Anlotinib combinado com quimioterapia para o tratamento de câncer de mama avançado HER2 negativo (ALOT-BC1)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos (calculada no dia da assinatura do consentimento informado);
2. Câncer de mama avançado com diagnóstico histológico, incluindo câncer de mama localmente avançado inoperável ou câncer de mama recorrente/metastático;
3. Detecção imuno-histoquímica de HER-2 (-) ou (1+), dos quais HER-2 (2+) deve ser testado por FISH e o resultado é negativo;
4. Todos os pacientes foram previamente submetidos a quimioterapia contendo antraciclinas e taxanos (adjuvante, neoadjuvante ou terapia de resgate), e falha no tratamento ou progressão da doença receberam no máximo dois regimes de quimioterapia após recorrência/metástase. Pacientes com câncer de mama HR+/HER2- precisam completar a terapia com drogas endócrinas;
5. Condição física ECOG PS: 0-1;
6. Há pelo menos 1 lesão mensurável de metástase de acordo com RECIST 1.1;
7. Os pacientes aderiram voluntariamente ao projeto e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes;
2. Pacientes com história prévia de câncer de mama foram excluídos, exceto CDIS ipsilateral que receberam apenas terapia local ≥5 anos; pacientes com história de qualquer outro tipo de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma cervical in situ) foram excluídos;
3. alérgico a Anlotinib;
4. Recebeu eribulina, tratamento com capecitabina ou tratamento com drogas antiangiogênicas no passado;
5. Metástases cerebrais não controladas (exceto pacientes assintomáticos ou com metástases cerebrais estáveis ​​recebendo tratamento local);
6. De acordo com o julgamento do investigador, existem doenças concomitantes que põem seriamente em risco a segurança do paciente ou afetam a conclusão do estudo pelo paciente.