 2㎍/kg 덱스메데토미딘 0.9% 멸균 식염수(총 부피 12ml)로 희석된 20명의 환자가 내장 신경총 차단을 가짐
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
덱스메데토미딘 없이 에탄올과 리도카인 주입
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각 면에 4.5 ml 에탄올 96% + 0.9% 멸균 식염수에 희석된 10 mg/ml 리도카인 1.5 ml(총 부피 12 ml)로 내장 신경총 블록을 가진 20명의 환자로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 이주
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통증 강도를 측정하는 Visual Analogue Scale .
이는 0-4cm 경미한 통증의 점수와 함께 0-10cm 사이의 표시를 제공하는 환자에 의해 결정됩니다.
5-7 cm 중간 및 8-10 심한 통증. 주사 전과 주사 후 6,12,24,72시간 및 1주 및 2주 후에 기록되었습니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제가 필요한 시간
기간: 이주
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트라마돌과 같은 추가 진통제가 필요한 주사 후 몇 시간이 경과한 시간을 측정합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Haidy S Mansour, Associate professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 673-8/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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