HER2 陰性進行乳癌の治療のための化学療法と組み合わせたアンロチニブ (ALOT-BC1)

包含基準:

1. -年齢は18歳以上（インフォームドコンセントに署名した日に計算されます）;
2. -手術不能な局所進行性乳がんまたは再発/転移性乳がんを含む、組織学的に診断された進行性乳がん;
3. HER-2 (-) または (1+) の免疫組織化学的検出。そのうち HER-2 (2+) は FISH で検査する必要があり、結果は陰性です。
4. すべての患者は、以前にアントラサイクリンおよびタキサンを含む化学療法（アジュバント、ネオアジュバントまたはレスキュー療法）を受けており、治療の失敗または疾患の進行は、再発/転移後に最大2回の化学療法レジメンを受けました。 HR+/HER2-乳がん患者は、内分泌薬物療法を完了する必要があります。
5. 体調 ECOG PS: 0-1;
6. RECIST 1.1によると、少なくとも1つの測定可能な転移病変があります。
7. 患者は自発的にプロジェクトに参加し、インフォームド コンセントに署名しました。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性;
2. 乳がんの既往歴のある患者は除外されましたが、5 年以上前に局所療法のみを受けた同側 DCIS を除きます。他のがんの病歴を持つ患者（非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く）は除外されました。
3. アンロチニブにアレルギー;
4. 過去にエリブリン、カペシタビン治療または抗血管新生薬治療を受けた;
5. 制御されていない脳転移（無症候性、または局所治療を受けている安定した脳転移を有する患者を除く）;
6. 治験責任医師の判断によると、患者の安全を深刻に危険にさらす、または患者の治験の完了に影響を与える付随疾患があります。