Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av den radiologiska urvals- och överföringsmodellen hos patienter med en stroke som uppträder 6-24 timmar efter symtomdebut (VESTA-studie) (VESTA)

18 augusti 2023 uppdaterad av: María Hernández Pérez, Germans Trias i Pujol Hospital

Behandling av stroke i det utökade fönstret: Optimering av den radiologiska urvals- och överföringsmodellen hos patienter med en stroke som uppträder 6-24 timmar efter symtomdebut (VESTA-studie)

Vi strävar efter att optimera det radiologiska urvalet och överföringsmodellen hos patienter med 6-24 timmars stroke för en mer rättvis och bredare tillgång till en reperfusionsbehandling. De specifika målen är:

  1. Att bekräfta att valet av patienter för reperfusionsterapier i det sena fönstret är säkert genom att tillämpa samma kliniska kriterier och avbildningskriterier som rekommenderas av kliniska riktlinjer för det tidiga valet av behandlingsfönster.
  2. Att utvärdera prestandan för icke-kontrast-CT genom att tillämpa programvara för omedelbar efterbearbetning för val av patienter för reperfusionsbehandling i det sena fönstret.
  3. Att analysera prehospitala och ankomstvariabler vid det primära strokecentret för att generera beslutsträd som optimerar överföringsbeslutet hos patienter med aktivering av strokekoden på >6h från symptomdebut.

METOD: Studie baserad på ett obligatoriskt, prospektivt multicenterregister (CICAT-register) bestående av två faser

  1. retrospektiv analys med en detaljerad utvärdering av bilderna av de inkluderade patienterna och generering av "maskininlärnings"-modeller som exakt förutsäger sannolikheten att få reperfusionsbehandling i det sena fönstret.
  2. validering av modellerna i en prospektiv studie. Kliniska, radiologiska och transportvariabler kommer att studeras.

Svarsvariabler: andel patienter som får reperfusionsbehandling i det sena fönstret, funktionell prognos efter 90 dagar, hemorragisk transformation och mortalitet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2173

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Germans Trias I Pujol Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter med misstanke om stroke i Katalonien ingår i CICAT-registret

Beskrivning

  • SUBSTUDIE 1. OPTIMERING AV IMAGING SELECTION METODER FÖR VAL AV STROKEPATIENTER FÖR REPERFUSIONSBEHANDLING I DET UTÖKADE FÖNSTERET.

    - Inklusionskriterier: På varandra följande patienter registrerade i CICAT-registret mellan åren 2019 och 2021 med stroke som uppfyller följande kriterier

    1. Ålder äldre än 18 år,
    2. Diagnos av akut hjärninfarkt,
    3. Mer än sex timmars utveckling eller osäker symtomkronologi,
    4. Frånvaro av funktionshinder före stroke (modifierad Rankin-poäng 0-2),
    5. NIHSS-poäng>5,
    6. Neuroimaging studie inklusive minst en icke-kontrast CT-skanning inom 60 minuter efter ankomst till sjukhuset.
  • DELSTUDIE 2. OPTIMERING AV KRETS OCH ÖVERFÖRINGSMODELL HOS PATIENTER MED STROKE I DET UTÖKADE BEHANDLINGSFÖNSTERET.

    • Inklusionskriterier: Urval av på varandra följande, blivande patienter som ska inkluderas i CICAT-registret mellan januari 2023 och mars 2024 med stroke som uppfyller följande kriterier:

      1. Ålder över 18 år,
      2. Misstanke om akut hjärninfarkt,
      3. Mer än sex timmars utveckling eller osäker symtomkronologi,
      4. frånvaro av funktionshinder före slag (modifierad Rankin-poäng 0-2),
      5. NIHSS-poäng högre än 5.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Strokepatienter 6-24h som får icke-kontrast CT + CTA
Strokepatienter 6-24 timmar som genomgår icke-kontrast CT + CTA för att bestämma stroketerapi
NCCT+CTA
Strokepatienter 6-24 timmar som får multimodal bildbehandling
Strokepatienter 6-24 timmar som genomgår NCCT+CTA+CTP eller MRI med DWI- och PWI-avbildning för att bestämma strokebehandling
MR-perfusion eller multiparametrisk CT inklusive NCCT, CTA och CTP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mRS vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Andel patienter med funktionellt oberoende, definierat som mRS < eller =2 på dag 90, utvärderat centralt av blindade utvärderare av Catalan Stroke Master Plan.
90 dagar efter stroke
Antal patienter som behandlas med mekanisk trombektomi
Tidsram: mindre än 24 timmar efter det diagnostiska testet
mindre än 24 timmar efter det diagnostiska testet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet vid utskrivning och dag 90
Tidsram: 90 dagar efter stroke
90 dagar efter stroke
Symtomatisk intracerebral blödning, definierad som PH2 eller SAH vid avbildningstest efter 24-72 timmar i samband med en försämring av NIHSS ≥ 4 poäng
Tidsram: Från 24 till 72 timmar efter stroke
Från 24 till 72 timmar efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke, ischemisk

Kliniska prövningar på Multiparametrisk avbildning

3
Prenumerera