Högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS) vid senlivsdepression (LLD)

Bakgrund:

Hongkong står inför en betydande utmaning när det gäller en åldrande befolkning. En betydande andel av de äldre led av depression. Eftersom lokalbefolkningen åldras snabbt kommer bördan av depression i slutet av livet (LLD) att fortsätta att öka. LLD är associerat med en sämre långtidsprognos, ett mer kroniskt förlopp och en högre återfallsfrekvens jämfört med depression hos vuxna. Behandlingssvaret på medicinering är otillfredsställande. Över 50 % av patienterna med LLD uppnår inte symtomatisk remission. Med den växande åldrande befolkningen i Hongkong blir LLD ett akut problem. Den vanliga behandlingen av LLD är antidepressiv och elektrokonvulsiv terapi (ECT). Trots att dessa metoder har visat sig vara effektiva finns det begränsningar i var och en av dessa behandlingar. Ett nytt behandlingsalternativ eller förstärkningsterapi skulle behövas för att förbättra behandlingssvaret vid LLD. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv neurostimuleringsmetod. Den applicerar en svag, likström över hårbottenregionen. Det är ett mycket säkert interventionsverktyg. Det utövar behandlingseffekten troligen genom förändringen i aktiviteten hos neuroner och modulering i upptag och känslighet för synaptisk frisättning. Det förbättrar den långsiktiga plasticiteten (LTP) och ändrar hastigheten för neurotransmittorfrisättning. High-definition tDCS (HD-tDCS) möjliggör mer noggrannhet och fokus på att rikta in sig på den specifika hjärnregionen. Nya bevis tydde på att tDCS och serotonin förbättrar varandras funktion. Kontroversiella resultat rapporterades i tidigare randomiserade kontrollerade studier (RCT) med fokus på vuxna patienter med depression. Det görs ingen RCT bland patienter med LLD. En öppen pilotstudie genomfördes av vårt team 2018 som visade en signifikant förbättring av depressiva symtom och mild förbättring i kognitiva domäner efter 2 veckors HD-tDCS-intervention.

Mål:

Denna studie är en dubbelblind randomiserad skenkontrollerad studie för att testa effektiviteten av HD-tDCS som förstärkningsterapi för antidepressiva läkemedel hos patienter med LLD. Utredarna antog att aktiv HD-tDCS är betydligt effektivare än skenkontroll för att minska depressiva symtom.

Design:

Den aktuella studien är en 2-veckors interventionsstudie av HD-tDCS med observation 4 veckor och 12 veckor efter intervention. Alla kvalificerade deltagare måste få minst fyra veckors antidepressiv behandling innan tDCS-interventionen. Sedan kommer de att randomiseras för att få antingen aktiv HD-tDCS (a-HD-tDCS) eller sham-HD-tDCS (s-HD-tDCS) intervention under två veckor med fem sessioner per vecka. Både deltagarna och de utredare som ansvarar för bedömningar och dataanalys kommer att bli blinda för grupptilldelningen. Totalt tio sessioner HD-tDCS kommer att levereras. Varje session skulle pågå i 30 minuter. Efter HD-tDCS-intervention skulle deltagarna fortsätta sina mediciner i minst 12 veckor tills alla bedömningar efter interventionen är klara.

Dataanalys:

Bedömning av primära och sekundära resultat skulle utföras vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och därefter

• upp bedömningar vid 4 och 12 veckor. Det primära resultatet kommer att vara förändringen av Hamiltons depressionsskala (HAM-D-17). Sekundära resultat kommer att inkludera kognitiva bedömningar, ångestsymtom, daglig funktion och negativa effekter av interventionen. Avsikt att
• behandla analys skulle utföras. Intention-to-treat-analys skulle genomföras.

Betydelse:

Resultatet av den aktuella studien skulle ge ytterligare data om effektiviteten av HD-tDCS som förstärkande terapi med antidepressiva medel hos LLD-patienter.