Транексамовая кислота при применении телескопических гвоздей при несовершенном остеогенезе

Несовершенный остеогенез (НО) представляет собой редкую наследственную патологию, которая состоит из аномального синтеза коллагена первого типа, поражающего все структуры организма. Наиболее важным и ранним признаком этой патологии является появление переломов после низкоэнергетической травмы, прогрессирующее искривление длинных костей, нестабильность суставов и хроническая боль в костях. Наиболее часто используется классификация, созданная Sillence, которая первоначально имела четыре типа, а теперь расширена до более чем 15 типов. Новая номенклатура была опубликована в 2014 году, чтобы упростить классификацию и помочь понять такую ​​сложную патологию. Клинически поражаются все системы организма, но наиболее выражены изменения в опорно-двигательном аппарате; кроме того, присутствует переменная степень ломкости костей. Пациенты страдают от сильной гипермобильности, низкого роста, сколиоза, прогрессирующего искривления конечностей и хронической боли в костях из-за постоянных микропереломов.

На хирургическое лечение несовершенного остеогенеза (НО) отрицательно влияют такие клинические проявления, как остеопороз, деформации конечностей и изменения костей, вызванные терапией бисфосфонатами. Кровопотеря во время наложения телескопических стержней у пациентов с несовершенным остеогенезом является серьезной проблемой, особенно пациенты с несовершенным остеогенезом III типа считаются подверженными высокому риску кровопотери во время операции из-за ломкости капилляров и измененной функции тромбоцитов.

Транексамовая кислота (ТХА) представляет собой антифибринолитический препарат, эффективность которого в снижении кровопотери и необходимости переливания крови после нескольких ортопедических операций была доказана.

Тем не менее, эффективность использования транексамовой кислоты при применении телескопического стержня при несовершенном остеогенезе до сих пор остается неясной, и ранее не проводились исследования по этому вопросу. Целью данного исследования является оценка эффективности интраоперационного применения внутривенной (в/в) транексамовой кислоты для снижения общей кровопотери и скорости переливания крови у пациентов, которые будут оперироваться с применением телескопических стержней по поводу несовершенного остеогенеза.

В исследование будет включен каждый пациент с несовершенным остеогенезом, которому в течение 2022-2023 гг. будет последовательно проведена аппликация телескопических бедренных стержней с интраоперационным применением транексамовой кислоты.

В проспективное рандомизированное исследование будут включены в общей сложности 40 пациентов, перенесших аппликацию телескопических бедренных стержней по поводу несовершенного остеогенеза.

Сбор подробного анамнеза и полное клиническое обследование для исключения наличия каких-либо заболеваний, препятствующих применению транексамовой кислоты. Предоперационные лабораторные исследования включают общий анализ крови (CBC) для определения уровня гемоглобина HB и значения гематокрита до операции.

Операции будут проводиться под общей анестезией, без использования жгута, а интраоперационный режим будет одинаковым для всех пациентов. Пациенты будут разделены на 2 группы; в группе А (контроль); пациенты, не получавшие транексамовую кислоту, в группе Б (случай); пациенты, получающие 10–15 мг/кг или 1 г транексамовой кислоты внутривенно за 30 минут до кожного разреза при помощи телескопического бедренного гвоздя с последующим введением еще одной дозы внутривенно транексамовой кислоты (10–15 мг/кг; средняя масса тела 1 г) во время закрытия раны .

Интраоперационная кровопотеря должна быть количественно определена путем измерения ирригационной жидкости и веса хирургических губок, используемых исследователем для сушки поля интраоперационно, плюс количества крови в аспирационном дренаже.

Сравнение кровопотери между пациентами с первой остеотомией бедра и пациентами с предыдущими повторными остеотомиями бедра.