Garden of Life Probiótico para mujeres una vez al día: pH vaginal y estudio de calidad de vida

Este estudio observacional descentralizado está diseñado para comprender los efectos del consumo diario de probióticos para mujeres una vez al día (ODWP) en los niveles de pH vaginal en poblaciones de mujeres sanas de 19 a 70 años de edad en los Estados Unidos. Los participantes se dividirán en dos cohortes de 100 participantes cada una; uno con antecedentes de bacteriosis vaginal y otro sin antecedentes de vaginosis bacteriana, con entre el 20 y el 30 por ciento del total de participantes posmenopáusicas. A las participantes se les proporcionará y capacitará para usar pruebas de pH diariamente durante el transcurso de cuatro ciclos menstruales (o el tiempo equivalente para las participantes amenorreicas). Durante el primer ciclo (o período de tiempo equivalente) de medición, los participantes no consumirán ni placebo ni probióticos para mujeres una vez al día (ODWP); permitiendo el establecimiento de una línea de base o período de lavado antes del consumo activo y la medición del efecto.

Los participantes recibirán ODWP sin cargo por el consumo durante el transcurso del estudio. Se indicará a las participantes que comiencen y continúen el consumo durante tres ciclos menstruales (o un período de tiempo equivalente) en función del estado menstrual de la participante y su capacidad demostrada para automedirse e informar el pH vaginal a través de la plataforma basada en la aplicación Validcare Study (también conocida como "la aplicación), que se proporciona como una interfaz gratuita y descargable que cumple con 21 CFR Parte 11 para todas las actividades de cara al paciente y la comunicación con/del investigador principal durante la duración del estudio.