Ácido tranexámico durante la aplicación de clavos telescópicos en osteogénesis imperfecta

La osteogénesis imperfecta (OI) es una patología hereditaria rara que consiste en una síntesis anormal de colágeno tipo uno que afecta a todas las estructuras del cuerpo. El signo más importante y precoz de esta patología es la aparición de fracturas tras traumatismos de baja energía, arqueamiento progresivo de huesos largos, inestabilidad articular y dolor óseo crónico. La clasificación más utilizada es la creada por Sillence que inicialmente tenía cuatro tipos y ahora se amplía a más de 15 tipos. En 2014 se publicó una nueva nomenclatura con el fin de simplificar la clasificación y ayudar a entender una patología tan compleja. Clínicamente, todos los sistemas del cuerpo se ven afectados, pero los cambios en el musculoesquelético son los más graves; además, se presenta un grado variable de fragilidad ósea. Los pacientes sufren de hiperlaxitud severa, baja estatura, escoliosis, arqueamiento progresivo de las extremidades y dolor óseo crónico debido a microfracturas continuas.

El tratamiento quirúrgico de la osteogénesis imperfecta (OI) se ve influido negativamente por características clínicas como la osteoporosis, las deformidades de las extremidades y los cambios óseos causados ​​por la terapia con bisfosfonatos. La pérdida de sangre durante la aplicación de clavos telescópicos en pacientes con osteogénesis imperfecta es un problema grave, especialmente los pacientes con osteogénesis imperfecta tipo III se consideran con alto riesgo de pérdida de sangre durante la cirugía debido a la fragilidad capilar y una función plaquetaria alterada.

El ácido tranexámico (TXA) es un fármaco antifibrinolítico que ha demostrado ser eficaz para reducir la pérdida de sangre y la necesidad de transfusiones después de varias cirugías ortopédicas.

Sin embargo, la efectividad del uso de ácido tranexámico en la aplicación de clavos telescópicos en la osteogénesis imperfecta aún no está clara y no hay estudios disponibles previamente sobre este tema. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del uso intraoperatorio de ácido tranexámico intravenoso (IV) para reducir la pérdida total de sangre y las tasas de transfusión en pacientes que serán operados con aplicación de clavos telescópicos por osteogénesis imperfecta.

Cada paciente con osteogénesis imperfecta, que consecutivamente se someterá a la aplicación de un clavo femoral telescópico con uso intraoperatorio de ácido tranexámico durante 2022-2023, será reclutado en el estudio.

Un total de 40 pacientes sometidos a la colocación de clavos femorales telescópicos por osteogénesis imperfecta se incluirán en un estudio prospectivo aleatorizado.

Tomando un historial detallado y un examen clínico completo para excluir la presencia de cualquier trastorno médico que impida el uso de ácido tranexámico. Las investigaciones de laboratorio preoperatorias son un conteo sanguíneo completo (CBC) para determinar el nivel de hemoglobina HB y el valor de hematocrito antes de la operación.

Las operaciones se realizarán bajo anestesia general, sin torniquete y el régimen intraoperatorio será el mismo para todos los pacientes. Los pacientes se dividirán en 2 grupos; en el grupo A (control); pacientes que no reciben ácido tranexámico, en el grupo B (caso); pacientes que reciben 10-15 mg/kg o 1 g de ácido tranexámico por vía intravenosa, administrados 30 minutos antes de la incisión cutánea en la aplicación del clavo femoral telescópico seguido de otra dosis de ácido tranexámico intravenoso (10-15 mg/kg; peso corporal promedio 1 g) en el momento del cierre de la herida .

La pérdida de sangre intraoperatoria se cuantificará midiendo el líquido de irrigación y el peso de las esponjas quirúrgicas utilizadas para secar el campo intraoperatorio por el investigador más la cantidad de sangre en el drenaje de succión.

Comparación de la pérdida de sangre entre pacientes con primera osteotomía femoral y pacientes con osteotomías femorales recurrentes previas.