Az élet kertje, naponta egyszer női probiotikum: hüvelyi pH és életminőség tanulmány

Ez a decentralizált megfigyeléses vizsgálat célja, hogy megértse a napi egyszeri női probiotikum (ODWP) napi fogyasztásának a hüvely pH-értékére gyakorolt ​​hatását 19-70 éves egészséges női populációban az Egyesült Államokban. A résztvevőket két, egyenként 100 fős kohorszra osztják; az egyiknek hüvelyi bakteriózisa volt, a másiknak pedig nem volt bakteriális vaginózisa, és az összes résztvevő 20-30 százaléka posztmenopauzás volt. A résztvevőket négy menstruációs ciklus (vagy amenorrhoeás résztvevők esetén ezzel egyenértékű időtartam) során napi rendszerességgel biztosítják és képezik pH-tesztek használatára. Az első mérési ciklus (vagy azzal egyenértékű időkeret) alatt a résztvevők nem fogyasztanak sem placebót, sem napi egyszeri női probiotikumot (ODWP); lehetővé teszi egy alapvonal vagy kimosási időszak megállapítását az aktív fogyasztás előtt és a hatás mérését.

A résztvevők díjmentesen kapnak ODWP-t a vizsgálat során. A résztvevőket arra utasítják, hogy kezdjék meg és folytassák a fogyasztást három menstruációs cikluson keresztül (vagy azzal egyenértékű időkereten keresztül) a résztvevő menstruációs állapota és a Validcare Study alkalmazás alapú platformon (más néven "az alkalmazás") keresztüli kimutatott képessége alapján a hüvely pH-jának önmérésére és jelentésére. ingyenes, letölthető, 21 CFR Part 11-nek megfelelő interfészként áll rendelkezésre minden, a pácienssel kapcsolatos tevékenységhez és a kutatásvezetővel folytatott kommunikációhoz a vizsgálat időtartama alatt.