Anlotinib gecombineerd met chemotherapie voor de behandeling van HER2-negatieve geavanceerde borstkanker (ALOT-BC1)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar (berekend op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming);
2. Histologisch gediagnosticeerde gevorderde borstkanker, waaronder niet-operabele lokaal gevorderde borstkanker of recidiverende/gemetastaseerde borstkanker;
3. Immunohistochemische detectie van HER-2 (-) of (1+), waarvan HER-2 (2+) moet worden getest door FISH en de uitslag is negatief;
4. Alle patiënten hebben eerder chemotherapie ondergaan die anthracyclines en taxanen bevat (adjuvante, neoadjuvante of reddingstherapie), en bij falen van de behandeling of ziekteprogressie kregen ze maximaal twee chemotherapieregimes na recidief/metastase. HR+/HER2-borstkankerpatiënten moeten de behandeling met endocriene geneesmiddelen voltooien;
5. Fysieke conditie ECOG PS: 0-1;
6. Er is minimaal 1 meetbare laesie van metastase volgens RECIST 1.1;
7. De patiënten namen vrijwillig deel aan het project en ondertekenden de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwen;
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van borstkanker werden uitgesloten, behalve ipsilaterale DCIS die ≥5 jaar geleden alleen lokale therapie kregen; patiënten met een voorgeschiedenis van enige andere vorm van kanker (behalve niet-melanome huidkanker of cervicaal carcinoom in situ) werden uitgesloten;
3. allergisch voor anlotinib;
4. In het verleden een behandeling met eribuline, capecitabine of anti-angiogene geneesmiddelen ondergaan;
5. Ongecontroleerde hersenmetastasen (behalve asymptomatisch of patiënten met stabiele hersenmetastasen die lokale behandeling krijgen);
6. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek door de patiënt beïnvloeden.