Anlotinib kombinerat med kemoterapi för behandling av HER2 negativ avancerad bröstcancer (ALOT-BC1)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år (beräknat på dagen för undertecknande av informerat samtycke);
2. Histologiskt diagnostiserad avancerad bröstcancer, inklusive inoperabel lokalt avancerad bröstcancer eller återkommande/metastaserande bröstcancer;
3. Immunhistokemisk detektion av HER-2 (-) eller (1+), varav HER-2 (2+) måste testas av FISH och resultatet är negativt;
4. Alla patienter har tidigare genomgått kemoterapi innehållande antracykliner och taxaner (adjuvant, neoadjuvant eller räddningsterapi) och behandlingssvikt eller sjukdomsprogression fick högst två kemoterapiregimer efter återfall/metastasering. HR+/HER2-bröstcancerpatienter behöver fullfölja endokrin läkemedelsbehandling;
5. Fysiskt tillstånd ECOG PS: 0-1;
6. Det finns minst 1 mätbar lesion av metastaser enligt RECIST 1.1;
7. Patienterna gick frivilligt med i projektet och undertecknade det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor;
2. Patienter med bröstcancer i anamnesen exkluderades, förutom ipsilateral DCIS som endast fick lokal terapi för ≥5 år sedan; patienter med någon annan cancer i anamnesen (förutom icke-melanom hudcancer eller livmoderhalscancer in situ) exkluderades;
3. allergisk mot Anlotinib;
4. Fick eribulin, capecitabinbehandling eller antiangiogen läkemedelsbehandling tidigare;
5. Okontrollerade hjärnmetastaser (förutom asymtomatiska eller patienter med stabila hjärnmetastaser som får lokal behandling);
6. Enligt utredarens bedömning finns det samtidiga sjukdomar som allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patientens slutförande av studien.