Garden of Life Once Daily Women's Probiotic : Étude du pH vaginal et de la qualité de vie

Cette étude observationnelle décentralisée est conçue pour comprendre les effets de la consommation quotidienne d'un probiotique féminin une fois par jour (ODWP) sur les niveaux de pH vaginal chez des populations féminines en bonne santé âgées de 19 à 70 ans aux États-Unis. Les participants seront divisés en deux cohortes de 100 participants chacune ; une avec des antécédents de bactériose vaginale et une sans antécédents de vaginose bactérienne, avec entre 20 et 30 % du total des participantes post-ménopausées. Les participantes recevront et seront formées à l'utilisation quotidienne des tests de pH au cours de quatre cycles menstruels (ou une durée équivalente pour les participantes aménorrhéiques). Au cours du premier cycle (ou d'une période équivalente) de mesure, les participantes ne consommeront ni placebo ni probiotiques féminins une fois par jour (ODWP); permettant l'établissement d'une ligne de base ou d'une période de sevrage avant la consommation active et la mesure de l'effet.

Les participants recevront ODWP sans frais pour la consommation au cours de l'étude. Les participantes seront invitées à commencer et à poursuivre la consommation sur trois cycles menstruels (ou une période équivalente) en fonction de l'état menstruel de la participante et de sa capacité démontrée à mesurer et à signaler le pH vaginal via la plate-forme basée sur l'application Validcare Study (alias "l'application), qui est fourni sous la forme d'une interface gratuite et téléchargeable conforme à la norme 21 CFR Part 11 pour toutes les activités en contact avec le patient et la communication avec/depuis l'investigateur principal pendant la durée de l'étude.