Garden of Life Once Daily Women's Probiotic: Vaginalt pH och livskvalitetsstudie

Denna decentraliserade observationsstudie är utformad för att förstå effekterna av daglig konsumtion av probiotika för kvinnor en gång dagligen (ODWP) på vaginal pH-nivåer i friska kvinnliga populationer i åldrarna 19-70 år över hela USA. Deltagarna kommer att delas in i två kohorter med 100 deltagare vardera; en med en historia av vaginal bakterios och en utan historia av bakteriell vaginos, med mellan 20-30 procent av de totala deltagarna som är postmenopausala. Deltagarna kommer att tillhandahållas och utbildas för att använda pH-tester på daglig basis under fyra menstruationscykler (eller motsvarande tid för deltagare med amenorro). Under den första cykeln (eller motsvarande tidsram) av mätningen kommer deltagarna inte att konsumera varken placebo eller en gång dagligen probiotika för kvinnor (ODWP); möjliggör upprättandet av en baslinje- eller tvättperiod före aktiv konsumtion och mätning av effekt.

Deltagarna kommer att få ODWP utan kostnad för konsumtion under studiens gång. Deltagarna kommer att instrueras att starta och fortsätta konsumtionen under tre menstruationscykler (eller motsvarande tidsram) baserat på deltagarens menstruationsstatus och hennes demonstrerade förmåga att själv mäta och rapportera vaginalt pH via den appbaserade plattformen Validcare Study (aka "appen), som tillhandahålls som ett gratis, nedladdningsbart 21 CFR Part 11-kompatibelt gränssnitt för alla patientinriktade aktiviteter och kommunikation med/från huvudutredaren under studiens varaktighet.