Probiótico para mulheres Garden of Life Once Daily: pH vaginal e estudo de qualidade de vida

Este estudo observacional descentralizado foi desenvolvido para entender os efeitos do consumo diário de probiótico feminino (ODWP) uma vez ao dia nos níveis de pH vaginal em populações femininas saudáveis ​​com idades entre 19 e 70 anos nos Estados Unidos. Os participantes serão divididos em dois grupos de 100 participantes cada; uma com histórico de bacteriose vaginal e outra sem histórico de vaginose bacteriana, com 20 a 30 por cento do total de participantes sendo pós-menopáusicas. As participantes serão fornecidas e treinadas para usar testes de pH diariamente ao longo de quatro ciclos menstruais (ou tempo equivalente para participantes amenorreicas). Durante o primeiro ciclo (ou período de tempo equivalente) de medição, os participantes não consumirão nem placebo nem probióticos femininos uma vez ao dia (ODWP); permitindo o estabelecimento de uma linha de base ou período de lavagem antes do consumo ativo e medição do efeito.

Os participantes receberão ODWP gratuitamente pelo consumo durante o estudo. As participantes serão instruídas a iniciar e continuar o consumo ao longo de três ciclos menstruais (ou período equivalente) com base no estado menstrual da participante e em sua capacidade demonstrada de automedir e relatar o pH vaginal por meio da plataforma baseada no aplicativo Validcare Study (também conhecido como "o aplicativo"), que é fornecido como uma interface gratuita e compatível com 21 CFR Parte 11 para download para todas as atividades voltadas para o paciente e comunicação com/do investigador principal durante a duração do estudo.