Garden of Life Пробиотик для женщин один раз в день: исследование рН влагалища и качества жизни

Это децентрализованное обсервационное исследование предназначено для изучения влияния ежедневного потребления пробиотика для женщин один раз в день (ODWP) на уровень pH влагалища у здоровых женщин в возрасте 19–70 лет в Соединенных Штатах. Участники будут разделены на две группы по 100 человек в каждой; один с историей вагинального бактериоза и один без истории бактериального вагиноза, при этом от 20 до 30 процентов от общего числа участников находятся в постменопаузе. Участников предоставят и обучат использовать тесты pH ежедневно в течение четырех менструальных циклов (или эквивалентное время для участников с аменореей). В течение первого цикла (или эквивалентного периода времени) измерения участники не будут принимать ни плацебо, ни пробиотики для женщин один раз в день (ODWP); позволяя установить базовый уровень или период вымывания перед активным потреблением и измерением эффекта.

Участники получат ODWP бесплатно для потребления в течение исследования. Участников проинструктируют начинать и продолжать потребление в течение трех менструальных циклов (или эквивалентных временных рамок) в зависимости от менструального статуса участницы и ее продемонстрированной способности самостоятельно измерять и сообщать о вагинальном рН с помощью платформы на основе приложения Validcare Study (также известной как «приложение»), которая предоставляется в виде бесплатного загружаемого интерфейса, совместимого с 21 CFR Part 11, для всех действий, с которыми сталкивается пациент, и для общения с главным исследователем или от него в течение всего периода исследования.