Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine bij neurolyse van de splanchnische zenuw

29 juli 2023 bijgewerkt door: haidy salah mansour, Minia University

De effectiviteit van het toevoegen van dexmedetomidine aan alcohol bij splanchnische zenuwneurolyse voor de behandeling van intra-abdominale kankerpijn.

Maligniteitgerelateerde buik- en bekkenpijn kan slopend zijn en beïnvloedt zowel de overleving als de kwaliteit van leven. Pijn door kanker en de behandelingen ervan kunnen angst, depressie, angst, woede, hulpeloosheid en hopeloosheid tot gevolg hebben, en mensen met zowel pijn als depressie hebben een versterking van hun handicap en een slechte kwaliteit van leven. pijnsyndromen die vaak worden behandeld met splanchnische zenuwneurolyse (SNN) of coeliakie plexus neurolyse (CPN). Dexmedetomidine is een selectieve alfa-twee-adrenoreceptoragonist. Het biedt dosisafhankelijke sedatie, analgesie, sympatholyse en anxiolyse zonder relevante ademhalingsdepressie. Dexmedetomidine wordt met bevredigende resultaten gebruikt als adjuvans bij LA-geneesmiddelen bij perifere zenuwblokkade, brachiale plexusblokkade en intrathecale anesthesie. Het doel van deze studie is het effect te evalueren van toevoeging van dexmedetomidine als adjuvans aan alcohol en lokale anesthetica voor chemische neurolyse om pijn te beheersen bij patiënten met intra-abdominale maligniteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten vastten 6 uur voorafgaand aan de procedure en er werd een 20 G intraveneuze canule geplaatst. Voorafgaand aan de procedure werd 500 ml fysiologische zoutoplossing intraveneus toegediend. De patiënt werd in buikligging op de operatietafel geplaatst met de borst ondersteund door een kussen, om de thoracolumbale lordose om te keren en de afstand tussen de spina iliaca superior en de borstkas te vergroten. De patiënt werd gecontroleerd met behulp van elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddrukmetingen en pulsoximetrie in overeenstemming met de normen voorgesteld door de American Association of Anesthesiologists. Bij aankomst in de operatiekamer werden elektrocardiogram, pulsoximetrie en niet-invasieve arteriële bloeddruk toegepast en werden vitale functies verkregen.

Tweeëntwintig gauge spinale naald ingebracht in de 11e intercostale ruimte op 6 cm van de middellijn en naar voren geschoven om het anterolaterale aspect van T11 te raken. Nogmaals, met AP- en zijaanzichten werd de plaatsing van de naalden bevestigd met behulp van contrastkleurstof onder fluoroscopie.

Zenuwblokkade van de splanchnicus zal worden uitgevoerd door gebruik te maken van (4,5 ml ethanol 96% + 1,5 ml lidocaïne 10 mg/ml) bilateraal toegediend (een totaal volume van 12 ml) met toevoeging van 2 μg/kg dexmedetomidine patiënten in groep (1).

De procedure duurde 30 minuten en de herstelperiode duurde 10 minuten sinds bewuste sedatie werd gebruikt. Na de procedure werden de patiënten 4 tot 6 uur onder medische observatie gehouden om mogelijke hemodynamische complicaties te controleren.

Beoordeelde parameters:

  1. Hemodynamische parameters: hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging werden geregistreerd voor en onmiddellijk na de blokkade en follow-up met tijdsintervallen gedurende 2 weken na de blokkade.
  2. Pijnstillende vereisten: Eerste keer dat extra pijnstillers nodig zijn
  3. Visuele Analoge Schaal: De Visueel Analoge Schaalscore (VAS) bestaat uit een rechte lijn met de eindpunten die extreme limieten definiëren zoals 'helemaal geen pijn' en 'pijn zo erg als het maar kan'. De score van pijnintensiteit werd bepaald door patiënten geven een markering tussen 0-10 cm met een score van 0-4 cm lichte pijn. 5-7 cm matige en 8-10 ernstige pijn
  4. Incidentie van complicaties: In de vorm van hemodynamische instabiliteit, constitutionele symptomen zoals (misselijkheid, braken en diarree)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61519
        • Minya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gediagnosticeerd met abdominale maligniteit in de leeftijd van 25 tot 70 jaar oud
  • Volledig bij bewustzijn
  • Patiënt heeft geen hematologische ziekte of stollingsafwijking.
  • Patiënt heeft geen voorgeschiedenis van psychische aandoeningen
  • Patiënt met aanhoudende en matige tot ernstige buikpijn visuele analoge schaalscore > 4.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigering van de procedure
  • Uitersten van leeftijd
  • Patiënten met psychiatrische stoornissen
  • Patiënt gediagnosticeerd met een coagulatiedefect of bloedingsneiging
  • Patiënten met een significante cardiopulmonale aandoening
  • Huidinfectie of wonden op de plaats van de voorgestelde naaldinbrengplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
injectie van ethanol en lidocaïne met dexmedetomidine
Geneesmiddel: Groep 1
Bestaat uit 20 patiënten met plexusplanchnicusblokkade met 4,5 ml ethanol 96% + 1,5 ml lidocaïne 10 mg/ml + 2 μg/kg dexmedetomidine verdund in 0,9% steriele zoutoplossing (totaal volume 12 ml) aan elke kant
Andere namen:
  • dexmedetomidine
Actieve vergelijker: Groep 2
injectie van ethanol en lidocaïne Zonder dexmedetomidine
Geneesmiddel: Groep 2
Bestaat uit 20 patiënten met plexusplanchnicusblokkade met 4,5 ml ethanol 96% + 1,5 ml lidocaïne 10 mg/ml verdund in 0,9% steriele zoutoplossing (totaal volume 12 ml) aan elke kant.
Andere namen:
  • ethanol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken
Visueel Analoge Schaal die de pijnintensiteit meet. Het werd bepaald door patiënten die een cijfer gaven tussen 0-10 cm met een score van 0-4 cm milde pijn. 5-7 cm matige en 8-10 ernstige pijn. het werd geregistreerd vóór injectie en na injectie na 6,12,24,72 uur en na één en twee weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de tijd van pijnstillende behoefte
Tijdsspanne: 2 weken
meet de tijd met uren die verstrijken na de injectie om extra analgetica zoals tramadol nodig te hebben
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Haidy S Mansour, Associate Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 673-8/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren