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La dexmédétomidine dans la neurolyse du nerf splanchnique

29 juillet 2023 mis à jour par: haidy salah mansour, Minia University

L'efficacité de l'ajout de dexmédétomidine à l'alcool dans la neurolyse du nerf splanchnique pour le traitement de la douleur cancéreuse intra-abdominale.

Les douleurs abdominales et pelviennes liées à la malignité peuvent être débilitantes et affecter la survie ainsi que la qualité de vie. La douleur causée par le cancer et ses traitements peut entraîner de l'anxiété, de la dépression, de la peur, de la colère, de l'impuissance et du désespoir, et ceux qui souffrent à la fois de douleur et de dépression ont une amplification de l'invalidité et une mauvaise qualité de vie. les syndromes douloureux fréquemment traités par la neurolyse du nerf splanchnique (SNN) ou la neurolyse du plexus coeliaque (CPN). La dexmédétomidine est un agoniste sélectif des récepteurs alpha-2 adrénergiques. Il procure une sédation, une analgésie, une sympatholyse et une anxiolyse dose-dépendantes sans dépression respiratoire pertinente. La dexmédétomidine est utilisée comme adjuvant aux médicaments LA dans le bloc nerveux périphérique, le bloc du plexus brachial et l'anesthésie intrathécale avec des résultats satisfaisants. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ajout de dexmédétomidine comme adjuvant à l'alcool et aux anesthésiques locaux pour la neurolyse chimique afin de contrôler la douleur chez les patients atteints d'une tumeur maligne intra-abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont jeûné pendant 6 heures avant la procédure et une canule intraveineuse de 20 G a été placée. Avant la procédure, 500 ml de sérum physiologique ont été administrés par voie intraveineuse. Le patient était installé en décubitus ventral sur la table d'opération avec le thorax appuyé à l'aide d'un oreiller, pour inverser la lordose thoraco-lombaire et augmenter la distance entre l'épine iliaque supérieure et la cage thoracique. Le patient a été surveillé par électrocardiographie, mesures non invasives de la pression artérielle et oxymétrie de pouls conformément aux normes proposées par l'American Association of Anesthesiologists. À l'arrivée au bloc opératoire, un électrocardiogramme, une oxymétrie de pouls et une pression artérielle non invasive ont été appliqués et les signes vitaux ont été obtenus.

Aiguille rachidienne de calibre vingt-deux introduite au niveau du 11e espace intercostal à 6 cm de la ligne médiane et avancée pour toucher la face antérolatérale de T11. Encore une fois, avec des vues AP et latérales, le placement des aiguilles a été confirmé à l'aide d'un produit de contraste sous fluoroscopie.

Le blocage du nerf splanchnique sera effectué en utilisant (4,5 ml d'éthanol à 96 % + 1,5 ml de lidocaïne à 10 mg/ml) administré bilatéralement (un volume total de 12 ml) avec l'ajout de 2 μg/kg de dexmédétomidine aux patients du groupe (1).

La procédure a duré 30 minutes et la période de récupération a duré 10 minutes puisque la sédation consciente a été utilisée. Après la procédure, les patients ont été gardés sous observation médicale pendant 4 à 6 heures pour surveiller d'éventuelles complications hémodynamiques.

Paramètres évalués :

  1. Paramètres hémodynamiques : la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène ont été enregistrées avant et immédiatement après le blocage et suivies à intervalles de temps sur 2 semaines après le blocage.
  2. Besoins en analgésiques : première fois que vous avez besoin d'analgésiques supplémentaires
  3. Échelle visuelle analogique : le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) consiste en une ligne droite dont les points finaux définissent des limites extrêmes telles que « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible ». Le score d'intensité de la douleur a été déterminé par patients fournissant une note entre 0-10 cm avec un score de 0-4 cm douleur légère. 5 à 7 cm de douleur modérée et 8 à 10 de douleur intense
  4. Incidence des complications : sous forme d'instabilité hémodynamique, de symptômes constitutionnels tels que (nausées, vomissements et diarrhée)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61519
        • Minya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient diagnostiqué comme ayant une tumeur maligne abdominale âgé de 25 à 70 ans
  • Entièrement conscient
  • Le patient n'a pas de maladie hématologique ni d'anomalie de la coagulation.
  • Le patient n'a pas d'antécédents de maladie mentale
  • Patient souffrant de douleurs abdominales persistantes et modérées à sévères score à l'échelle visuelle analogique > 4.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient de la procédure
  • Extrêmes d'âge
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques
  • Patient chez qui on a diagnostiqué un défaut de coagulation ou une tendance aux saignements
  • Patients atteints d'une affection cardiopulmonaire importante
  • Infection cutanée ou plaies au site du site d'insertion de l'aiguille proposé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
injection d'éthanol et de lidocaïne avec dexmédétomidine
Médicament: Groupe 1
Est formé de 20 patients ayant eu un bloc du plexus splanchnique avec 4,5 ml d'éthanol à 96 % + 1,5 ml de lidocaïne 10 mg/ml + 2 μg/kg de dexmédétomidine diluée dans une solution saline stérile à 0,9 % (volume total 12 ml) de chaque côté
Autres noms:
  • dexmédétomidine
Comparateur actif: Groupe 2
injection d'éthanol et de lidocaïne Sans dexmédétomidine
Médicament: Groupe 2
Il est formé de 20 patients ayant eu un bloc du plexus splanchnique avec 4,5 ml d'éthanol à 96 % + 1,5 ml de lidocaïne 10 mg/ml diluée dans du sérum physiologique stérile à 0,9 % (volume total 12 ml) de chaque côté.
Autres noms:
  • éthanol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 2 semaines
Échelle visuelle analogique qui mesure l'intensité de la douleur. Il est déterminé par les patients fournissant une note entre 0 et 10 cm avec un score de 0 à 4 cm de douleur légère. 5 à 7 cm de douleur modérée et 8 à 10 de douleur intense. il a été enregistré avant l'injection et après l'injection à 6, 12, 24, 72 heures et après une et deux semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le moment du besoin antalgique
Délai: 2 semaines
mesurer le temps avec les heures qui s'écoulent après l'injection pour nécessiter des analgésiques supplémentaires comme le tramadol
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Haidy S Mansour, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2022

Première publication (Réel)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 673-8/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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