HER2 음성 진행성 유방암 치료를 위한 화학요법과 병용한 안로티닙 (ALOT-BC1)

포함 기준:

1. 연령 ≥18세(정보에 입각한 동의서에 서명한 날을 기준으로 계산)
2. 수술 불가능한 국소 진행성 유방암 또는 재발성/전이성 유방암을 포함하여 조직학적으로 진단된 진행성 유방암;
3. HER-2(-) 또는 (1+)의 면역조직화학적 검출, 그 중 HER-2(2+)는 FISH에 의해 테스트되어야 하고 결과는 음성임;
4. 모든 환자는 이전에 안트라사이클린 및 탁산을 포함하는 화학 요법(보조 요법, 신 보조 요법 또는 구제 요법)을 받았고, 치료 실패 또는 질병 진행이 재발/전이 후 최대 2회의 화학 요법 요법을 받았습니다. HR+/HER2- 유방암 환자는 내분비 약물 요법을 완료해야 합니다.
5. 신체 상태 ECOG PS: 0-1;
6. RECIST 1.1에 따라 최소 1개의 측정 가능한 전이 병변이 있습니다.
7. 환자들은 자발적으로 프로젝트에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 임산부 또는 수유부;
2. 5년 이상 전에 국소 치료만 받은 동측 DCIS를 제외하고 이전에 유방암 병력이 있는 환자는 제외되었습니다. 다른 암의 병력이 있는 환자(비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암 제외)는 제외되었습니다.
3. 안로티닙에 대한 알레르기;
4. 과거에 에리불린, 카페시타빈 치료 또는 항혈관신생 약물 치료를 받은 경우;
5. 조절되지 않는 뇌 전이(무증상 또는 국소 치료를 받고 있는 안정적인 뇌 전이 환자 제외);
6. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 수반 질병이 있습니다.