Tranexamsyra under teleskopisk spikapplicering i osteogenesis imperfecta

Osteogenesis imperfecta (OI) är en sällsynt ärftlig patologi som består av onormal typ ett kollagensyntes som påverkar alla strukturer i kroppen. Det viktigaste och tidiga tecknet på denna patologi är uppkomsten av frakturer efter lågenergitrauma, progressiv böjning av långa ben, ledinstabilitet och kronisk skelettsmärta. Den mest använda klassificeringen är den som skapades av Silence som från början hade fyra typer och nu är utbredd till mer än 15 typer. En ny nomenklatur publicerades 2014 för att förenkla klassificeringen och hjälpa till att förstå en så intrikat patologi. Kliniskt påverkas alla system i kroppen, men förändringar i muskuloskeletala är de allvarligaste; dessutom finns en varierande grad av benskörhet. Patienter lider av svår hyperlaxitet, kortväxthet, skolios, progressiv böjning av armar och ben och kronisk skelettsmärta på grund av kontinuerliga mikrofrakturer.

Den kirurgiska behandlingen av osteogenesis imperfecta (OI) påverkas negativt av kliniska egenskaper såsom osteoporos, extremiteter och benförändringar orsakade av bisfosfonatterapi. Blodförlust vid teleskopisk spikapplicering hos patienter med Osteogenesis Imperfecta är ett allvarligt problem, särskilt patienter med Osteogenesis Imperfecta typ III anses löpa hög risk för blodförlust under operation på grund av kapillär bräcklighet och en förändrad trombocytfunktion.

Tranexamsyra (TXA) är ett antifibrinolytiskt läkemedel som har visat sig vara effektivt för att minska blodförlust och behovet av transfusioner efter flera ortopediska operationer.

Effektiviteten av användning av tranexamsyra vid applicering av teleskopiska spik i osteogenesis imperfecta är dock fortfarande oklar och ingen tidigare tillgänglig studie om detta ämne. Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av intraoperativ användning av intravenös (IV) tranexamsyra för att minska total blodförlust och transfusionshastigheter för patienter som kommer att opereras med teleskopisk spikapplicering för osteogenesis imperfecta.

Varje patient med osteogenesis imperfecta, som i följd kommer att genomgå teleskoperande lårbensnagelapplicering med intraoperativ användning av tranexamsyra under 2022-2023, kommer att rekryteras i studien.

Totalt 40 patienter som genomgår teleskoperande lårbensnagelapplicering för osteogenesis imperfecta kommer att inkluderas i en prospektiv randomiserad studie.

Ta en detaljerad historia och fullständig klinisk undersökning för att utesluta förekomsten av någon medicinsk störning som förhindrar användning av Tranexamsyra. Preoperativa laboratorieundersökningar är Complete Blood Count (CBC) för att fastställa hemoglobin HB-nivå och hematokritvärde preoperativt.

Operationerna kommer att utföras under generell anestesi, ingen turniquet används och den intraoperativa regimen kommer att vara densamma för alla patienter. Patienterna kommer att delas in i 2 grupper; i grupp A (kontroll); patienter som inte får någon tranexamsyra, i grupp B (fall); patienter som får 10-15 mg/kg eller 1 g tranexamsyra intravenöst, givet 30 minuter före hudsnitt i teleskopisk lårbensnagelapplicering följt av ytterligare en dos intravenös tranexamsyra (10-15 mg/kg; kroppsvikt i genomsnitt 1 g) vid tidpunkten för sårets stängning .

Intraoperativ blodförlust ska kvantifieras genom att mäta spolvätska och vikten av kirurgiska svampar som används för att torka fältet intraoperativt av forskaren plus mängden blod i sugavloppet.

Jämförelse av blodförlust mellan patienter med första femorala osteotomi och patienter med tidigare återkommande femorala osteotomier.