Estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-tDCS) en la depresión de la vejez (LLD)

Fondo:

Hong Kong se enfrenta a un desafío importante en el envejecimiento de la población. Una proporción significativa de adultos mayores sufría de depresión. A medida que la población local envejece rápidamente, la carga de la depresión en la vejez (LLD, por sus siglas en inglés) seguirá aumentando. La LLD se asocia con un peor pronóstico a largo plazo, un curso más crónico y una mayor tasa de recaídas en comparación con la depresión del adulto. La respuesta al tratamiento con medicamentos es insatisfactoria. Más del 50% de los pacientes con LLD no logran la remisión sintomática. Con el creciente envejecimiento de la población en Hong Kong, LLD se convierte en un problema apremiante. El tratamiento principal de la LLD es la terapia antidepresiva y electroconvulsiva (TEC). A pesar de que estos métodos han demostrado ser efectivos, existen limitaciones en cada uno de estos tratamientos. Se necesitaría una nueva opción de tratamiento o terapia de aumento para mejorar la respuesta al tratamiento en LLD. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es un método de neuroestimulación no invasivo. Aplica una corriente eléctrica directa y débil sobre la región del cuero cabelludo. Es una herramienta de intervención muy segura. Ejerce el efecto del tratamiento probablemente a través del cambio en la actividad de las neuronas y la modulación en la absorción y sensibilidad de la probabilidad de liberación sináptica. Mejora la plasticidad a largo plazo (LTP) y cambia la tasa de liberación de neurotransmisores. tDCS de alta definición (HD-tDCS) permite una mayor precisión y enfoque en la región específica del cerebro. La evidencia reciente sugirió que la tDCS y la serotonina mejoran la función de cada uno. Se informaron resultados controvertidos en ensayos controlados aleatorios (ECA) anteriores centrados en pacientes adultos con depresión. No hay ECA realizado entre pacientes con LLD. Nuestro equipo realizó un estudio piloto de etiqueta abierta en 2018 que mostró una mejora significativa en los síntomas depresivos y una mejora leve en los dominios cognitivos después de 2 semanas de intervención HD-tDCS.

Objetivos:

Este estudio es un ensayo controlado simulado aleatorio doble ciego para probar la eficacia de HD-tDCS como terapia de aumento para los antidepresivos en pacientes con LLD. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la HD-tDCS activa es significativamente más eficaz que el control simulado para reducir los síntomas depresivos.

Diseño:

El estudio actual es un ensayo de intervención de 2 semanas de HD-tDCS con observación posterior a la intervención de 4 y 12 semanas. Todos los participantes elegibles deben recibir al menos cuatro semanas de tratamiento antidepresivo antes de la intervención tDCS. Luego, serán aleatorizados para recibir una intervención activa HD-tDCS (a-HD-tDCS) o sham-HD-tDCS (s-HD-tDCS) durante dos semanas con cinco sesiones por semana. Tanto los participantes como los investigadores responsables de las evaluaciones y el análisis de datos estarán cegados a la asignación del grupo. Se entregarán un total de diez sesiones HD-tDCS. Cada sesión tendría una duración de 30 minutos. Después de la intervención HD-tDCS, los participantes continuarían con sus medicamentos durante al menos 12 semanas más hasta que se completen todas las evaluaciones posteriores a la intervención.

Análisis de los datos:

La evaluación de los resultados primarios y secundarios se llevaría a cabo al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y después de la intervención.

• hasta las evaluaciones a las 4 y 12 semanas. El resultado primario será el cambio de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D-17). Los resultados secundarios incluirán evaluaciones cognitivas, síntomas de ansiedad, funcionamiento diario y efectos adversos de la intervención. Intención de
• Se llevaría a cabo un análisis de tratamiento. Se llevaría a cabo un análisis por intención de tratar.

Significado:

El resultado del estudio actual proporcionaría más datos sobre la eficacia de HD-tDCS como terapia de aumento con antidepresivos en pacientes con LLD.