Acido tranexamico durante l'applicazione telescopica del chiodo nell'osteogenesi imperfetta

L'osteogenesi imperfetta (OI) è una rara patologia ereditaria che consiste in una sintesi anormale del collagene di tipo 1 che colpisce tutte le strutture del corpo. Il segno più importante e precoce di questa patologia è la comparsa di fratture dopo traumi a bassa energia, incurvamento progressivo delle ossa lunghe, instabilità articolare e dolore osseo cronico. La classificazione più utilizzata è quella creata da Silence che inizialmente aveva quattro tipi e ora si è espansa a più di 15 tipi. Nel 2014 è stata pubblicata una nuova nomenclatura per semplificare la classificazione e aiutare a comprendere una patologia così intricata. Clinicamente, tutti i sistemi del corpo sono interessati, ma i cambiamenti muscoloscheletrici sono i più gravi; inoltre è presente un grado variabile di fragilità ossea. I pazienti soffrono di grave iperlassità, bassa statura, scoliosi, incurvamento progressivo degli arti e dolore osseo cronico dovuto a continue microfratture.

Il trattamento chirurgico dell'osteogenesi imperfetta (OI) è influenzato negativamente da caratteristiche cliniche quali osteoporosi, deformità degli arti e alterazioni ossee causate dalla terapia con bifosfonati. La perdita di sangue durante l'applicazione dell'unghia telescopica nei pazienti con Osteogenesi Imperfetta è un problema serio, in particolare i pazienti con Osteogenesi Imperfetta di tipo III sono considerati ad alto rischio di perdita di sangue durante l'intervento chirurgico a causa della fragilità capillare e di un'alterata funzione piastrinica.

L'acido tranexamico (TXA) è un farmaco antifibrinolitico che si è dimostrato efficace nel ridurre la perdita di sangue e la necessità di trasfusioni dopo diversi interventi chirurgici ortopedici.

Tuttavia, l'efficacia dell'uso dell'acido tranexamico nell'applicazione del chiodo telescopico nell'osteogenesi imperfetta rimane ancora poco chiara e nessuno studio precedentemente disponibile su questo argomento. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'uso intraoperatorio dell'acido tranexamico per via endovenosa (IV) nel ridurre la perdita totale di sangue e i tassi di trasfusione per i pazienti che saranno operati con l'applicazione di unghie telescopiche per l'osteogenesi imperfetta.

Ogni paziente con osteogenesi imperfetta, che verrà sottoposto consecutivamente all'applicazione di chiodi femorali telescopici con uso intraoperatorio di acido tranexamico durante il 2022-2023, sarà reclutato nello studio.

Un totale di 40 pazienti sottoposti a applicazione di chiodi femorali telescopici per osteogenesi imperfetta verrà incluso in uno studio prospettico randomizzato.

Raccolta di anamnesi dettagliata ed esame clinico completo per escludere la presenza di qualsiasi disturbo medico che impedisca l'uso di acido tranexamico. Le indagini di laboratorio preoperatorie sono l'emocromo completo (CBC) per determinare il livello di emoglobina HB e il valore dell'ematocrito prima dell'intervento.

Le operazioni verranno eseguite in anestesia generale, nessun laccio emostatico viene utilizzato e il regime intraoperatorio sarà lo stesso per tutti i pazienti. I pazienti si divideranno in 2 gruppi; nel gruppo A (controllo); pazienti che non ricevono acido tranexamico, nel gruppo B (caso); pazienti che ricevono 10-15 mg/kg o 1 g di acido tranexamico per via endovenosa, somministrato 30 minuti prima dell'incisione cutanea nell'applicazione di unghia femorale telescopica seguita da un'altra dose di acido tranexamico per via endovenosa (10-15 mg/kg; peso corporeo medio 1 g) al momento della chiusura della ferita .

La perdita di sangue intraoperatoria deve essere quantificata misurando il fluido di irrigazione e il peso delle spugne chirurgiche utilizzate per asciugare il campo intraoperatorio dal ricercatore più la quantità di sangue nel drenaggio di aspirazione.

Confronto della perdita di sangue tra pazienti con prima osteotomia femorale e pazienti con precedenti osteotomie femorali ricorrenti.