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Dexmedetomidina na Neurólise do Nervo Esplâncnico

29 de julho de 2023 atualizado por: haidy salah mansour, Minia University

A eficácia da adição de dexmedetomidina ao álcool na neurólise do nervo esplâncnico para o tratamento da dor do câncer intra-abdominal.

A dor abdominal e pélvica relacionada à malignidade pode ser debilitante e afetar a sobrevivência, bem como a qualidade de vida. A dor do câncer e seus tratamentos podem resultar em ansiedade, depressão, medo, raiva, desamparo e desesperança, e aqueles com dor e depressão têm uma amplificação da incapacidade e baixa qualidade de vida. síndromes de dor que são freqüentemente tratadas com neurólise do nervo esplâncnico (SNN) ou neurólise do plexo celíaco (CPN). A dexmedetomidina é um agonista seletivo dos adrenoreceptores alfa dois. Fornece sedação dose-dependente, analgesia, simpatólise e ansiólise sem depressão respiratória relevante. A dexmedetomidina é utilizada como adjuvante das drogas AL no bloqueio de nervos periféricos, bloqueio do plexo braquial e anestesia intratecal com resultados satisfatórios. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da adição de dexmedetomidina como adjuvante ao álcool e anestésicos locais para neurólise química no controle da dor em pacientes com malignidade intra-abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes ficaram em jejum por 6 horas antes do procedimento, e uma cânula intravenosa de 20 G foi colocada. Antes do procedimento, 500 mL de soro fisiológico foram administrados por via intravenosa. O paciente foi posicionado em decúbito ventral na mesa cirúrgica com o tórax apoiado em travesseiro, para reverter a lordose toracolombar e aumentar a distância entre a espinha ilíaca superior e a caixa torácica. O paciente foi monitorado com eletrocardiografia, medidas não invasivas de pressão arterial e oximetria de pulso de acordo com os padrões propostos pela American Association of Anesthesiologists. Na chegada à sala de cirurgia, eletrocardiograma, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva foram aplicados e os sinais vitais foram obtidos.

Agulha espinhal de calibre 22 introduzida no 11º espaço intercostal a 6 cm da linha média e avançada para tocar o aspecto anterolateral de T11. Novamente, com as vistas AP e lateral, a colocação das agulhas foi confirmada usando corante de contraste sob fluoroscopia.

O bloqueio do nervo esplâncnico será feito com (4,5 ml de etanol 96% + 1,5 ml de lidocaína 10 mg/ml) administrado bilateralmente (volume total de 12 ml) com adição de 2 μg/kg de dexmedetomidina aos pacientes do grupo (1).

O procedimento durou 30 minutos e o período de recuperação durou 10 minutos desde que foi usada sedação consciente. Após o procedimento, os pacientes foram mantidos em observação médica por 4 a 6 horas para monitorar possíveis complicações hemodinâmicas.

Parâmetros avaliados:

  1. Parâmetros hemodinâmicos: A frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio foram registradas antes e imediatamente após o bloqueio e acompanhadas em intervalos de tempo ao longo de 2 semanas após o bloqueio.
  2. Necessidades de analgésicos: primeira vez para exigir analgésicos adicionais
  3. Escala Analógica Visual: A pontuação da Escala Analógica Visual (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como 'nenhuma dor' e 'dor tão ruim quanto poderia ser'. A pontuação da intensidade da dor foi determinada por pacientes dando uma marca entre 0-10 cm com pontuação de 0-4 cm dor leve. 5-7 cm dor moderada e 8-10 dor intensa
  4. Incidência de complicações: Na forma de instabilidade hemodinâmica, sintomas constitucionais como (náuseas, vômitos e diarreia)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito, 61519
        • Minya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com diagnóstico de malignidade abdominal com idade entre 25 e 70 anos
  • Totalmente consciente
  • O paciente não tem doença hematológica ou anormalidade de coagulação.
  • Paciente não tem histórico de doença mental
  • Paciente com dor abdominal persistente e moderada a intensa na escala visual analógica > 4.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente ao procedimento
  • Extremos de idade
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos
  • Paciente diagnosticado com qualquer defeito de coagulação ou tendência a sangramento
  • Pacientes com condição cardiopulmonar significativa
  • Infecção cutânea ou feridas no local proposto para inserção da agulha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
injeção de etanol e lidocaína com dexmedetomidina
É formado por 20 pacientes com bloqueio do plexo esplâncnico com 4,5 ml de etanol 96% + 1,5 ml de lidocaína 10 mg/ml + 2 μg/kg de dexmedetomidina diluída em soro fisiológico 0,9% estéril (volume total 12 ml) em cada lado
Outros nomes:
  • dexmedetomidina
Comparador Ativo: Grupo 2
injeção de etanol e lidocaína Sem dexmedetomidina
É formado por 20 pacientes submetidos a bloqueio do plexo esplâncnico com 4,5 ml de etanol 96% + 1,5 ml de lidocaína 10 mg/ml diluída em soro fisiológico 0,9% estéril (volume total 12 ml) em cada lado.
Outros nomes:
  • etanol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas
Escala Visual Analógica que mede a intensidade da dor. É determinado pelos pacientes dando uma marca entre 0-10 cm com pontuação de 0-4 cm de dor leve. 5-7 cm dor moderada e 8-10 dor intensa. foi registrado antes da injeção e após a injeção por 6,12,24,72 horas e após uma e duas semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o momento da necessidade de analgésico
Prazo: 2 semanas
medir o tempo com horas passadas após a injeção para exigir analgésicos adicionais como tramadol
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Haidy S Mansour, Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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