Anlotinib combinato con chemioterapia per il trattamento del carcinoma mammario avanzato HER2 negativo (ALOT-BC1)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni (calcolata il giorno della firma del consenso informato);
2. Carcinoma mammario avanzato diagnosticato istologicamente, incluso carcinoma mammario localmente avanzato inoperabile o carcinoma mammario ricorrente/metastatico;
3. Rilevamento immunoistochimico di HER-2 (-) o (1+), di cui HER-2 (2+) deve essere testato mediante FISH e il risultato è negativo;
4. Tutti i pazienti sono stati precedentemente sottoposti a chemioterapia contenente antracicline e taxani (terapia adiuvante, neoadiuvante o di salvataggio) e il fallimento del trattamento o la progressione della malattia hanno ricevuto al massimo due regimi chemioterapici dopo recidiva/metastasi. I pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- devono completare la terapia farmacologica endocrina;
5. Condizione fisica ECOG PS: 0-1;
6. C'è almeno 1 lesione misurabile di metastasi secondo RECIST 1.1;
7. I pazienti hanno aderito volontariamente al progetto e firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento;
2. Sono stati esclusi i pazienti con una precedente storia di carcinoma mammario, ad eccezione del DCIS ipsilaterale che ha ricevuto solo terapia locale ≥5 anni fa; sono stati esclusi i pazienti con una storia di qualsiasi altro cancro (eccetto il cancro della pelle non melanoma o il carcinoma cervicale in situ);
3. allergico ad Anlotinib;
4. Ha ricevuto eribulina, trattamento con capecitabina o trattamento farmacologico anti-angiogenico in passato;
5. Metastasi cerebrali incontrollate (eccetto asintomatici o pazienti con metastasi cerebrali stabili che ricevono trattamento locale);
6. Secondo il giudizio dello sperimentatore, esistono malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio da parte del paziente.