Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin v neurolýze splanchnického nervu

29. července 2023 aktualizováno: haidy salah mansour, Minia University

Účinnost přidání dexmedetomidinu k alkoholu při neurolýze splanchnického nervu pro léčbu nitrobřišní rakovinové bolesti.

Bolest břicha a pánve související s malignitou může být vysilující a ovlivňuje přežití i kvalitu života. Bolest způsobená rakovinou a její léčba může vyústit v úzkost, depresi, strach, hněv, bezmoc a beznaději, a ti, kteří trpí bolestí i depresí, mají zesílení invalidity a špatnou kvalitu života Slinivka břišní a další malignity horních břišních orgánů mohou způsobit intenzivní viscerální bolestivé syndromy, které jsou často léčeny neurolýzou splanchnického nervu (SNN) nebo neurolýzou celiakálního plexu (CPN). Dexmedetomidin je selektivní agonista alfa-2 adreno-receptorů. Poskytuje na dávce závislou sedaci, analgezii, sympatolýzu a anxiolýzu bez relevantní respirační deprese. Dexmedetomidin se používá jako adjuvans k LA lékům při blokádě periferních nervů, blokádě brachiálního plexu a intratekální anestezii s uspokojivými výsledky. Cílem této studie je zhodnotit účinek přidání dexmedetomidinu jako adjuvans k alkoholu a lokálním anestetikům pro chemickou neurolýzu ke kontrole bolesti u pacientů s nitrobřišní malignitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti hladověli 6 hodin před výkonem a byla jim zavedena 20G intravenózní kanyla. Před zákrokem bylo intravenózně podáno 500 ml fyziologického roztoku. Pacient byl uložen v poloze na břiše na operačním stole s hrudníkem podloženým polštářem, aby se zvrátila torakolumbální lordóza a aby se zvětšila vzdálenost mezi páteří kyčelní horní a hrudní klecí. Pacient byl sledován pomocí elektrokardiografie, neinvazivního měření krevního tlaku a pulzní oxymetrie v souladu se standardy navrženými Americkou asociací anesteziologů. Po příjezdu na operační sál byl proveden elektrokardiogram, pulzní oxymetrie a neinvazivní arteriální krevní tlak a byly získány vitální funkce.

Spinální jehla 22 Gauge zavedena v 11. mezižeberním prostoru 6 cm od střední čáry a posunuta tak, aby se dotkla anterolaterálního aspektu T11. Opět s AP a laterálními pohledy bylo umístění jehel potvrzeno pomocí kontrastního barviva pod fluoroskopií.

Blokáda splanchnického nervu bude provedena bilaterálně (4,5 ml etanolu 96% + 1,5 ml lidokainu 10 mg/ml) podaného oboustranně (celkový objem 12 ml) s přídavkem 2 μg/kg dexmedetomidinu pacientů ve skupině (1).

Procedura trvala 30 minut a období zotavení trvalo 10 minut od použití sedace při vědomí. Po výkonu byli pacienti pod lékařským dohledem po dobu 4 až 6 hodin za účelem sledování možných hemodynamických komplikací.

Posuzované parametry:

  1. Hemodynamické parametry: Srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace kyslíkem byly zaznamenávány před a bezprostředně po blokádě a sledovány v časových intervalech po dobu 2 týdnů po blokádě.
  2. Požadavky na analgetika: Poprvé vyžaduje další analgetika
  3. Vizuální analogová škála: Skóre vizuální analogové škály (VAS) se skládá z přímé linie s koncovými body definujícími extrémní limity, jako je „vůbec žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“. Skóre intenzity bolesti bylo určeno pacienti poskytující značku mezi 0-10 cm se skóre 0-4 cm mírnou bolestí. 5-7 cm mírná a 8-10 silná bolest
  4. Výskyt komplikací: Ve formě hemodynamické nestability, konstitučních symptomů jako (nauzea, zvracení a průjem)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61519
        • Minya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou břišní malignity ve věku 25 až 70 let
  • Plně při vědomí
  • Pacient nemá žádné hematologické onemocnění ani koagulační abnormality.
  • Pacient nemá v anamnéze duševní onemocnění
  • Pacient s přetrvávající a středně těžkou až silnou bolestí břicha skóre na vizuální analogové škále > 4.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí procedury pacientem
  • Extrémy věku
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami
  • U pacienta byla diagnostikována jakákoli porucha koagulace nebo tendence ke krvácení
  • Pacienti s kardiopulmonálně významným stavem
  • Kožní infekce nebo rány v místě navrhovaného místa vpichu jehly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
injekce ethanolu a lidokainu s dexmedetomidinem
Lék: Skupina 1
Je tvořen 20 pacienty s blokádou splanchnického plexu s 4,5 ml ethanolu 96% + 1,5 ml lidokainu 10 mg/ml + 2 μg/kg dexmedetomidinu zředěného v 0,9% sterilním fyziologickém roztoku (celkový objem 12 ml) na každé straně
Ostatní jména:
  • dexmedetomidin
Aktivní komparátor: Skupina 2
injekce ethanolu a lidokainu Bez dexmedetomidinu
Lék: Skupina 2
Je tvořen 20 pacienty s blokádou splanchnického plexu s 4,5 ml ethanolu 96% + 1,5 ml lidokainu 10 mg/ml zředěného v 0,9% sterilním fyziologickém roztoku (celkový objem 12 ml) na každé straně.
Ostatní jména:
  • ethanol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 týdny
Vizuální analogová stupnice, která měří intenzitu bolesti. Je určena pacienty poskytujícími známku mezi 0-10 cm se skóre 0-4 cm mírná bolest. 5-7 cm mírná a 8-10 silná bolest. bylo zaznamenáno před injekcí a po injekci po 6, 12, 24, 72 hodinách a po jednom a dvou týdnech
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba potřeby analgetika
Časové okno: 2 týdny
měřte dobu s hodinami, které uplynuly po injekci, abyste vyžadovali další analgetika jako tramadol
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Haidy S Mansour, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 673-8/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit