Tranexamsäure während der teleskopischen Nagelanwendung bei Osteogenesis imperfecta

Osteogenesis imperfecta (OI) ist eine seltene Erbkrankheit, die aus einer abnormalen Typ-1-Kollagensynthese besteht, die alle Strukturen im Körper betrifft. Das wichtigste und frühste Anzeichen dieser Pathologie ist das Auftreten von Frakturen nach einem Trauma mit niedriger Energie, fortschreitender Verbiegung langer Knochen, Gelenkinstabilität und chronischen Knochenschmerzen. Die am häufigsten verwendete Klassifizierung ist die von Sillence erstellte, die ursprünglich vier Typen umfasste und mittlerweile auf mehr als 15 Typen erweitert wurde. Im Jahr 2014 wurde eine neue Nomenklatur veröffentlicht, um die Klassifizierung zu vereinfachen und das Verständnis einer solch komplizierten Pathologie zu erleichtern. Klinisch sind alle Systeme im Körper betroffen, am schwerwiegendsten sind jedoch die Veränderungen am Bewegungsapparat; außerdem ist ein unterschiedlicher Grad an Knochenbrüchigkeit vorhanden. Die Patienten leiden unter schwerer Hyperlaxität, Kleinwuchs, Skoliose, fortschreitender Verkrümmung der Gliedmaßen und chronischen Knochenschmerzen aufgrund kontinuierlicher Mikrofrakturen.

Die chirurgische Behandlung der Osteogenesis imperfecta (OI) wird durch klinische Merkmale wie Osteoporose, Gliedmaßendeformitäten und Knochenveränderungen durch die Bisphosphonattherapie negativ beeinflusst. Der Blutverlust während der Anwendung von Teleskopnägeln bei Patienten mit Osteogenesis Imperfecta ist ein ernstes Problem, insbesondere bei Patienten mit Osteogenesis Imperfecta Typ III besteht aufgrund der Kapillarbrüchigkeit und einer veränderten Blutplättchenfunktion ein hohes Risiko für Blutverlust während der Operation.

Tranexamsäure (TXA) ist ein Antifibrinolytikum, das nachweislich den Blutverlust und die Notwendigkeit von Transfusionen nach mehreren orthopädischen Operationen wirksam reduziert.

Allerdings ist die Wirksamkeit der Verwendung von Tranexamsäure bei der Anwendung von Teleskopnägeln bei Osteogenesis imperfecta immer noch unklar und es liegen bisher keine Studien zu diesem Thema vor. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der intraoperativen Anwendung von intravenöser (IV) Tranexamsäure bei der Reduzierung des Gesamtblutverlusts und der Transfusionsraten bei Patienten zu bewerten, die mit Teleskopnagelanwendung wegen Osteogenesis imperfecta operiert werden.

Jeder Patient mit Osteogenesis imperfecta, der im Zeitraum 2022–2023 nacheinander einer teleskopischen Femurnagelanwendung mit intraoperativer Anwendung von Tranexamsäure unterzogen wird, wird in die Studie rekrutiert.

Insgesamt 40 Patienten, die sich wegen Osteogenesis imperfecta einer teleskopischen Femurnagelanwendung unterziehen, werden in eine prospektive randomisierte Studie aufgenommen.

Erhebung einer ausführlichen Anamnese und einer vollständigen klinischen Untersuchung, um das Vorliegen einer medizinischen Störung auszuschließen, die die Anwendung von Tranexamsäure verhindert. Präoperative Laboruntersuchungen umfassen ein vollständiges Blutbild (CBC), um den Hämoglobin-HB-Spiegel und den Hämatokritwert präoperativ zu bestimmen.

Die Operationen werden unter Vollnarkose durchgeführt, es wird kein Tourniquet verwendet und der intraoperative Ablauf ist für alle Patienten gleich. Die Patienten werden in zwei Gruppen aufgeteilt. in Gruppe A (Kontrolle); Patienten, die keine Tranexamsäure erhielten, in Gruppe B (Fall); Patienten, die 10–15 mg/kg oder 1 g Tranexamsäure intravenös erhalten, 30 Minuten vor der Hautinzision bei der Anwendung eines Teleskop-Femurnagels, gefolgt von einer weiteren Dosis intravenöser Tranexamsäure (10–15 mg/kg; durchschnittliches Körpergewicht 1 g) zum Zeitpunkt des Wundverschlusses .

Der intraoperative Blutverlust wird durch Messen der Spülflüssigkeit und des Gewichts der chirurgischen Schwämme, die der Forscher intraoperativ zum Trocknen des Feldes verwendet, sowie der Blutmenge im Saugabfluss quantifiziert.

Vergleich des Blutverlusts zwischen Patienten mit erster femoraler Osteotomie und Patienten mit früheren rezidivierenden femoralen Osteotomien.